6月30日,信達(dá)生物宣布成功舉辦健康中國(guó)2030腫瘤科技創(chuàng)新高峰論壇暨研發(fā)日活動(dòng),全面展示公司在下一代免疫治療(IO)與下一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)領(lǐng)域的"雙重升級(jí)"戰(zhàn)略,分享具有全球潛力的管線臨床進(jìn)展和數(shù)據(jù)解讀。 信達(dá)生物制藥集團(tuán)創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官俞德超博士表示,該公司開(kāi)啟全球創(chuàng)新新篇章,以新一代“IO+ADC”雙重引擎,解鎖腫瘤治療新未來(lái)。公司在2025年ASCO會(huì)議上共發(fā)布8項(xiàng)口頭報(bào)告。到2030年,其目標(biāo)將至少5款創(chuàng)新管線推進(jìn)至全球多中心3期注冊(cè)研究,致力于為全球患者提供高質(zhì)量、更可及的創(chuàng)新療法。 信達(dá)生物圍繞腫瘤治療當(dāng)前未被滿足的核心挑戰(zhàn)——如腫瘤異質(zhì)性、免疫冷腫瘤、耐藥機(jī)制與毒性限制——構(gòu)建了新一代創(chuàng)新管線。 2030年至少5個(gè)管線產(chǎn)品推進(jìn)全球MRCT臨床3期階段 據(jù)新聞稿介紹,信達(dá)生物腫瘤研發(fā)管線遵循系統(tǒng)化、分階段的"IO+ADC聯(lián)合治療"策略,逐步攻克腫瘤異質(zhì)性與免疫逃逸挑戰(zhàn),分三步走: 目前,信達(dá)生物腫瘤管線已擁有10+款全球布局的下一代創(chuàng)新分子,并在中國(guó)、澳洲、美國(guó)多地積極開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)(MRCT)。 向2030年目標(biāo)邁進(jìn):五款臨床管線進(jìn)入全球臨床III期研究 部分候選產(chǎn)品包括: IBI363:新一代免疫療法,突破IO治療局限 IBI363為PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白。差異化雙功能分子設(shè)計(jì),充分發(fā)揮IL-2價(jià)值,揚(yáng)長(zhǎng)避短,顯著激活T細(xì)胞功能并擴(kuò)增腫瘤特異性T細(xì)胞(TSTs)。最新臨床數(shù)據(jù)支持其實(shí)現(xiàn)"雙免疫激活"的作用機(jī)理,展現(xiàn)出強(qiáng)勁、持久的免疫拖尾效應(yīng),有望突破IO治療局限,解鎖臨床廣泛應(yīng)用潛力: IBI363已獲得中國(guó)NMPA藥品審評(píng)中心(CDE)兩項(xiàng)突破性療法認(rèn)定、美國(guó)FDA兩項(xiàng)快速通道資格(FTD)。目前,IBI363已啟動(dòng)治療IO初治黑色素瘤的關(guān)鍵臨床研究,并準(zhǔn)備陸續(xù)開(kāi)出免疫經(jīng)治肺鱗癌和三線MSS腸癌兩項(xiàng)注冊(cè)臨床,并拓展至一線瘤種治療及其他實(shí)體瘤領(lǐng)域的臨床PoC驗(yàn)證。 信達(dá)生物新一代ADC管線快速推進(jìn),部分重點(diǎn)產(chǎn)品包括: 信達(dá)生物自主研發(fā)的差異化連接子與載荷ADC技術(shù)平臺(tái),將協(xié)同免疫治療的潛力,助力更廣泛、更深入的癌癥適應(yīng)癥覆蓋。
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