艾滋病預防進入新時代。 6月18日,吉利德宣布長效HIV-1療法來那帕韋(lenacapavir)獲批新適應癥,用于HIV暴露前預防(PrEP)。這是FDA批準的第一個一年僅需兩次給藥的HIV預防藥物。 信達生物收獲不斷。 6月19日,據CDE官網,信達生物IBI343擬獲突破性療法認定,用于至少接受過兩種系統性治療的Claudin(CLDN)18.2表達陽性的局部晚期或轉移性胰腺癌。 在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
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資本信息
1)圣諾生物預計上半年凈利潤同比增加254%-332%
6月19日,圣諾生物公告稱,預計2025年半年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤7702.75萬元至9414.48萬元,與上年同期相比,增加5523.99萬元至7235.71萬元,同比增加253.54%至332.10%。
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醫藥動態
1)億騰醫藥EDP167注射液獲臨床許可
6月19日,據CDE官網,億騰醫藥EDP167注射液獲臨床許可,擬用于血脂異常的治療。
2)奧達生物AOD113408注射液獲臨床許可
6月19日,據CDE官網,奧達生物AOD113408注射液獲臨床許可,擬開展治療非酒精性脂肪性肝炎的研究。
3)華道生物HD006細胞獲臨床許可
6月19日,據CDE官網,華道生物HD006細胞獲臨床許可,擬用于GUCY2C表達陽性的晚期實體腫瘤。
4)信達生物IBI343擬獲突破性療法認定
6月19日,據CDE官網,信達生物IBI343擬獲突破性療法認定,用于至少接受過兩種系統性治療的Claudin(CLDN)18.2表達陽性的局部晚期或轉移性胰腺癌。
5)先聲再明自研三抗SIM0500完成I期臨床美國首例患者給藥
6月19日,先聲再明宣布,自研三抗SIM0500完成I期臨床美國首例患者給藥。該研究將評估藥物在復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。
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海外藥聞
1)長效HIV-1預防藥物獲FDA批準上市
6月18日,吉利德宣布長效HIV-1療法來那帕韋(lenacapavir)獲批新適應癥,用于HIV暴露前預防(PrEP)。這是FDA批準的第一個一年僅需兩次給藥的HIV預防藥物。
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