2017年5月16日至18日,四川省藥品生產企業質量受權人2017年度培訓在廣漢市舉辦。來自全省藥品生產企業的質量受權人、質量部門負責人,部分企業主要負責人、德陽市部分食品藥品監管干部近500人參與了培訓。德陽市委常委、秘書長、德陽高新區黨工委書記羅文全代表市委市政府到會看望了與會代表,并就德陽市醫藥產業發展情況和發展戰略做了介紹;省食品藥品監督管理局藥化生產處副處長杜宇就2017年四川省生產質量監管重點工作作了介紹。
本次會議以如何強化藥品生產企業自身主體責任為主題,緊緊圍繞國家藥品監管部門2017年的重要任務,引導藥品生產企業更好承接“四個最嚴”的總體要求,組織邀請協會專家團隊,深入解讀了當前國家的重要藥品監管政策,專題講解了藥品生產工藝核對工作的政策要求與注意要點、中藥飲片企業在飛檢與認證檢查中發現的主要問題及缺陷分析、藥品供應鏈中藥品不良反應事件監測的識別與處理流程;2010版GMP《生化藥品附錄》起草小組組長劉燕魯對CFDA新近頒布的《生化藥品附錄》進行了宣講;我省藥品生產企業質量受權人代表還分享了生產工藝過程驗證與炎癥狀態持續保持的經驗、偏差管理通用方法與實際案例。會議中,成都普思生物科技股份有限公司夏柯博士分享了“中藥材對照品篩選建立的策略與方法”,邦泰生物工程有限公司傅榮昭博士介紹了“酶催化技術在傳統制藥企業轉型升級中運用案例”。
與會學習人員在三天的緊張學習培訓中,始終保持了飽滿的學習熱情,一些企業的主要負責人還參加了全部學習內容,大家對本年度的培訓內容給與高度評價,認為內容安排務實、及時、專業,適用信息量大,對企業的發展和實際工作有著重要的指導意義。
本次會議得到了德陽國家級高新技術開發區的大力支持與幫助。
關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
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