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近日，BioNTech宣布逐步關閉其在美國的首個細胞療法生產工廠。這一決策是由于該公司的一款CAR-T候選療法在早期癌癥試驗中的表現未能達到預期。

根據向馬里蘭州提交的《工人調整和再培訓通知法案》（WARN）警報，BioNTech計劃在今年夏末開始在位于馬里蘭州蓋瑟斯堡的細胞療法工廠裁員63人。

公司發言人通過電子郵件聲明表示，BioNTech已決定在年底前結束該工廠的細胞療法生產。該工廠是BioNTech于2021年從吉利德科學旗下的Kite Pharma收購的。

發言人解釋稱，這一舉措將影響蓋瑟斯堡工廠細胞療法技術運營團隊的成員，原因是BioNTech決定停止開發針對CLDN6的CAR-T療法BNT211在伴有生殖細胞腫瘤的睪丸癌中的應用。

發言人指出，停止睪丸癌適應癥的開發不會影響BioNTech正在進行的BNT211-01 1期研究，該研究旨在評估該CAR-T療法在CLDN6陽性復發或難治性實體瘤患者中的療效。CLDN6是一種在多種實體瘤中表達的蛋白靶點，包括卵巢癌、肉瘤、睪丸癌、子宮內膜癌和胃癌。

發言人補充道：“我們將重新評估該藥物的臨床開發策略，包括可能考慮在其他適應癥中評估該候選藥物。”并表示BioNTech“將在未來幾個月內重新調整蓋瑟斯堡工廠的產能，以支持公司的管線研發”。

2021年7月，當這家德國生物技術公司從吉利德旗下Kite Pharma收購該工廠時，蓋瑟斯堡細胞療法基地成為BioNTech在美國的首個生產設施。當時，BioNTech表示將向當時在該工廠工作的所有50名Kite員工發出工作邀請。

盡管BioNTech將繼續推進BNT211在其他腫瘤適應癥中的開發，但這并非該公司今年首次調整其CAR-T療法的優先級。

今年3月，BioNTech放棄了與Autolus Therapeutics共同開發雙靶點CAR-T細胞療法的選擇權，而一年前該公司剛剛獲得開發該藥物的機會。Autolus表示，BioNTech拒絕行使對代號為AUTO1/22的候選藥物的選擇權，該生物技術公司將其歸因于BioNTech在同月早些時候公布的管線優先級調整計劃。

BioNTech于去年2月通過一項2.5億美元的前期合作獲得了該選擇權，該合作還使其得以使用Autolus在英國的生產和臨床基地網絡。BioNTech當時指出，將利用新基礎設施繼續開發和生產BNT211，用于CLDN6陽性腫瘤的關

鍵試驗。

盡管BioNTech因與輝瑞合作開發COVID-19 mRNA疫苗而聲名鵲起，但這家德國制藥商正越來越多地將注意力轉向癌癥領域，力求成為“完全整合的免疫治療巨頭”。

為推進這一愿景，BioNTech高管今年5月表示，公司計劃為抗體偶聯藥物（ADC）資產BNT323建立“供應節點”，以減少對中國供應商的依賴。該公司曾表示，希望在今年某個時候向FDA提交該ADC的上市申請。

與此同時，BioNTech上月透露計劃在未來十年內投資高達10億英鎊，以加強其在英國的研發業務。該項目包括在英國新建兩個研究中心，以及在倫敦設立公司的英國總部。BioNTech稱，其中一個計劃設在劍橋的研發中心將專注于基因組學、腫瘤學、結構生物學和再生醫學相關項目。

就在上周，BioNTech以12.5億美元的全股票交易收購了德國mRNA領域同行CureVac。在宣布該交易時，BioNTech并未過多提及引入CureVac任何mRNA疫苗候選藥物的計劃，而是聚焦于CureVac在德國圖賓根的前沿研究和生產基地的潛力。