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7月8日，Sirtex Medical宣布，美國FDA已批準SIR-Spheres Y-90樹脂微球在美國用于治療不可切除性肝細胞癌（HCC）。 此次獲批后，SIR-Spheres成為在美國獲批同時治療肝轉移性結直腸癌（mCRC）和肝細胞癌的放射性栓塞療法。

根據美國癌癥協會的數據，肝細胞癌（HCC）是美國成年人中常見的肝癌類型。 采用SIR-Spheres進行的放射性栓塞治療通常稱為選擇性內放射治療（SIRT），會利用個性化劑量測定法，將最佳輻射劑量直接輸送至肝細胞癌（HCC）患者的腫瘤部位。 此次獲批意味著，臨床醫生在為患者選擇符合其個體需求和治療目標的肝臟定向療法時擁有更大的靈活性。

此次監管里程碑的達成得益于DOORwaY⁹⁰的研究結果。該研究是一項前瞻性、多中心、開放標簽的臨床試驗，旨在評估SIR-Spheres治療肝細胞癌（HCC）的安全性和有效性。這項研究在美國18個中心共招募了100名患者，其中65名患者被納入中期主要療效隊列。 DOORwaY⁹⁰研究達到了預先設定的共同主要終點，經獨立中心評審評估，其最佳總緩解率（ORR）達98.5%。所有可評估患者均顯示治療有效，表明局部腫瘤控制率達100%。 此外，中位緩解持續時間（DoR）超過300天。這些研究結果凸顯了 SIR-Spheres作為一種高效且安全性良好的肝臟定向療法的價值。

SIR-Spheres Y-90樹脂微球適用于無大血管侵犯、Child-Pugh A級肝硬化、肝功能代償良好且體能狀態佳的不可切除肝細胞癌（HCC）患者的局部腫瘤控制。 該產品還適用于原發性結直腸癌所致不可切除的轉移性肝腫瘤的治療，需聯合使用氟尿苷（Floxuridine，FUDR）輔助肝動脈內化療（IHAC）。