6月23日至25日,國家藥監局黨組書記、局長李利在天津市走訪考察腦機交互與人機共融海河實驗室、天士力醫藥集團股份有限公司、航天泰心科技有限公司等,聽取天津市藥品監管工作情況匯報,調研全面深化藥品醫療器械監管改革,促進醫藥產業研發創新工作。期間,李利還參加了2025年夏季達沃斯論壇有關活動。
李利指出,支持藥品醫療器械研發創新是推動我國醫藥產業由大到強的關鍵。藥品監管部門要認真落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》,對重點產品實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”,加強全過程溝通服務,提升研發創新質效。要及時復制推廣試點經驗,縮短創新藥、醫療器械臨床試驗審評審批時限,鼓勵開展國際多中心臨床試驗,促進全球創新藥和醫療器械在我國同步研發、同步申報、同步審評、同步上市。
李利強調,要更好統籌發展和安全,全面加強臨床試驗質量監管,落實屬地監管責任,完善機構備案、臨床試驗許可、信息平臺登記、日常檢查與注冊核查融合的全鏈條監管體系,從源頭保障藥品醫療器械質量安全。
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