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國內新聞
首個國產雙靶點減重創新藥獲批,非官方售價曝光
發布時間: 2025-06-30     來源: 新浪醫藥

6 月 27 日,NMPA 官網顯示,信達/禮來的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑「瑪仕度肽」獲批上市,適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重控制,初始體重指數(BMI)為:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或 BMI≥24 kg/m2(超重),并伴有至少一種體重相關的合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等)
瑪仕度肽是信達生物與禮來制藥共同開發的一款 GLP-1R/GCGR 雙重激動劑。作為一種哺乳動物胃泌酸調節素(OXM)類似物,瑪仕度肽除了通過激動 GLP-1R 促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外,還可通過激動 GCGR 增加能量消耗增強減重療效,同時改善肝臟脂肪代謝。
值得一提的是,根據 Insight 數據庫,瑪仕度肽是一款全球 First-in-Class 藥物,是全球首個且唯一獲批的 GCG/GLP-1 雙受體激動減重藥物

本次獲批主要基于一項在超重或肥胖受試者中開展的 III 期注冊臨床研究(GLORY-1)的研究結果。該研究結果已于 2025 年發表于《新英格蘭醫學雜志》。3期結果>>首個國產雙靶點減肥藥,3期結果公布

據第一財經報道,目前已經有私立醫院通過線上平臺接受瑪仕度肽注射液的預約。相關平臺顯示,位于上海某私立診所掛出價格500元的“預約金預售2mg 2支初始劑量”的團購券

針對瑪仕度肽上市后的渠道,第一財經記者從廠商方面了解到,公立醫院和私立醫院將會同步供應。

在價格方面,私立醫院方面人員表示:“瑪仕度肽的具體定價還未出,但我們目前的定價為2mg兩支裝一千出頭,四支裝價格在1500元至1600元,4mg四支裝2100元左右,6mg四支裝2900左右。

信達生物方面未就相關平臺的定價向第一財經記者予以回應。

業內人士表示,隨著更多減重藥走向市場,未來將會加劇競爭,GLP-1藥物的整體價格可能會有一定幅度的下降。

雖然為首款國產 GLP-1R/GCGR 雙靶點激動劑,瑪仕度肽在國內的上市仍將面臨競爭對手的挑戰:兩大 GLP-1 巨頭諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽也已經在國內獲批了糖尿病及肥胖適應癥。根據2024年公司財報,替爾泊肽銷量165億美元,司美格魯肽制劑銷量293.0億美元

從同機制角度,勃林格殷格翰/Zealand 的 Survodutide 也已經開發至臨床 III 期,進度僅次于瑪仕度肽;阿斯利康的 AZD9550、信立泰引進的 DD01、圖微安創的 TB001、Altimmune 的 Pemvidutide、默沙東/韓美制藥的 Efinopegdutide 等均處于 II 期臨床。
不過近年來,三靶點熱潮涌動,全球已有 14 款進入臨床開發,布局企業包括 MNC 的禮來、諾和諾德,國內的恒瑞、華東醫藥、中新、聯邦、民為、東陽光。雖然除禮來外還未有企業將該類藥物推進至 III 期,但后續隨著臨床結果的釋放,撼動減重領域的可能性猶未可知。

巴克萊銀行預計,到2030年,全球減重藥物市場規模有望增至1500億美元。另據方正證券估算,到2030年,國內GLP-1減重藥市場規模有望接近400億元人民幣。

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