根據國家食品藥品監督管理總局之前公告要求,《中國藥典》第二增補本自12月起開始執行,浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得超過150毫克/千克,超限的中藥材及飲片將以劣藥論處,嚴重的將追究刑事責任。
據了解,硫黃熏蒸是中藥材炮制中一項比較傳統的工藝,用硫黃對藥材進行熏蒸能夠起到兩個方面的作用,首先可以使藥物增白,其次還可以達到殺蟲的目的,保證了藥材的干燥性,也有利于藥材的貯存。但有些商家為了追求商業利益,利用硫黃對藥材進行反復熏蒸,熏蒸時間的延長和次數的增多會使藥材中的一些有效成分發生變化,從而影響中藥飲片的品質,對人體肝臟、腎臟等器官都有潛在危害。此次藥典的修改,不僅是為了防止人體二氧化硫攝入過量,也是出于保證中藥品質的考慮。
業內表示,此舉并非單一“動作”,其與之前發布的中成藥提取物不能委托加工政策可謂雙管齊下,或促進行業洗牌,使得藥材、飲片等成本提高、投料來源規范,且或導致不少小企業關門。雖會促使生產成本增加,但可使得行業競爭更規范。
北京商報記者采訪國家中醫藥管理局相關負責人時表示,不僅僅是硫磺熏蒸,對其他中藥炮制問題相關部門已經引起足夠重視。中藥飲片沒有真正形成全國的大市場,比如說供安徽市場,就要按照安徽的炮制規范來做;供北京市場,就要按照北京的炮制規范來做,實際上帶來的消極影響是比較多的,產地加工做起來就比較困難,不利于整個中藥材質量的提升。“推進中藥飲片炮制規范形成是非常必要的,目前正在抓緊推進中,暫無時間表。”他說。
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