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國內(nèi)新聞
全球首創(chuàng) CDCP1 ADC 國內(nèi)獲批臨床
發(fā)布時間: 2025-06-24     來源: Insight數(shù)據(jù)庫

近日,CDE 官網(wǎng)顯示,匯宇制藥全資子公司匯宇海玥申報的 1 類新藥注射用 HY0001a 獲批臨床,擬用于晚期實體瘤患者。根據(jù)公開資料,本次是該藥首次獲批臨床。
圖片
截圖來源:CDE 官網(wǎng)

HY0001a 是匯宇海玥自主研發(fā)的一種 CDCP1 ADC,目前國內(nèi)外尚無同靶點產(chǎn)品獲批上市。根據(jù)企業(yè)公告,該藥為全球首個披露針對該靶點推向臨床的藥物。

研究表明,CDCP1 在胃癌、乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等多種腫瘤中高表達(dá)而正常組織不表達(dá)或低表達(dá),是 ADC 藥物開發(fā)的重要潛力靶點。臨床前研究表明,HY0001a 在多種實體瘤模型中表現(xiàn)出優(yōu)秀的抗腫瘤效果且安全性良好,具有巨大的臨床開發(fā)價值。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,匯宇制藥正持續(xù)加大在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)投入。除 HY-0001 項目外,匯宇制藥另有 3 款創(chuàng)新藥項目 HY-0002、HYP-6589、HY07121 均已進入臨床試驗階段。此外,還有一款全球首創(chuàng) CD3/MSLN/PD-L1 三抗處于臨床申請階段。 

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