7 月 7 日,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,中美華東登記了一項國內 III 期臨床研究,以在二甲雙胍治療后血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病受試者中評價 HDM1002 片與達格列凈相比的有效性和安全性。研究的主要目的是證實 HDM1002 片控制血糖的療效非劣效于達格列凈。
HDM1002 片是由中美華東自主研發并擁有全球知識產權的 GLP-1 受體小分子激動劑,具有口服活性、強效、高選擇性。
今年 3 月,HDM1002 片已啟動用于超重或肥胖人群的體重管理的中國 Ⅲ 期臨床研究(CTR20251246),試驗的主要目的是在減少飲食熱量攝入和增加體力活動基礎上。這項研究已在國內完成首例受試者入組,主要指標預計將于明年 6 月 30 日完成。
Insight 數據顯示,目前全球共有 33 款在研的小分子 GLP-1R 口服藥物(僅統計活躍管線),進度最快的在 Ⅲ 期階段,有 4 款產品,分別來自禮來(Orforglipron)、恒瑞(HRS-7535)、聞泰醫藥/箕星藥業(VCT220)、華東醫藥(HDM1002)。
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