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中國創新藥在GLP-1領域迎來一項里程碑式突破。6月27日，國家藥監局（NMPA）宣布批準信達生物申請的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑瑪仕度肽注射劑（研發代碼：IBI362）上市。

這是全球首個獲批的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑，用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重控制，初始體重指數（BMI）為：BMI≥28kg/m2（肥胖）；或 BMI≥24kg/m2（超重），并伴有至少一種體重相關的合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）。

此前在減重藥領域，司美格魯肽、替爾泊肽兩分天下，而瑪仕度肽的出現，將在市場撕開一道口子。這款全球首個GCG/GLP-1雙靶點藥物的落地，標志著中國藥企憑借源頭創新能力，正式躋身全球減重與代謝疾病治療的前列，具備了與國際巨頭正面交鋒、重塑市場格局的硬實力。

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差異化研發方向，中國藥企競速千億GLP-1市場

全球GLP-1類減重藥物市場正經歷爆發式增長。據GlobeNewswire預測，該市場規模將從2024年的493億美元飆升至2035年的1575億美元，年復合增長率高達11.1%。

驅動這一龐大盤面的核心，是全球肥胖及相關代謝性疾病日益嚴峻。在超重和肥胖人群中，糖尿病、高血壓、心血管疾病的發病率顯著升高。同時，肥胖可引發代謝紊亂、內分泌失調，甚至增加惡性腫瘤風險。這都帶來了巨大的未被滿足的市場需求。

目前，GLP-1市場由跨國企業的長效產品長期主導，如司美格魯肽、替爾泊肽。在司美格魯肽之后，諾和諾德還在開發一種雙靶點復方制劑CagriSema，并于2025 ADA年會上公布其最新數據。在REDEFINE-1研究中（非糖尿病超重或肥胖人群），通過CagriSema 68周治療后，可實現平均體重減少20.4%，顯著優于司美格魯肽單藥；在REDEFINE-2中（合并2型糖尿病患者），CagriSema組的平均體重下降達到13.7%，并伴隨優異的糖化血紅蛋白（HbA1c）控制。

諾和諾德計劃于2026年初向FDA提交CagriSema上市申請，預計2027年上市，這勢必將進一步點燃GLP-1賽道的熱度，加劇競爭。

而中國藥企這邊致力于研發出比市場主導產品更為經濟實惠且同樣高效的創新藥物。隨著華東醫藥的利拉魯肽、仁會生物的貝那魯肽、信達生物的瑪仕度肽相繼出現，國產GLP-1如黑馬般攪動起市場。

中國企業正以前所未有的速度和廣度投身研發競逐。據統計，全球在研GLP-1藥物超過百款，國內藥企已占據半壁江山，恒瑞、信達、華東醫藥等頭部企業紛紛布局，涵蓋多靶點及口服制劑等多個前沿方向。

中國企業加入賽道，還推動著藥物可及性可及性提升，包括低于進口同類產品的市場定價，將提升這一療法在患者中的可及性和可負擔性。

02
沖擊司美格魯肽，國產減肥藥崛起

國產減肥藥的橫空出世，帶來了中國創新方案，無疑將深刻攪動由諾和諾德與禮來兩大巨頭主導的全球減重藥市場格局。

國產GLP-1有著能與進口藥物媲美的治療效果。在主導市場的藥物中，司美格魯肽為單靶點藥物，替爾泊肽為雙靶點藥物。而瑪仕度肽也是雙靶點設計，包括胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和胰高血糖素(GCG)受體。

根據GLORY-1結果，瑪仕度肽6mg劑量組在48周時較安慰劑組校正后體重下降比例為14.37%。非頭對頭對比優于司美格魯肽、Survodutide，次于替爾泊肽。

當國產GLP-1藥物的出現，不僅打破進口產品主導市場局面的同時，也更精準滿足了中國患者未被充分滿足的治療需求。

此前GLP-1進口藥物臨床數據都基于白人人群，而國產GLP-1藥物將目光聚焦到中國人群。瑪仕度肽的臨床數據主要基于中國人群，GLORY-1數據顯示，瑪仕度肽能有效降低BMI，改善中國人普遍有的中心性肥胖（腰圍顯著減小），同時優化血脂譜（降低甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇），并降低血尿酸和轉氨酶水平。

這只是一個起點，越來越多的國產GLP-1藥物將會涌現，從媲美司美格魯肽再到超越，以技術創新推動市場迎來新的增長。

結語：從醫學價值看，國產GLP-1藥物憑借創新機制和卓越的臨床數據，不僅為肥胖及相關代謝性疾病患者提供了更優的治療選擇，更為未來藥物研發提供了重要方向。

而從產業維度看，這也是中國生物醫藥創新能力提升的集中體現。它打破了跨國巨頭在GLP-1減重領域的壟斷，標志著中國藥企在該領域實現了從“Me-too/Me-better”向“First-in-class”的重大突破，增強了中國在全球醫藥創新版圖中的話語權。

目前國內藥企在GLP-1賽道的密集布局與快速推進，預示著該領域將迎來一輪國產創新藥的集中爆發期。