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中國生物技術(shù)股份有限公司所屬北京生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞），已于2020年12月30 日獲得附條件批準(zhǔn)上市。新增原液車間也已接受并通過了生物安全認(rèn)證。為了提高該疫苗的分包裝產(chǎn)能，保障市場供應(yīng)，北京生物所經(jīng)批準(zhǔn)擬委托成都生物制品研究所有限責(zé)任公司進(jìn)行新冠滅活疫苗部分半成品的分裝、包裝工作。為切實(shí)做好大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備，成都生物所擬對現(xiàn)有車間實(shí)施局部改造，以加快解決分包裝產(chǎn)能瓶頸問題。2021年2月5日，受成都生物特委托，協(xié)會組織專家對該改造項(xiàng)目工藝布局設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行GMP符合性評估。



由于疫苗生產(chǎn)條件的特定要求，其建設(shè)工程具有相當(dāng)難度。專家們對該初設(shè)方案進(jìn)行了詳細(xì)分析與評估，提出了可供選擇的多個(gè)優(yōu)化改進(jìn)方案，并與成都生物所專業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行充分溝通、交流，達(dá)成共識。本次評估會對項(xiàng)目的合規(guī)性保證，切實(shí)加快項(xiàng)目的按期完成，提供了有力的支持。