受試者整體肝臟方面安全性表現良好。值得注意的是,該研究給藥組納入了約 20% 既往病史肝功能異常和轉氨酶升高的受試者,各組未觀察到轉氨酶升高的趨勢,且相比安慰劑組,MDR-001 治療組的轉氨酶較基線均有明顯降低。
此外,受試者心臟安全性良好,未觀察到心率升高的風險。僅有 2 例(0.8%)因治療期間出現的不良事件(TEAE)終止治療,遠低于 GLP-1 類藥物臨床試驗 15%-50% 的終止率。研究期間未發現其他重要安全性提示。
MDR-001 是德睿智藥借助自研 Molecule Pro™ 一站式 AI 藥物發現平臺輔助設計的創新藥物管線。基于已獲得的積極臨床結果,德睿智藥即將啟動該藥的 III 期臨床試驗。
2025 年美國糖尿病協會(ADA)科學會議將于 2025 年 6 月 20 至 23 日在美國芝加哥召開,信達、先為達生物、恒瑞、華東醫藥、眾生藥業等多家國內藥企攜 GLP-1 產品研究數據亮相大會。目前,常規摘要均已公布。
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