復星醫藥與梯瓦達成戰略合作,共同開發抗 PD1-IL2 療法
6月16日,復星醫藥與Teva Pharmaceutical Industries(梯瓦)共同宣布,雙方通過各自的子公司,就梯瓦在研藥物抗PD1-IL2 ATTENUKINE™療法TEV-56278的開發達成戰略合作。根據協議,為加速臨床數據開發,復星醫藥將獲得TEV-56278在中國(包括港澳臺地區)以及特定東南亞國家的獨家開發、生產和商業化許可。梯瓦則保留TEV-56278在全球其他地區的開發、生產與商業化權利。據悉,TEV-56278是一種抗PD-1抗體-細胞因子融合蛋白,旨在選擇性地將減毒的白細胞介素-2(IL-2),即ATTENUKINE™,遞送至腫瘤微環境內表達PD-1的T細胞。這種靶向療法旨在增強T細胞抗腫瘤活性,同時最大限度地降低毒性。目前,TEV-56278正在進行單藥治療以及與帕博利珠單抗聯合治療的探索。臨床前數據已證明其可促使腫瘤消退、增強T細胞浸潤并建立持久的免疫記憶。
先聲再明就靶向CDH6的ADC新藥達成7.45億美元授權合作
6月16日,先聲藥業旗下的抗腫瘤創新藥公司先聲再明與NextCure宣布,雙方已建立戰略合作伙伴關系,共同開發針對CDH6靶點的新型抗體藥物偶聯物(ADC)新藥SIM0505,用于治療實體瘤。SIM0505目前正在中國進行I期臨床試驗。NextCure計劃于2025年第三季度在美國啟動臨床試驗。先聲再明在SIM0505項目潛在開發階段將收取最高達7.45億美元的相關付款,包括首付款、開發及銷售里程碑款項,以及將額外獲得基于該產品在大中華區以外地區凈銷售額的高至雙位數的分級特許權使用費。據了解,SIM0505是由先聲再明研發的一款靶向CDH6(鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白)的新型ADC。其獨特的結合表位對腫瘤抗原的親和力較高。SIM0505還采用了先聲再明專有的TOPO異構酶1抑制劑(TOPOi)有效載荷,在具有強抗腫瘤活性的同時,具有較高的系統清除率,從而擴大治療窗口。臨床前研究表明,該藥物在多種實體瘤模型中均表現出強抑瘤效果,并且在毒理學模型中具有良好的安全性。此次合作還包括授權NextCure使用先聲再明ADC技術平臺專有的連接子和TOPOi有效載荷,用于NextCure一款臨床前階段新型靶點ADC的開發。先聲再明將擁有這款新型靶點ADC在大中華區的權利。
兩家 Biotech 合并,推進 PD-1 x VEGF 雙抗等開發
當地時間6月16日,Crescent Biopharma 宣布已與GlycoMimetics完成合并,合并后的公司將以 Crescent Biopharma, Inc. 的名稱運營,其股票預計將于 2025年6月16日在納斯達克資本市場開始交易。Crescent 公司專注于抗腫瘤新藥的開發,其主要項目CR-001是一款四價PD-1 x VEGF雙特異性抗體,預計將在2025年第四季度提交臨床試驗新藥(IND)申請,2026年初啟動全球Ⅰ期臨床試驗。合并前夕,Crescent 剛完成了2億美元私募融資,由Fairmount、Venrock Healthcare Capital Partners、BVF Partners和一家大型機構投資者領投,眾多專注于醫療保健的投資機構也參與其中。