成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

6月22日，杭州先為達生物科技股份有限公司（以下簡稱“先為達生物”）宣布，埃諾格魯肽（ecnoglutide，XW003，曾用名：伊諾格魯肽）在中國超重或肥胖成人中的3期臨床試驗（SLIMMER）結果，已正式發表于國際期刊《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》（The Lancet Diabetes & Endocrinology），并同步在第85屆美國糖尿病協會（ADA）科學會議上進行了口頭報告。研究顯示，作為cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，埃諾格魯肽在48周時實現了15.4%的平均體重降幅，92.8%的受試者體重降幅超過5%。

與非偏向型的GLP-1受體激動劑不同，埃諾格魯肽選擇性激活cAMP信號通路，同時最小化β-arrestin的募集，該獨特機制可能是其提升臨床療效與改善代謝獲益的關鍵因素。

SLIMMER研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗，在中國36個臨床研究中心進行。該研究共入組664例肥胖（BMI≥28kg/㎡）或超重（BMI≥24kg/㎡至<28kg/㎡）且至少有一種體重相關合并癥的患者，隨機接受每周一次埃諾格魯肽1.2mg、1.8mg或2.4mg或安慰劑治療，總治療時長為48周，主要終點為第40周時體重較基線的百分比變化和體重較基線降幅≥5%的受試者比例。

基于療法策略估計目標，第40周時，埃諾格魯肽呈現出劑量依賴性體重降低，最高劑量（2.4mg）組平均體重較基線降低13.2%，而安慰劑組增加0.1%（p<0.0001）。至第48周時，體重降幅進一步提升至15.4%（安慰劑校正后為15.1%），92.8%的受試者實現≥5%的臨床意義體重下降——這一比例約為安慰劑組的7倍。值得關注的是，79.6%和63.5%的受試者分別達到了≥10%和≥15%的體重下降，該數值超過了其他非偏向型GLP-1受體激動劑在類似人群中的結果。

本研究的主要終點和關鍵次要終點均顯示與安慰劑組相比具有顯著性統計學差異（p值<0.0001）。

除顯著體重降低外，埃諾格魯肽組可顯著改善其他關鍵的心血管代謝風險指標（包括腰圍、血壓、血脂、HbA1c、空腹血糖、胰島素水平和HOMA-IR）。此外，平均尿酸水平降幅高達54.3µmol/L，高尿酸血癥發生率較安慰劑組更低。

值得一提的是，埃諾格魯肽組顯著降低了肝臟脂肪含量。在基線肝臟脂肪含量≥8%的受試者中，埃諾格魯肽2.4 mg組第40周時肝臟脂肪含量較基線的平均百分比變化達到-53.1%。所有劑量治療組的肝酶水平均較安慰劑組顯著降低。

埃諾格魯肽的安全性與已獲批的GLP-1受體激動劑相似。最常見的不良事件為輕度至中度胃腸道反應和食欲減退，主要發生在劑量遞增期，并在短期內緩解。未發生胰腺炎、甲狀腺髓樣癌或嚴重膽囊不良事件。

北京大學人民醫院教授、SLIMMER研究的主要研究者紀立農教授表示，作為偏向型GLP-1受體激動劑，埃諾格魯肽在SLIMMER研究中的數據代表了體重管理領域的重大進展。經過48周治療，埃諾格魯肽組實現了15.4%的體重減輕，92.8%的患者達到具有臨床意義的體重降低。而且1.8 mg和2.4 mg劑量組的患者在48周治療結束時，仍未出現體重下降平臺期，提示延長治療周期可能進一步提升減重效果。考慮到埃諾格魯肽的顯著療效，它可能為現有獲批GLP-1受體激動劑治療減重效果不足的患者，提供實現更大幅度體重下降的新選擇。

先為達生物創始人、CEO潘海博士表示，“埃諾格魯肽針對成人2型糖尿病患者血糖控制和成人超重/肥胖患者長期體重管理的兩項適應癥上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。隨著NMPA的審評進程推進以及更多臨床試驗的開展，埃諾格魯肽有望成為肥胖及代謝疾病綜合管理的重要選擇之一。先為達生物將持續推進這一創新療法的研發，以應對日益嚴峻的全球肥胖問題。”