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國內(nèi)新聞
中成藥集采最新消息來了!100億大品種生變,大批藥品價格“跳水”,先聲藥業(yè)厲害了
發(fā)布時間: 2025-06-23     來源: 米內(nèi)網(wǎng)

看點

上周,2025年國談方案流出,知名大三甲原院長被查,中成藥集采消息不斷;藥品市場迎變局,重點監(jiān)控藥品名單更新,158個藥品降價;研發(fā)新進(jìn)展,先聲藥業(yè)失眠新藥獲批,齊魯、正大天晴1類新藥來襲;企業(yè)大新聞,大批醫(yī)藥企業(yè)被通報,多家藥企高層變動……醫(yī)藥行業(yè)一周大事件,精彩不容錯過!

 

米內(nèi)一周TOP榜

 

2025年國談方案流出!兩類藥品有望納入商保

6月16日,國家醫(yī)保局召開行業(yè)座談會,征求2025年國家醫(yī)保及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整工作方案的相關(guān)意見,包括目錄外納入條件、目錄內(nèi)接續(xù)條件、調(diào)出條件、商保創(chuàng)新目錄條件等。據(jù)參會人員透露,商業(yè)保險目錄納入范圍基本包括兩類:一是2020年1月1日至方案發(fā)布前,經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的“新通用名藥品”;二是方案公布前經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的“罕見病治療藥物”。(醫(yī)藥云端)

創(chuàng)新藥迎利好!臨床試驗審批邁入“30日時代”

6月16日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》提出:對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請,審評審批時限將從60個工作日縮短至30個工作日。新政聚焦三類創(chuàng)新藥:1、獲國家全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展政策體系支持的具有明顯臨床價值的重點創(chuàng)新藥品種;2、入選CDE兒童藥星光計劃、罕見病關(guān)愛計劃的品種;3、全球同步研發(fā)品種。全球同步研發(fā)的I期、II期臨床試驗和III期國際多中心臨床試驗,以及中國主要研究者牽頭開展的國際多中心臨床試驗。(國家藥監(jiān)局)

 

米內(nèi)數(shù)據(jù):

按平均零售價計,2023年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端(院內(nèi)市場)創(chuàng)新藥銷售額約2000億元,預(yù)計2029年院內(nèi)市場創(chuàng)新藥(專利期內(nèi))市場規(guī)模將超過4500億元。

反腐風(fēng)暴持續(xù)!知名大三甲原院長被查

6月18日,中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布通報:蘭州大學(xué)第二醫(yī)院原院長王琛涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法,目前正接受蘭州大學(xué)紀(jì)律檢查委員會紀(jì)律審查和甘肅省監(jiān)察委員會監(jiān)察調(diào)查。據(jù)悉,蘭州大學(xué)第二醫(yī)院(第二臨床醫(yī)學(xué)院)現(xiàn)是一所大型綜合性三級甲等醫(yī)院,連續(xù)五年在國家公立醫(yī)院績效考核中位列A+等級。(中央紀(jì)委國家監(jiān)委)

 

延伸閱讀:

今年4月,甘肅省衛(wèi)健委聯(lián)合七部門印發(fā)《醫(yī)療反腐專項整治方案》,要求嚴(yán)查“帶金銷售”“定制式招投標(biāo)”等亂象。數(shù)據(jù)顯示:2024年全省醫(yī)療系統(tǒng)19名院長、43名科室主任被查,追繳違紀(jì)資金2.3億元。

5起藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動違法違規(guī)典型案例曝光

6月19日,國家藥監(jiān)局公布5起藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動違法違規(guī)典型案例,包括廣東省惠州市惠東縣稔山鎮(zhèn)燕記藥店非法渠道購進(jìn)藥品案、江西省新余市渝親大藥房有限公司非法渠道購進(jìn)藥品案、浙江省杭州市顧之家大藥房有限公司未按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配案、張某某通過微信無證銷售未經(jīng)注冊注射用A型肉毒毒素案、四川省成都市雙流眾康行續(xù)榮診所違規(guī)銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品案。(國家藥監(jiān)局)

重點監(jiān)控藥品名單更新了

6月19日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知,公布2025年4月藥品掛網(wǎng)公開議價采購監(jiān)管品種名單,“未通過公允性品種”和“重點監(jiān)控品種”各有10個品種被納入。經(jīng)統(tǒng)計,2024年以來,上海已公布了14批藥品掛網(wǎng)公開議價采購監(jiān)管品種名單,累計有22個藥品(以藥品名+企業(yè)計,12個為注射劑)被納入重點監(jiān)控,利肺片、環(huán)磷腺苷注射液等頻頻上榜。(米內(nèi)網(wǎng)整理)

 

米內(nèi)數(shù)據(jù):

靜注人免疫球蛋白(pH4)為新納入品種,該藥2024年在中國三大終端六大市場(統(tǒng)計范圍詳見本文末)的銷售額超過100億元。

多省發(fā)文,全國藥品掛網(wǎng)新規(guī)即將落地

6月18-20日,湖北、山西、山東、浙江、內(nèi)蒙古發(fā)文,就平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則征求意見。截至目前,已有新疆、貴州、廣東、江西、安徽、寧夏、河南、湖南、廣西、青海、遼寧、河北、黑龍江、江蘇、浙江、山西、山東、內(nèi)蒙古、湖北等省(市/自治區(qū))公開《藥品掛網(wǎng)規(guī)則》征求意見稿,各省的差比價規(guī)則、省際價差、渠道價差、豁免條件等內(nèi)容基本與《掛網(wǎng)共識》保持同步,部分省份存在細(xì)微差異。(米內(nèi)網(wǎng)整理)

最高97%!158個藥品降價了

6月18日,四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心發(fā)布通知,公示部分藥品降價情況,公示期為2025年6月18日至20日。經(jīng)梳理,158個藥品(以序號計)在列,包括139個化學(xué)藥、16個中成藥及3個生物藥,其中有19個降幅達(dá)50%以上,安徽恒星制藥的硫酸特布他林注射液、西南藥業(yè)的氟尿嘧啶注射液降幅均超過90%。(米內(nèi)網(wǎng)整理)

14個藥品觸發(fā)價格預(yù)警

6月18日,江蘇省醫(yī)保局藥品醫(yī)用耗材陽光采購服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《2025年第二十批藥品預(yù)警情況》。經(jīng)梳理,14個藥品(以序號計)在列,包括10個中成藥,4個化學(xué)藥,其中紅一星預(yù)警5個,紅二星預(yù)警2個,黃色預(yù)警7個。自6月份以來,江蘇省已公布了四批預(yù)警名單,涉及94個藥品。(江蘇省醫(yī)保局)

執(zhí)行、啟動......中成藥集采消息不斷

6月17日,陜西省醫(yī)保局發(fā)布通知,決定于7月1日開始,同時執(zhí)行全國首批中成藥擴(kuò)圍接續(xù)、全國第三批中成藥、全國中藥飲片、廣東中成藥四個集采中選結(jié)果。據(jù)不完全統(tǒng)計,目前已有23個省份執(zhí)行或?qū)?zhí)行全國中成藥聯(lián)盟集采中選結(jié)果。此外,據(jù)業(yè)內(nèi)消息,全國第四批中成藥集采也快來了。湖北近期開展公開接待日,提到中成藥集采第四批考慮從《184目錄》中選取醫(yī)保資金占用大的產(chǎn)品。(米內(nèi)網(wǎng)整理)

先聲藥業(yè)雙喜臨門!失眠新藥獲批,ADC出海

6月20日,NMPA官網(wǎng)顯示,先聲藥業(yè)與瑞士Idorsia公司合作開發(fā)的抗失眠創(chuàng)新藥鹽酸達(dá)利雷生片(科唯可®)獲批上市;6月16日,先聲藥業(yè)公告稱,其附屬公司先聲再明與美國NextCure訂立許可協(xié)議。NextCure將擁有SIM0505除大中華區(qū)以外全球范圍的權(quán)利,先聲再明將收取最高達(dá)7.45億美元的相關(guān)付款,以及將額外獲得基于該產(chǎn)品在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的高至雙位數(shù)的分級特許權(quán)使用費。(米內(nèi)網(wǎng)整理)

 

延伸閱讀:

達(dá)利雷生是一種雙食欲素受體拮抗劑,屬于新一代抗失眠藥,已在美國、英國、瑞士、加拿大、日本等多個國家和地區(qū)獲批上市;SIM0505是一款針對CDH6靶點的新型抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)新藥,目前已在國內(nèi)開展實體瘤適應(yīng)癥的I期臨床,全球暫無同靶點同類型藥物獲批。

齊魯、正大天晴......國產(chǎn)1類新藥獲批臨床

本周,多款國產(chǎn)1類新藥獲得臨床試驗?zāi)驹S可,包括成都聞泰醫(yī)藥的VCT220片(口服GLP-1)、匯宇制藥的注射用HY0001a(ADC)、正大天晴藥業(yè)的TQH3906膠囊(TYK2抑制劑)、齊魯制藥的注射用QLS32015(雙抗)、澤璟生物的注射用ZG006(三特異性抗體)、山東新時代藥業(yè)的LNF2102注射液等。(米內(nèi)網(wǎng)整理)

涉商業(yè)賄賂!多家醫(yī)藥企業(yè)被通報

6月16-18日,安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心公告稱,已對2024年第一、二、三季度醫(yī)藥商業(yè)賄賂案件進(jìn)行了信用評級處置,通知34家企業(yè)領(lǐng)取《價格招采信用評價評級函》。根據(jù)此前國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》,如果對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員進(jìn)行商業(yè)賄賂的,同一案件中累計行賄在1萬元以上、50萬元以下,就會被判定為“失信”。(健識局)

多家藥企高層變動

6月20日,康緣藥業(yè)公告稱,收到公司董事長肖偉提交的書面辭職報告;6月18日,江蘇吳中公告稱,收到獨立董事陳亮、孫文基的書面辭職報告;6月17日,武田制藥宣布,武田中國事業(yè)部(CBU)總裁單國洪決定離開武田,劉燕被任命為武田中國事業(yè)部代理總裁;6月11日,人福醫(yī)藥公告稱,收到公司董事李杰、董事兼總裁鄧霞飛、副總裁李莉娥的書面辭職報告,原因均為“個人原因(退休)”。(米內(nèi)網(wǎng)整理)

按下“重啟鍵”!A股或迎創(chuàng)新藥企上市潮

6月18日,“證監(jiān)會發(fā)布”官微顯示,中國證監(jiān)會主席吳清在2025陸家嘴論壇上宣布,將推出科創(chuàng)板進(jìn)一步深化改革的“1+6”政策措施,其中包括重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市并擴(kuò)大第五套標(biāo)準(zhǔn)適用范圍。同時,在創(chuàng)業(yè)板正式啟用第三套標(biāo)準(zhǔn),支持優(yōu)質(zhì)未盈利創(chuàng)新企業(yè)上市。(每日經(jīng)濟(jì)新聞)

 

延伸閱讀:

自2019年以來,54家未盈利企業(yè)成功登陸科創(chuàng)板。在科創(chuàng)板助力下,這批企業(yè)正在快速步入研發(fā)成果兌現(xiàn)周期,邁向商業(yè)化發(fā)展新階段。其中,20家按照第五套上市標(biāo)準(zhǔn)上市的生物醫(yī)藥企業(yè)中,有19家實現(xiàn)核心產(chǎn)品上市。

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