7月4日,國(guó)家藥典委公示了特制狗皮膏、參仙升脈口服液、麝香牛黃丸三個(gè)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案。主要修訂說(shuō)明:
特制狗皮膏:
將處方中薄荷油規(guī)范為薄荷素油;將氮酮規(guī)范為月桂氮?酮。
將【鑒別】1所用對(duì)照品“烏頭堿對(duì)照品”修訂為使用“烏頭雙酯型生物堿對(duì)照提取物”為對(duì)照。
參仙升脈口服液:
新增枸杞子薄層鑒別項(xiàng),對(duì)人參、淫羊藿、補(bǔ)骨脂、麻黃、丹參薄層鑒別項(xiàng)進(jìn)行修 訂;
新增馬兜鈴酸I檢查項(xiàng);
新增淫羊藿苷的HPLC含量測(cè)定項(xiàng),對(duì)人參的含量測(cè)定項(xiàng)進(jìn)行修訂。
麝香牛黃丸:
對(duì)顯微鑒別進(jìn)行驗(yàn)證,并對(duì)相關(guān)藥味的顯微特征進(jìn)行歸屬。
對(duì)大黃的薄層鑒別進(jìn)行修訂;新增金銀花、黃連及黃柏的薄層鑒別項(xiàng);新增冰片和 薄荷腦的氣相色譜鑒別項(xiàng);
新增梔子苷和黃芩苷的高效液相色譜含量測(cè)定項(xiàng);新增朱砂中硫化汞的滴定法含量 測(cè)定項(xiàng)。
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