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云南白藥 first in class 小分子獲批臨床，用于潰瘍性結腸炎
發布時間: 2025-06-20 來源: Insight數據庫

6 月 17 日，云南白藥發布公布，其控股子公司征武科技于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展 JZ-14 膠囊用于潰瘍性結腸炎的臨床試驗。公開資料顯示，這是該藥首次獲批 IND。

公告中指出，JZ-14 膠囊是征武科技自主研發的化學 1 類創新藥，是 First-in-Class 的小分子免疫調節劑。JZ-14 可選擇性結合特定的蛋白靶點，抑制其下游 AKT/NF-κB 等信號通路，從而在潰瘍性結腸炎與多種腫瘤模型中展現出顯著的免疫調節及抗增殖活性。

該項目歷經靶點驗證、先導優化、非臨床藥效與安全性研究，并已獲得中國、美國、歐洲三地的核心化合物發明專利授權，靶點及適應癥專利也已完成 PCT 及國內遞交，構建了相應知識產權壁壘。

截至目前，針對 JZ-14 膠囊已投入研發費用約人民幣 2600 萬元。

Insight 數據庫顯示，自 2025 年起，云南白藥共有 2 款新藥獲批臨床，除了本次獲批的小分子免疫調節劑以外，還有一款為靶向 PSMA 的核藥 INR102 注射液。

INR102 注射液作為創新型診療一體化放射性藥物，可精準識別 mCRPC 患者的原發及轉移病灶，并通過釋放定向輻射高效殺傷腫瘤細胞。基于此特性，該藥物有望突破現有治療局限，在延長患者生存期的同時，有效改善生活質量，為晚期前列腺癌診療提供全新臨床解決方案。

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