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資本信息

1）天演藥業獲得賽諾菲2500萬美元戰略投資

7月1日，天演藥業宣布，賽諾菲將對公司進行戰略投資，并啟動雙方SAFEbody安全抗體合作框架下的第三個SAFEbody開發項目。根據協議，賽諾菲擬向天演進行總額最高可達2500萬美元的戰略投資，資金將主要用于推進產品研發，重點支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗體Muzastotug在微衛星穩定型結直腸癌（MSS CRC）中的2期臨床試驗。

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醫藥動態

1）希靈生物JD012-CEL注射液獲臨床許可

7月2日，據CDE官網，希靈生物JD012-CEL注射液獲臨床許可，擬開展治療晚期實體腫瘤的研究。

2）華藥康明KM1溶瘤痘苗病毒注射液獲臨床許可

7月2日，據CDE官網，華藥康明KM1溶瘤痘苗病毒注射液獲臨床許可，擬聯合信迪利單抗注射液治療晚期無有效治療手段的惡性實體瘤。

3）星曜坤澤HT-101注射液擬獲突破性療法認定

7月2日，據CDE官網，星曜坤澤HT-101注射液擬獲突破性療法認定，用于慢性乙型肝炎病毒感染治療。

4）廣生堂GST-HG131片擬獲突破性療法認定

7月2日，據CDE官網，廣生堂GST-HG131片擬獲突破性療法認定，擬用于慢性乙型肝炎(HBV)的治療。

5）先聲藥業蘇維西塔單抗獲批上市

7月2日，據NMPA官網，先聲藥業新一代重組人源化抗血管內皮生長因子（VEGF）抗體蘇維西塔上市，適應癥為：蘇維西塔單抗聯合紫杉醇、多柔比星脂質體或拓撲替康用于鉑耐藥后接受過不超過1種系統治療的成人復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療。

6）宜明昂科IMM2510針對復發/難治性實體瘤Ib/II期臨床試驗申請獲FDA批準

7月2日，宜明昂科宣布，IMM2510/AXN-2510的Ib/II期臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監督管理局的批準。

7）必貝特HDAC/PI3K雙靶點抑制劑獲批上市

7月2日，據NMPA官網，必貝特HDAC/PI3K雙靶點抑制劑鹽酸伊吡諾司他上市獲批上市，單藥適用于既往接受過至少兩線系統性治療的復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。這是全球首個獲批上市的PI3K/HDAC抑制劑。

8）貝達藥業CDK4/6抑制劑獲批上市

7月2日，據NMPA官網，貝達藥業CDK4/6抑制劑泰瑞西利膠囊獲批上市，用于聯合氟維司群治療既往接受內分泌治療后進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

9）百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC III期研究成功