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協會活動
協會組織專家對成都柏奧特克生物科技股份有限公司 凍干人用狂犬病疫苗生產車間設計方案進行評估
發布時間: 2021-02-09     來源: 四川省醫藥保化品質量管理協會

2021年1月29日,受成都柏奧特克生物科技股份有限公司特委托,協會組織生物制品、制藥工程和GMP合規性等方面的專家,對該公司凍干人用狂犬病疫苗(無血清VERO細胞)車間工藝布局圖建設項目進行了評估,專家們對設計方案可能潛在的風險進行了識別和分析,有針對性地提出了具有實際意義的改進意見。



專家們根據產品工藝特點和法規要求,在設計構架,臨床用品與中試放大的工藝擴大直至商業化生產所需選擇的最佳路線,工藝分區與凈化級別合理設置,設備匹配,關鍵環節的有效控制等方面進行了梳理與深入交流、討論,并提出了不少有價值的改進建議,圓滿完成了項目的預審事項,企業深感獲益。

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