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國內新聞
全球首個!國產 CCR8 多肽抑制劑獲批臨床
發布時間: 2025-07-07     來源: Insight數據庫

7 月 3 日,康緣藥業發布公告,宣布其 1 類化學新藥 KYS2301 凝膠(三種規格:1%、3%、5%)已獲藥監局批準,同意開展臨床,適應癥為特應性皮炎。

KYS2301 是康緣藥業自主研發的一種新型的趨化因子受體 8(CCR8)特異性抑制劑,是具有全新氨基酸序列的多肽分子,為全球首個針對 CCR8 靶點的多肽抑制劑,制劑規格為 1%、3% 和 5%,適應癥定位于特應性皮炎。

臨床前研究顯示,KYS2301 對 CCR8 靶點具有高親和力,局部皮膚涂抹 KYS2301 凝膠對治療特應性皮炎具有良好的藥效作用,毒理學和藥代動力學研究證明 KYS2301 凝膠安全性高,系統暴露量低,且反復涂抹耐受性良好。

公告中指出,截至目前,全球范圍內尚無針對 CCR8 靶點的多肽藥物上市,預計該藥具有良好的市場前景。目前該新藥累計研發投入約 4493 萬元。

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