百濟神州雙抗獲批倒計時。 7月8日,據CDE官網,百濟神州塔拉妥單抗擬優先審評,用于既往接受過至少2線治療(包括含鉑化療)失敗的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治療。 互聯網大廠盯上醫療。 日前,字節首個AI醫療助手獨立App“小荷AI醫生”上線,從產品定位看,這是一個健康管家,能夠實現健康問題咨詢和報告解讀等服務。 在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
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市場速遞
1)亞盛醫藥任命2名新高管
7月8日,亞盛醫藥宣布,公司任命Veet Misra博士為首席財務官,并任命黃智先生為全球企業發展&財務高級副總裁。Misra博士和黃智先生均向公司董事長兼首席執行官楊大俊博士直接匯報。
2)基石藥業舒格利單抗授權出海歐洲
7月8日,基石藥業宣布,與Istituto Gentili就舒格利單抗在西歐和英國的商業化達成獨家戰略合作。基石藥業將從Gentili獲得首付款、注冊及銷售里程碑付款,交易總金額最高可達1.925億美元(超13.8億人民幣)。
3)正大天晴注射用重組人凝血因子Ⅶa全國首批發貨
7月7日,正大天晴注射用重組人凝血因子Ⅶa N01(安啟新®)在南京舉行首批發貨儀式。9時37分,滿載安啟新®的物流車從江寧廠區出發,正式啟動全國商業化供貨。
4)康華生物終止與信然博創合作研發肺結核mRNA疫苗項目
7月8日,康華生物公告,近日公司與信然博創簽署《補充協議(二)》,終止肺結核mRNA疫苗研發項目,以及狂犬mRNA疫苗及帶狀皰疹mRNA疫苗項目的后續研發合作。公司已建立自主研發團隊并完成合作研發成果轉移,此次終止合作是綜合考慮公司整體經營發展規劃做出的決策,不會對公司正常生產經營產生重大影響。
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醫藥動態
1)映恩生物注射用DB-1311獲臨床許可
7月8日,據CDE官網,映恩生物注射用DB-1311獲臨床許可,擬聯合BNT327治療晚期/轉移性實體瘤。
2)奧禮生物OLP-210片獲臨床許可
7月8日,據CDE官網,奧禮生物OLP-210片獲臨床許可,擬用于肥胖或超重成人的體重管理。
3)英脈德醫療IMD101注射液獲臨床許可
7月8日,據CDE官網,英脈德醫療IMD101注射液獲臨床許可,擬開展治療晚期惡性實體瘤的研究。
4)百濟神州塔拉妥單抗擬優先審評
7月8日,據CDE官網,百濟神州塔拉妥單抗擬優先審評,用于既往接受過至少2線治療(包括含鉑化療)失敗的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治療。
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數字醫療日報
1)字節首款AI醫療助手App“小荷AI醫生”上線
字節首個AI醫療助手獨立App“小荷AI醫生”已于近日上線,從產品定位看,這是一個健康管家,能夠實現健康問題咨詢和報告解讀等服務。
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海外藥聞
1)FDA批準首個口服治療藥物,針對遺傳性血管性水腫
7月7日,KalVista Pharmaceuticals宣布Sebetralstat(商品名:Ekterly)獲FDA批準上市,用于治療12歲及以上兒童和成人患者的遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作。該藥物是第一個獲批用于按需治療HAE的口服藥物。
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