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6月30日，和黃醫藥宣布，沃瑞沙（ORPATHYS，賽沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO，奧希替尼/ osimertinib）的聯合療法的新藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陽性經EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進展的伴MET擴增的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者。賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET TKI。奧希替尼是一種不可逆的第三代EGFR TKI。此項批準亦將觸發一項來自阿斯利康的1,100萬美元的里程碑付款，阿斯利康在中國同時負責沃瑞沙和泰瑞沙的銷售。  

沃瑞沙是一款選擇性MET抑制劑，用于治療伴有MET外顯子14 跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。此次NMPA的新批準是基于沃瑞沙®和泰瑞沙®聯合療法的SACHI 3期臨床試驗的數據（NCT05015608），該研究已在預設的中期分析中達到預設的主要終點無進展生存期（"PFS"）。研究的主要結果已在2025年6月于美國臨床腫瘤學會（"ASCO"）年會上公布。該聯合療法于2024年獲NMPA納入突破性治療品種，其新藥上市申請亦于2025年獲納入優先審評。

和黃醫藥新聞稿表示，在中國，非小細胞肺癌患者中EGFR突變較為常見。對于在EGFR抑制劑治療后出現MET擴增的患者，該聯合療法提供了一種持續全口服、去化療的治療方案，有效應對關鍵的耐藥機制。

SACHI研究的意向治療（intention-to-treat，ITT）人群中，由研究者評估，沃瑞沙和泰瑞沙的聯合療法降低患者的疾病進展風險達66%，中位PFS為8.2個月，而化療組則為4.5個月。獨立審查委員會（IRC）評估的疾病進展風險亦降低60%，中位PFS分別為7.2個月和4.2個月。沃瑞沙和泰瑞沙的聯合療法的安全性可耐受，未觀察到新的安全信號。沃瑞沙和泰瑞沙聯合療法組和化療組中3級或以上治療期間不良事件的發生率均為57%，顯示出較為良好的安全性特征。

沃瑞沙（賽沃替尼）是一種強效、高選擇性的口服MET TKI，在晚期實體瘤中表現出臨床活性。沃瑞沙可阻斷因突變（例如外顯子14跳躍突變或其他點突變）、基因擴增或蛋白質過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。

沃瑞沙已于中國獲批，并由阿斯利康以商品名沃瑞沙（ORPATHYS）上市銷售，用于治療具有MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。沃瑞沙作為單藥療法或與其他藥物的聯合療法，亦正開發用于治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內的多種腫瘤類型。

泰瑞沙（奧希替尼）是一種不可逆的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），在治療非小細胞肺癌（包括伴中樞神經系統轉移）患者中有確證的臨床活性。泰瑞沙（40mg 和 80mg 每日一次口服片劑）在全球獲批的各種適應癥已治療了近80萬名患者。阿斯利康正繼續探索泰瑞沙用于治療不同疾病分期的EGFR突變非小細胞肺癌患者。

有大量證據支持泰瑞沙作為 EGFR突變非小細胞肺癌的標準治療。泰瑞沙在ADAURA 3期研究中的中早期患者、LAURA 3期研究中的局部晚期患者、FLAURA 3期研究中的晚期患者以及在FLAURA2 3期研究中與化療聯用，均改善了患者的臨床結局。