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市場速遞

1）亞盛醫藥任命2名新高管

7月8日，亞盛醫藥宣布，公司任命Veet Misra博士為首席財務官，并任命黃智先生為全球企業發展&財務高級副總裁。Misra博士和黃智先生均向公司董事長兼首席執行官楊大俊博士直接匯報。

2）基石藥業舒格利單抗授權出海歐洲

7月8日，基石藥業宣布，與Istituto Gentili就舒格利單抗在西歐和英國的商業化達成獨家戰略合作。基石藥業將從Gentili獲得首付款、注冊及銷售里程碑付款，交易總金額最高可達1.925億美元（超13.8億人民幣）。

3）正大天晴注射用重組人凝血因子Ⅶa全國首批發貨

7月7日，正大天晴注射用重組人凝血因子Ⅶa N01（安啟新®）在南京舉行首批發貨儀式。9時37分，滿載安啟新®的物流車從江寧廠區出發，正式啟動全國商業化供貨。

4）康華生物終止與信然博創合作研發肺結核mRNA疫苗項目

7月8日，康華生物公告，近日公司與信然博創簽署《補充協議（二）》，終止肺結核mRNA疫苗研發項目，以及狂犬mRNA疫苗及帶狀皰疹mRNA疫苗項目的后續研發合作。公司已建立自主研發團隊并完成合作研發成果轉移，此次終止合作是綜合考慮公司整體經營發展規劃做出的決策，不會對公司正常生產經營產生重大影響。

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醫藥動態

1）映恩生物注射用DB-1311獲臨床許可

7月8日，據CDE官網，映恩生物注射用DB-1311獲臨床許可，擬聯合BNT327治療晚期/轉移性實體瘤。

2）奧禮生物OLP-210片獲臨床許可

7月8日，據CDE官網，奧禮生物OLP-210片獲臨床許可，擬用于肥胖或超重成人的體重管理。

3）英脈德醫療IMD101注射液獲臨床許可

7月8日，據CDE官網，英脈德醫療IMD101注射液獲臨床許可，擬開展治療晚期惡性實體瘤的研究。

4）百濟神州塔拉妥單抗擬優先審評

7月8日，據CDE官網，百濟神州塔拉妥單抗擬優先審評，用于既往接受過至少2線治療（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治療。

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數字醫療日報

1）字節首款AI醫療助手App“小荷AI醫生”上線

字節首個AI醫療助手獨立App“小荷AI醫生”已于近日上線，從產品定位看，這是一個健康管家，能夠實現健康問題咨詢和報告解讀等服務。

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海外藥聞

1）FDA批準首個口服治療藥物，針對遺傳性血管性水腫

7月7日，KalVista Pharmaceuticals宣布Sebetralstat（商品名：Ekterly）獲FDA批準上市，用于治療12歲及以上兒童和成人患者的遺傳性血管性水腫（HAE）急性發作。該藥物是第一個獲批用于按需治療HAE的口服藥物。