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蒲公英2017全國技術(shù)交流會

（成都站）

      2017年，制藥企業(yè)面臨著非常嚴(yán)峻的監(jiān)管形勢，GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》生效、《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》征求意見、數(shù)據(jù)可靠性缺陷泛濫、專項(xiàng)檢查與飛行檢查常態(tài)化、GMP證書不斷被收、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價、《藥品生產(chǎn)工藝核查》征求意見、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生化藥品附錄》征求意見、《藥包材、藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批程序》試行、《關(guān)于藥品再注冊有關(guān)事項(xiàng)的公告》征求意見、2010版GMP第二輪認(rèn)證也即將開始……

      不斷完善的行業(yè)法規(guī)讓制藥人應(yīng)接不暇，如何正確面對、理解、落實(shí)、執(zhí)行一系列法規(guī)？很多人困惑于此。

為了推動制藥行業(yè)的發(fā)展，蒲公英聯(lián)合安徽華峰醫(yī)藥橡膠有限公司、創(chuàng)志機(jī)電科技發(fā)展（江蘇）股份有限公司、深圳市中科圣杰空氣凈化設(shè)備有限公司、無錫力優(yōu)醫(yī)藥自動化設(shè)備有限公司、梅特勒-托利多，共同舉辦蒲公英2017系列制藥技術(shù)交流會（全國中心城市巡講，藥企免費(fèi)參加）。

主辦單位：蒲公英、四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會

協(xié)辦單位：梅特勒－托利多

          安徽華峰醫(yī)藥橡膠有限公司

          無錫力優(yōu)醫(yī)藥自動化設(shè)備有限公司

          深圳市中科圣杰空氣凈化設(shè)備有限公司

          創(chuàng)志機(jī)電科技發(fā)展（江蘇）股份有限公司

承辦單位：凱博思、廣州子路豐商務(wù)服務(wù)有限公司

會議時間：2017年4月8～9日（7號14:00開始報道）

會議地點(diǎn)：四川軍轉(zhuǎn)大廈（附三樓禮堂）

                  四川省成都市錦江區(qū)新華大道三槐樹路2號

參會人員：限180人，（藥企高層、設(shè)備／項(xiàng)目／質(zhì)量／生產(chǎn)相關(guān)負(fù)責(zé)人），每家企業(yè)限報2人，額滿為止。

會議費(fèi)用：免會議費(fèi)，提供一天午餐和筆記本，交通住宿自理。

報道地點(diǎn)：四川軍轉(zhuǎn)大廈大堂（8號報道在軍轉(zhuǎn)大廈會場門口）

會 議 內(nèi) 容

第一天   4月8日（周六）

第二天  4月9日 （周日）

演講嘉賓簡介

李老師：
熟悉制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)及工藝應(yīng)用、相關(guān)稱量設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、應(yīng)用、日常驗(yàn)證及相關(guān)法規(guī)。

肖老師：
四川大學(xué)有機(jī)化學(xué)碩士畢業(yè)，曾在愛斯特（成都）醫(yī)藥技術(shù)有限公司擔(dān)任合成研究員，后在贏創(chuàng)集團(tuán)工藝研發(fā)部進(jìn)行原料藥的工藝優(yōu)化和放大開發(fā)。

賀老師：
二十多年綜合藥廠的工作經(jīng)歷，負(fù)責(zé)過設(shè)備、能源、計(jì)量和項(xiàng)目建設(shè)管理，負(fù)責(zé)過藥品生產(chǎn)和委托加工，多次負(fù)責(zé)過從項(xiàng)目設(shè)計(jì)、施工到調(diào)試的全過程；與歐美專家一起合作過口服固體制劑、單克隆抗體、原料藥等項(xiàng)目設(shè)計(jì)和施工；參與和負(fù)責(zé)過原料藥、制劑的EMEA和FDA認(rèn)證項(xiàng)目；帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)做過很多藥企的配液系統(tǒng)、水系統(tǒng)和血液制品系統(tǒng)。在設(shè)備對制粒和緩控釋工藝的影響、產(chǎn)品質(zhì)量的影響上有較深的研究。這幾年先后在沈陽藥科大學(xué)、中國藥科大學(xué)、第三、四屆亞洲制劑論壇、國際輔料會、2015和2016年ISPE年會等作過技術(shù)交流報告。

岳老師：
蒲公英專業(yè)講師。

譚老師：
中藥學(xué)碩士；國內(nèi)藥品GMP專家，原CFDA飛行檢查組長，參與并主持過多次飛檢工作。從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作長達(dá)15年，親歷組織了注射劑類藥品、基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作，掌握生產(chǎn)工藝變更的實(shí)際情況，熟悉藥事管理的法律法規(guī)及各類藥品及劑型的生產(chǎn)工藝；擅長藥品質(zhì)量體系構(gòu)建、質(zhì)量風(fēng)險管理及廠房設(shè)施工藝布局。實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，解決問題思路清晰、方法實(shí)用。參與編寫了《新版GMP疑難問題解答》，參與起草了藥品GMP《質(zhì)量風(fēng)險管理附錄》。

報名方式：

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聯(lián)系人：粟老師     QQ咨詢：821548332

咨詢電話：18928795895      

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附件： 蒲公英2017技術(shù)全國交流會（成都站）報名表