近日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示,禮來制藥GLP-1R/GIPR雙重激動劑穆峰達®(替爾泊肽注射液)新適應癥在華獲批上市。據禮來新聞稿,穆峰達®成為首個且目前唯一用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的處方藥。
阻塞性睡眠呼吸暫停是一種常見的睡眠呼吸障礙疾病,睡眠期間上氣道完全或部分塌陷,引起呼吸暫停或低通氣,伴有血氧飽和度下降和/或微覺醒。患者以夜眠打鼾伴呼吸暫停、日間嗜睡、非恢復性睡眠、疲勞及失眠等為主要臨床表現。
除了改善呼吸障礙,替爾泊肽還能帶來顯著的體重管理效益。試驗顯示,單用替爾泊肽的患者體重平均下降18.1%,PAP合用組下降20.1%,遠超安慰劑組的1.3%與2.3%。
安全性方面,替爾泊肽的耐受性良好,最常見不良事件為輕至中度的胃腸道反應,符合既往試驗觀察。
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