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6月30日，圣因生物（SanegeneBio）宣布，該公司自主研發的靶向CFB的小核酸（siRNA）藥物SGB-3383注射液的中國國內1期臨床研究已于近日在北京大學第三醫院順利完成首例受試者給藥。SGB-3383是一款靶向補體B因子（Complement Factor B，CFB）的siRNA藥物，擬開發用于治療補體介導的腎臟相關疾病。

補體系統是機體固有免疫的重要組成部分，在人體內發揮著重要的免疫及生理功能，起到保護身體免受感染以及清除死細胞和凋亡物質的作用。補體系統的激活有三種途徑：經典途徑、替代途徑和凝集素途徑。CFB作為補體替代途徑中的重要組成部分，是參與補體活化的一個關鍵成分，在細胞損傷及炎癥過程中均起到重要作用。CFB參與了多種疾病的發生發展，目前研究發現CFB與非典型溶血性尿毒癥、年齡相關性黃斑變性、心血管疾病、腫瘤等疾病相關。靶向CFB的療法，通過調節補體活化，可能在治療多種替代途徑功能異常導致的疾病的同時，不影響其它補體途徑介導的對微生物入侵的免疫反應，在降低患者感染風險方面顯示出潛在的治療效果。

公開資料顯示，SGB-3383是一款靶向CFB的 siRNA藥物，通過RNAi抑制肝臟中CFB的表達，從而治療補體介導的腎臟疾病，包括IgA腎病、C3腎小球病、免疫復合物介導的膜增生性腎小球腎炎、非典型溶血尿毒綜合征等。臨床前研究數據表明，SGB-3383能顯著且持久地降低肝臟和血液中CFB的水平，同時具有良好的安全性和耐受性。

本次臨床研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次給藥劑量遞增的1期研究，主要目的是評價SGB-3383在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學特征。