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 1. 患者招募受阻，輝瑞終止一CD47藥物試驗(yàn)

日前，行業(yè)媒體Endpoints News報(bào)道，輝瑞宣布終止CD47藥物maplirpacept聯(lián)合化療藥來(lái)那度胺用于復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。輝瑞發(fā)言人表示，試驗(yàn)終止的原因是“招募困難，并非出于安全性或療效方面的擔(dān)憂”。發(fā)言人還表示，公司仍在推進(jìn)該藥物用于治療包括多發(fā)性骨髓瘤在內(nèi)的多種血液惡性腫瘤的研究。

此次試驗(yàn)終止對(duì)輝瑞的交易而言又是一記打擊：此試驗(yàn)是maplirpacept所有研究中進(jìn)展最快的一項(xiàng)。去年，輝瑞還撤回了由其在2022年以54億美元收購(gòu)的Global Blood Therapeutics公司開發(fā)的已獲批鐮狀細(xì)胞病藥物。 

這一事件也再次凸顯了CD47這一曾被寄予厚望的腫瘤靶點(diǎn)所面臨的困境。maplirpacept是截至2025年初，仍處于2期或更后期研究階段的僅有的兩款CD47靶向藥物之一，另一款是ALX Oncology的evorpacept，但該藥關(guān)于胃癌的研究在今年宣告失敗，公司股價(jià)大跌。

2. 莫得納季節(jié)性流感mRNA疫苗Ⅲ期研究數(shù)據(jù)積極

6月30日，莫得納宣布，其在研季節(jié)性流感疫苗mRNA-1010在Ⅲ期臨床試驗(yàn)（P304）中取得積極結(jié)果。該研究評(píng)估了mRNA-1010相較于一款已獲批的標(biāo)準(zhǔn)劑量季節(jié)性流感疫苗在50歲及以上成年人中的相對(duì)疫苗有效性（rVE）。研究結(jié)果顯示，mRNA-1010達(dá)到了研究方案中預(yù)設(shè)的最嚴(yán)格優(yōu)效性判定標(biāo)準(zhǔn)，在整體人群中的rVE為26.6%。 

此外，mRNA-1010對(duì)疫苗所涵蓋的每一種流感毒株也表現(xiàn)出較強(qiáng)的相對(duì)有效性：A/H1N1毒株的rVE為29.6%，A/H3N2為22.2%，B/Victoria譜系為29.1%。亞組分析顯示，該疫苗在不同年齡段、風(fēng)險(xiǎn)因素水平及既往接種流感疫苗與否的受試者中均有一致且顯著的有效性。此外，mRNA-1010的安全性和耐受性與此前Ⅲ期研究報(bào)告結(jié)果一致。大多數(shù)受試者的不良反應(yīng)為輕度，最常見的局部反應(yīng)是注射部位疼痛。 

該試驗(yàn)共在11個(gè)國(guó)家招募了40805名50歲及以上的成年患者，受試者被隨機(jī)分配接受一次性接種mRNA-1010或一款已獲批的標(biāo)準(zhǔn)劑量流感疫苗，隨訪中位時(shí)間為6個(gè)月。

3. 信諾維ADC開展胰腺癌Ⅲ期臨床試驗(yàn) 

近日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，信諾維登記了旗下抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）XNW28012針對(duì)胰腺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，該試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、多中心試驗(yàn)，旨在比較XNW28012聯(lián)合最佳支持治療與安慰劑聯(lián)合最佳支持治療在轉(zhuǎn)移性胰腺癌受試者中的總生存期（OS）。 

XNW28012 基于宜聯(lián)生物TMALIN平臺(tái)設(shè)計(jì)，實(shí)信諾維在研第二款A(yù)DC，采用可在腫瘤微環(huán)境中激活的三肽連接子偶聯(lián)新型異構(gòu)酶抑制劑毒素YL0014，載藥比（DAR）達(dá)8。