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國內新聞
NMPA:又一新藥獲批
發布時間: 2025-06-30     來源: 蒲公英Ouryao

來源:國家藥監局   編輯:清風


2025年06月27日,國家藥監局批準了新藥瑪仕度肽注射液上市,該藥品適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重控制。


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近日,國家藥品監督管理局批準信達生物制藥(蘇州)有限公司申報的1類創新藥瑪仕度肽注射液(商品名:信爾美)上市。
該藥品適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重控制,初始體重指數(BMI)為:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 kg/m2(超重),并伴有至少一種體重相關的合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等)。
該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
公開資料顯示,瑪仕度肽是全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑,通過同時激活胰高血糖素受體(GCGR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)發揮作用,該藥品上市打破諾和諾德、禮來在GLP-1減重藥市場的雙巨頭格局,提升國產創新藥地位。 

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