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國內新聞
速遞丨騰盛博藥與健康元集團就抗菌新藥大中華區權益達成許可協議
發布時間: 2025-07-07     來源: 醫藥觀瀾

7月4日,騰盛博藥宣布已與健康元藥業集團(“健康元集團”)簽署協議。健康元集團將從騰盛博藥獲得在大中華區對BRII-693進行研究、開發和商業化的獨家許可。根據協議,健康元集團將全面負責BRII-693在大中華區的開發、監管審批和商業化。作為交易對價,騰盛博藥已收到首付款,并將收到額外的開發和商業化里程碑付款,以及根據產品凈銷售額分級比例獲得的銷售分成。


BRII-693是一種在研新型合成脂肽,擬開發用于治療多重耐藥和廣泛耐藥(MDR/XDR)革蘭氏陰性菌感染的重癥患者,尤其是耐碳青霉烯類鮑曼不動桿菌(CRAB)、銅綠假單胞菌(CRPA)以及腸桿菌(CRE)引起的感染。BRII-693是通過對多粘菌素支架進行迭代結構改造研發而成,旨在增強抗菌效力,同時降低老式多粘菌素制劑常見的毒性作用,如腎毒性和神經毒性。


在1期研究中,BRII-693在健康參與者中均表現出良好的安全性、耐受性和藥代動力學特征。騰盛博藥已從中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)取得臨床試驗許可,獲準在中國開展BRII-693的1期PK橋接研究,以支持未來在醫院獲得性細菌性肺炎/呼吸機相關細菌性肺炎患者中開展3期注冊試驗。

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