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協(xié)會活動

四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)首批QA人員獲得培訓證書
發(fā)布時間: 2014-04-28 來源: 中國西部醫(yī)藥信息網(wǎng)

為了深入推進藥品生產(chǎn)企業(yè)實施10版GMP，幫助企業(yè)提高質(zhì)量管理體系的運行效率，四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會于2014年4月23-25日在成都舉辦了第一期藥品生產(chǎn)企業(yè)QA培訓班。來自全省150多名QA人員參加了培訓。

四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥化生產(chǎn)處副處長施玉華到會指導并提出了指導意見，他指出，近來國家加強了對食品藥品安全的領(lǐng)導和監(jiān)測力度，從新版GMP實施以來的認證檢查情況看，藥品生產(chǎn)企業(yè)QA人員遠不能滿足實際需要。培養(yǎng)一支專業(yè)技術(shù)過硬、法律法規(guī)意識強的QA隊伍非常必要的，也很迫切。希望通過協(xié)會組織的培訓能為我省的藥品生產(chǎn)企業(yè)提高企業(yè)整體素質(zhì)及安全生產(chǎn)做出貢獻。

為辦好QA培訓，省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會專門組織了監(jiān)管和生產(chǎn)第一線的專家授課，內(nèi)容涵蓋了文件管理、生產(chǎn)過程控制、成品放行與取樣、原料、中間產(chǎn)品及成品的穩(wěn)定性考察、環(huán)境控制、空調(diào)系統(tǒng)和工藝用水、對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系評估及審計、偏差處理、趨勢分析、變更及CAPA 、產(chǎn)品不良反應(yīng)和質(zhì)量投訴與召回、QA的GMP要求與職能職責及認證檢查中的主要缺陷項分析。每一部分內(nèi)容都要貫穿了10版GMP中新增加的各項要求，如質(zhì)量風險管理和分析方法、CAPA及產(chǎn)品質(zhì)量回顧等；還緊密結(jié)合實際案例詳細講解了QA的工作職責和范圍、專業(yè)要求以及容易忽視的細節(jié)，為學員成為一名合格的QA人員提供了詳細的培訓指導。
參加培訓的學員們積極學習、專心聽講、認真做筆記，三天培訓中沒有一名學員無故曠課，給授課老師留下了深刻的印象。通過培訓，學員們普遍認為收獲很大，明確了自己應(yīng)做的工作和職責，對技術(shù)要求和難點得到較好的解答，都希望以后多辦這種專業(yè)知識強的培訓班，能夠?qū)W習掌握更多新的知識進一步夯實自己提高其綜合素質(zhì)。
協(xié)會首期QA人員培訓班的150多名學員取得了《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證人員培訓合格證書》，培訓達到了預期的效果。
據(jù)悉，今年下半年協(xié)會將舉辦第二期QA人員培訓班。

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