7月4日,騰盛博藥宣布已與健康元藥業集團(“健康元集團”)簽署協議。健康元集團將從騰盛博藥獲得在大中華區對BRII-693進行研究、開發和商業化的獨家許可。根據協議,健康元集團將全面負責BRII-693在大中華區的開發、監管審批和商業化。作為交易對價,騰盛博藥已收到首付款,并將收到額外的開發和商業化里程碑付款,以及根據產品凈銷售額分級比例獲得的銷售分成。
BRII-693是一種在研新型合成脂肽,擬開發用于治療多重耐藥和廣泛耐藥(MDR/XDR)革蘭氏陰性菌感染的重癥患者,尤其是耐碳青霉烯類鮑曼不動桿菌(CRAB)、銅綠假單胞菌(CRPA)以及腸桿菌(CRE)引起的感染。BRII-693是通過對多粘菌素支架進行迭代結構改造研發而成,旨在增強抗菌效力,同時降低老式多粘菌素制劑常見的毒性作用,如腎毒性和神經毒性。
在1期研究中,BRII-693在健康參與者中均表現出良好的安全性、耐受性和藥代動力學特征。騰盛博藥已從中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)取得臨床試驗許可,獲準在中國開展BRII-693的1期PK橋接研究,以支持未來在醫院獲得性細菌性肺炎/呼吸機相關細菌性肺炎患者中開展3期注冊試驗。
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