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國內新聞
減重幅度高達15%,全球首個偏向型 GLP-1中國Ⅲ期臨床數據公布;科創板再迎創新藥企業上會
發布時間: 2025-06-27     來源: 氨基觀察

國產減重藥物效果驚艷。


日前,杭州先為達宣布,其自主研發的全球首個偏向型GLP-1減重藥物埃諾格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗(SLIMMER)研究成果。


結果表明:相比于安慰劑,埃諾格魯肽治療療效顯著且安全優勢明顯,減重幅度高達15.1%,創下目前中國人群Ⅲ期研究48周最高記錄。


該研究成果以口頭報告形式公布于第85屆美國糖尿病協會(ADA)學術會議公布,并全文同步在線發表于在國際頂級醫學期刊《柳葉刀?糖尿病與內分泌學》(The Lancet Diabetes & Endocrinology,影響因子44)。


科創板標準五開閘。


6月24日,據上交所官網, 2025年7月1日審議武漢禾元生物首發上市。這是6月18日證監會主席吳清在陸家嘴論壇宣布“重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市”以來,首家上會的科創板第五套標準企業。


在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。


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資本信息


1)科創板第五套重啟!生物科技企業禾元生物首家上會


6月24日,據上交所官網, 2025年7月1日審議武漢禾元生物首發上市。這是6月18日證監會主席吳清在陸家嘴論壇宣布“重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市”以來,首家上會的科創板第五套標準企業。


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醫藥動態


1)減重幅度高達15%,全球首個偏向型 GLP-1中國Ⅲ期臨床數據公布


日前,杭州先為達宣布,其自主研發的全球首個偏向型GLP-1減重藥物埃諾格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗(SLIMMER)研究成果。


結果表明:相比于安慰劑,埃諾格魯肽治療療效顯著且安全優勢明顯,減重幅度高達15.1%,創下目前中國人群Ⅲ期研究48周最高記錄。


該研究成果以口頭報告形式公布于第85屆美國糖尿病協會(ADA)學術會議公布,并全文同步在線發表于在國際頂級醫學期刊《柳葉刀?糖尿病與內分泌學》(The Lancet Diabetes & Endocrinology,影響因子44)。


2)神州細胞SCTB39G注射液獲臨床許可


6月25日,據CDE官網,神州細胞SCTB39G注射液獲臨床許可,擬開展治療晚期惡性實體瘤的研究。


3)H藥漢斯狀日本小細胞肺癌橋接試驗完成首例患者入組


6月25日,復宏漢霖宣布,公司自主研發的H藥漢斯狀在日本開展的橋接臨床試驗(NCT06812260)完成首例患者入組。


4)百濟神州百悅澤片劑獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見


6月25日,百濟神州宣布,歐洲藥品管理局人用藥品委員會發布積極意見,推薦批準百悅澤®(澤布替尼)新的薄膜包衣片劑劑型用于所有已獲批適應癥。


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海外藥聞


1)Revolution Medicines融資20億美元開發RAS抑制劑


6月24日,Revolution Medicines宣布與Royalty Pharma達成合作,后者將為其提供20億美元的靈活資金,以支持Revolution Medicines獨立的全球開發和商業化戰略和運營。Revolution Medicines保留其RAS(ON)抑制劑產品在美國和國際的開發和商業化的全面戰略和執行控制權。 

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