BioInvent International近期公布了其抗TNFR2抗體BI-1808單藥治療皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)臨床2a期劑量擴展研究的最新積極數據。
截至2025年5月15日,在九名可評估的CTCL患者中,疾病控制率(DCR)達到了100%。其中,一名患者實現完全緩解(CR),三名為部分緩解(PR),五名為疾病穩定(SD)。此外,在兩名可評估的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者中,一名達到部分緩解,另一名為疾病穩定。整體數據顯示,BI-1808單藥在T細胞淋巴瘤中展現出良好的抗腫瘤活性和強效的免疫介導效應。
BI-1808也表現出良好的安全性,所有治療相關不良事件均為輕度或中度(1-2級),未觀察到3級或以上的不良事件。該研究仍在持續招募患者,并將在后續進入劑量優化階段。
BI-1808是BioInvent腫瘤相關調節性T細胞(Treg)靶向項目的一部分,該療法通過抑制腫瘤微環境中高度表達的TNFR2,有望阻斷Treg介導的免疫抑制,從而促進抗腫瘤免疫反應。這一潛在“first-in-class”候選藥物目前正被開發用于實體瘤和血液腫瘤的治療,并已在單藥和聯合PD-1抑制劑pembrolizumab治療的臨床研究中表現出初步療效和良好的安全性。
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