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6月24日，CDE官網(wǎng)公示，麗珠醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥YJH-012獲批臨床。YJH-012基于小干擾RNA（siRNA）技術(shù)開發(fā)，是全球痛風(fēng)治療領(lǐng)域的潛在“First-in-Class”小核酸藥物。根據(jù)公司資料，YJH-012單次給藥可實(shí)現(xiàn)3~6個月的持續(xù)降尿酸效果。

該藥的核心機(jī)制是利用小干擾RNA（siRNA）技術(shù)，將經(jīng)過化學(xué)修飾的雙鏈結(jié)構(gòu)分子，通過特定的肝靶向遞送系統(tǒng)GalNAc，精準(zhǔn)遞送至尿酸合成的主要場所——肝臟。在肝細(xì)胞內(nèi)，siRNA分子與RNA誘導(dǎo)沉默復(fù)合體（RISC）結(jié)合。RISC中的解旋酶分離siRNA雙鏈，釋放其引導(dǎo)鏈。該引導(dǎo)鏈精確識別并結(jié)合靶蛋白對應(yīng)的信使RNA（mRNA），并引導(dǎo)RISC中的剪切酶將其切割降解。被破壞的mRNA無法再作為模板合成目標(biāo)蛋白，在源頭上顯著降低關(guān)鍵致病蛋白的生成量，阻斷了尿酸生成通路。

宜聯(lián)生物 ADC獲FDA突破性療法認(rèn)定

近日，宜聯(lián)生物宣布，旗下YL201獲FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）。YL201是一款基于宜聯(lián)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新TMALIN®技術(shù)平臺開發(fā)的靶向B7H3的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。目前，YL201項(xiàng)目正在全球范圍內(nèi)開展多項(xiàng)臨床研究。其中，小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌適應(yīng)癥在中國已進(jìn)入臨床Ⅲ期研究階段。同時YL201也在積極開展多項(xiàng)單藥及聯(lián)用試驗(yàn)。

B7-H3在多種惡性腫瘤的分化和起始細(xì)胞上過表達(dá)，但在正常組織中的表達(dá)有限，具備針對多癌種開發(fā)ADC藥物的潛力。

納米細(xì)胞芯片有望助力抑制腫瘤轉(zhuǎn)移

腫瘤轉(zhuǎn)移是癌癥死亡的主要原因，轉(zhuǎn)移灶主要由具備增強(qiáng)遷移性和侵襲性的腫瘤細(xì)胞亞群形成。現(xiàn)有篩選方法依賴有限生物標(biāo)志物，難以精準(zhǔn)識別這類細(xì)胞，傳統(tǒng)治療靶向性和效果受限。

近日，北京航空航天大學(xué)相關(guān)團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一種名為SEE Platform的納米電平臺，用于篩選和重塑腫瘤細(xì)胞以抑制轉(zhuǎn)移。相關(guān)研究以《A Nano-Electro-Platform Enabling Evolutionary Screening and Remodeling of Tumor Cells for Metastasis Inhibition》為題，發(fā)表在《Advanced Science》雜志上。

團(tuán)隊(duì)通過3D細(xì)胞培養(yǎng)模擬體內(nèi)環(huán)境，無創(chuàng)篩選侵襲性腫瘤細(xì)胞，利用納米孔聚焦電場安全高效地將治療分子導(dǎo)入侵襲細(xì)胞，誘導(dǎo)其產(chǎn)生具備增強(qiáng)腫瘤靶向及治療能力的細(xì)胞外囊泡（EVs），在預(yù)防和治療腫瘤轉(zhuǎn)移方面表現(xiàn)出顯著效果。此外，細(xì)胞測序還揭示了關(guān)鍵的免疫逃逸基因，助力理解腫瘤轉(zhuǎn)移機(jī)制。