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6月30日，信達(dá)生物宣布成功舉辦健康中國(guó)2030腫瘤科技創(chuàng)新高峰論壇暨研發(fā)日活動(dòng)，全面展示公司在下一代免疫治療（IO）與下一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）領(lǐng)域的"雙重升級(jí)"戰(zhàn)略，分享具有全球潛力的管線臨床進(jìn)展和數(shù)據(jù)解讀。

信達(dá)生物制藥集團(tuán)創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官俞德超博士表示，該公司開(kāi)啟全球創(chuàng)新新篇章，以新一代“IO+ADC”雙重引擎，解鎖腫瘤治療新未來(lái)。公司在2025年ASCO會(huì)議上共發(fā)布8項(xiàng)口頭報(bào)告。到2030年，其目標(biāo)將至少5款創(chuàng)新管線推進(jìn)至全球多中心3期注冊(cè)研究，致力于為全球患者提供高質(zhì)量、更可及的創(chuàng)新療法。

信達(dá)生物圍繞腫瘤治療當(dāng)前未被滿足的核心挑戰(zhàn)——如腫瘤異質(zhì)性、免疫冷腫瘤、耐藥機(jī)制與毒性限制——構(gòu)建了新一代創(chuàng)新管線。

2030年至少5個(gè)管線產(chǎn)品推進(jìn)全球MRCT臨床3期階段

據(jù)新聞稿介紹，信達(dá)生物腫瘤研發(fā)管線遵循系統(tǒng)化、分階段的"IO+ADC聯(lián)合治療"策略，逐步攻克腫瘤異質(zhì)性與免疫逃逸挑戰(zhàn)，分三步走：

• 新一代IO + 化療
  重新定義免疫治療基石

• 新一代IO + 單抗ADC/雙抗ADC
  覆蓋更廣泛的人群和更全面的治療線數(shù)

• 新一代IO + 雙載荷ADC（dpADC）
  釋放IO與ADC協(xié)同治療潛力

目前，信達(dá)生物腫瘤管線已擁有10+款全球布局的下一代創(chuàng)新分子，并在中國(guó)、澳洲、美國(guó)多地積極開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)（MRCT）。

向2030年目標(biāo)邁進(jìn)：五款臨床管線進(jìn)入全球臨床III期研究

部分候選產(chǎn)品包括：

• IBI343
  創(chuàng)新型定點(diǎn)偶聯(lián)TOPO1i CLDN18.2 ADC，在后線胃癌與胰腺癌中觀察到了顯著的生存獲益

• IBI363
  PD-1/IL-2^α-bias雙特異性抗體融合蛋白，下一代IO創(chuàng)新療法，突破免疫治療局限
  
  
• IBI3009
  創(chuàng)新型DLL3 ADC，與羅氏合作開(kāi)發(fā)
  
  
• IBI3003
  三特異性T細(xì)胞連接器（靶向BCMA/GPRC5D/CD3），治療多發(fā)性骨髓瘤
  
  
• IBI3001
  靶向EGFR/B7H3的雙抗ADC，協(xié)同覆蓋多個(gè)高潛適應(yīng)癥
  
  
• IBI3020
  已進(jìn)入臨床的CEACAM5雙載荷ADC
  
  

IBI363：新一代免疫療法，突破IO治療局限

IBI363為PD-1/IL-2^α-bias雙特異性抗體融合蛋白。差異化雙功能分子設(shè)計(jì)，充分發(fā)揮IL-2價(jià)值，揚(yáng)長(zhǎng)避短，顯著激活T細(xì)胞功能并擴(kuò)增腫瘤特異性T細(xì)胞（TSTs）。最新臨床數(shù)據(jù)支持其實(shí)現(xiàn)"雙免疫激活"的作用機(jī)理，展現(xiàn)出強(qiáng)勁、持久的免疫拖尾效應(yīng)，有望突破IO治療局限，解鎖臨床廣泛應(yīng)用潛力：

• 免疫耐藥非小細(xì)胞肺癌（鱗癌+腺癌）
  顯著提高的腫瘤響應(yīng)率和無(wú)進(jìn)展生存期，提示免疫激活效力；1.5mg劑量組中位生存期（mOS）達(dá)17.5個(gè)月，3mg劑量組12個(gè)月OS率超70%，且療效不依賴(lài)PD-L1表達(dá)
  
  
• 末線結(jié)直腸癌
  單藥mOS為16.1個(gè)月；與貝伐珠單抗聯(lián)合療法隨訪時(shí)間9.4個(gè)月發(fā)生OS事件僅17.8%

• 免疫耐藥黑色素瘤亞型（黏膜/肢端型）
  確認(rèn)的客觀緩解率（cORR）達(dá)23%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDoR）14個(gè)月，中位OS14.7個(gè)月。

IBI363已獲得中國(guó)NMPA藥品審評(píng)中心（CDE）兩項(xiàng)突破性療法認(rèn)定、美國(guó)FDA兩項(xiàng)快速通道資格（FTD）。目前，IBI363已啟動(dòng)治療IO初治黑色素瘤的關(guān)鍵臨床研究，并準(zhǔn)備陸續(xù)開(kāi)出免疫經(jīng)治肺鱗癌和三線MSS腸癌兩項(xiàng)注冊(cè)臨床，并拓展至一線瘤種治療及其他實(shí)體瘤領(lǐng)域的臨床PoC驗(yàn)證。

信達(dá)生物新一代ADC管線快速推進(jìn)，部分重點(diǎn)產(chǎn)品包括：

• IBI343（CLDN18.2 ADC）
  在胰腺癌中展現(xiàn)長(zhǎng)期生存獲益（二線胰腺癌mOS達(dá)12.1個(gè)月）
  
  
• IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）
  雙靶點(diǎn)協(xié)同覆蓋多個(gè)高潛適應(yīng)癥
  
  
• IBI3020（CEACAM5 dpADC）
  針對(duì)耐藥腫瘤設(shè)計(jì)，高效低毒
  
  

信達(dá)生物自主研發(fā)的差異化連接子與載荷ADC技術(shù)平臺(tái)，將協(xié)同免疫治療的潛力，助力更廣泛、更深入的癌癥適應(yīng)癥覆蓋。