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醫療行業關乎公眾健康是人民幸福之基，在全球范圍都是重點監管的對象。近年來，我國接連出臺了大量新法規和新政策以實現規范治理的目標。在醫療控費持續深入、新技術新療法層出不窮競爭升級的大環境下，無論是跨國藥廠還是創新藥企都不斷面臨新的挑戰。企業為確保合規運營和良性發展，正愈發重視法務這一角色。

從公司發展全局視角，法務部在諳熟公司業務的基礎上，能夠在商業談判及合同管理，重大交易關鍵條款設計，創新業務模式的構建，知識產權保護，爭議解決等諸方面創造價值，進而助力公司成長。從扮演角色來看，總法律顧問（General Counsel，簡稱“總法”）一般從企業可持續發展的角度規范公司治理、搭建并維護有效合規體系，在防控風險同時兼顧公司利益最大化。

國內創新藥行業正處于發展初期，從總法視角全方位洞察企業風險與機會的經驗相對欠缺。作為醫藥行業首創關注全產業鏈人才發展的訪談欄目，為此我們就該話題請教了熟稔醫藥和法律界的李勇毅先生。他曾先后擔任康德樂亞太區和禮來中國副總裁兼總法，并在兩年前加入和譽醫藥，且助力該公司在2021年于香港交易所主板上市。作為律師背景出身的藥企高管，兼具醫藥商業、跨國制藥綜合視角，李勇毅對創新藥企業發展過程中所面臨的困難和挑戰，以及其中的風險和機會有何洞見？

李勇毅，擁有杜克大學法律博士學位。加入和譽醫藥前先后擔任康德樂亞太區和禮來中國的副總裁兼總法律顧問，曾任職于偉凱律師事務所及瑞生律師事務所。其個人及帶領的法務團隊曾獲得多個專業獎項與表彰，包括錢伯斯大中華區2023年最具影響力總法律顧問的榮譽。

人類健康是終極命題

醫藥魔方：步入法律行業前，您在杜克大學人口中心從事老年健康研究。是因為什么契機讓您決定轉行做律師的？能否簡單描述一下國際律所的工作場景？

李勇毅：自小和家中兩位高壽的長輩一起生活的經歷，讓我尤其關注老年人的健康和生活狀況。我在本科畢業后去美國杜克大學攻讀社會學，并將“老年健康”作為研究方向。當時我發表的一篇學術論文就是利用追蹤美國養老院和居住于社區的老人在二十年中各項健康指標變化的數據，進而分析相關的影響因素。全球老齡化加劇，延長健康壽命是全人類普遍關注的命題。

然而隨著研究的深入，我明顯感到自己不想一門心思走學術道路。平衡了興趣和自身優勢，我轉入了法學院。很慶幸做了這個決定，讓我找到了熱情和能力的結合點。
法律博士畢業后，我加入紐約一家有百年歷史的律所。有點像在手工作坊學徒的模式，從初級商業交易律師做起，邊討教邊學做。從盡職調查、法律研究到逐字逐句地打磨各種法律文書，修煉嚴謹的同時更要精進思維的敏銳。哪怕是乍一看不起眼的條款，稍有瑕疵則可能給客戶造成損失，精心構思滴水不漏方可在未來出現爭議時為客戶贏得主動。從逐漸熟悉到利用交易流程和規則，進而對復雜項目有更深的把控，與各利益相關方溝通、談判、博弈，慢慢也有了促成交易的成就感。

國際領先律所資深合伙人當今的費率通常超過一千美金每小時，這大概也體現了高端法律服務的含金量。在光鮮的職業外衣下，律師工作經常是在高壓、高強度下完成的。

以跨境并購項目為例，收購方律師責任重大。從主要條款清單開始搭建交易結構，經過多輪談判完善細節，解決交易過程中遇到的事無巨細的各類問題，滿足相關監管和審批要求，確保合同簽署后，項目能夠順利交割。如果是幾個項目并行推進時，每天既要處理各種交易文件，回復海量郵件和電話，還要協調好經常是首尾相接的會議，連續兩三個月每天工作到凌晨是常態。每位成功的律師都必須能扛住繁重的工作而且有極強的時間管理和項目把控能力。

醫藥魔方：放棄讓人羨慕的律所工作，來到醫藥工業界，您當初是怎么考慮的？

李勇毅：公司法務為律師在律所之外提供了一條非常有吸引力的職業發展道路，特別適合對商業和法律都有興趣的律師。
相較于律所的工作，公司法務有兩個明顯的不同讓我離開律所走進公司。首先，大律所的資深律師通常會固定自己的執業方向，往精深發展，比如很多合伙人經過長年的積累成為勞動法或者反壟斷的專家。而公司法務尤其是總法必須是具備廣泛法律知識的“多面手”，需要在各個法律領域為企業提供意見。其次，律所律師從外向內了解公司的一些零散片段，隨著項目結束而撤出，難免霧里看花；而總法作為公司的管理者，站在戰略和業務決策的前線，為公司提供全方位的法律意見平衡整體解決方案。

一位至今仍是良師益友的總法勸導我加入了一家全球五百強企業。在掌握了公司法務的基本技能以后，我有機會選擇所在的行業。在離開杜克大學人口中心十幾年后，我再次結緣生命健康領域。醫藥行業發展潛力巨大，城鎮化和老齡化提出了更高的醫療服務需求。2013年初我加入醫療商業化巨頭康德樂，擔任其亞太區總法。

醫藥魔方：在商業流通型公司工作有何感受？加入跨國制藥企業后又有什么收獲呢？

李勇毅：在我加入時，康德樂剛剛通過收購中國最大的外資醫藥商業公司永裕醫藥在華的醫藥分銷系統進入中國。這正是康德樂大舉擴張的階段，除了為公司的運營提供法務支持，任何時間還在談著數個并購項目（目標公司為全國各地具有競爭優勢的分銷公司）。

為拓展銷售渠道，當時就前瞻性地收購了頗具規模的DTP連鎖藥房。處在醫療生態圈正中央的康德樂為我快速理解醫療行業提供了獨特的視角。醫藥商業公司的功能絕不僅是第三方物流和銷售，它是連接藥械公司、醫療機構、醫生和患者的紐帶，是全方位提升醫療服務，以科技信息化手段和便利的金融服務助力藥品、器械更加安全、合規地觸達患者的關鍵一環。

康德樂的上游有大概200家國內國外的醫藥和器械公司。明顯能感受到不同公司的文化和做事方式還是有顯著差異的。百年老店禮來制藥今天能成為醫療行業市值最高的公司絕不是偶然。其 “誠信至上，追求卓越，以人為本”的理念，強大的自研能力和極具競爭力的管線打動了我。

我加入禮來擔任中國區總法不久，禮來開始了全球業務的重大轉型并進入快速發展期。在禮來服務期間我實在有太多收獲：與各跨部門同事通力合作，加速推動了禮來覆蓋糖尿病、腫瘤和自身免疫疾病等不同治療領域的七款新藥在中國的成功上市；克服多重挑戰完成多個過專利期產品以及老蘇州工廠的剝離；推出了涵蓋患者援助，會議合規管理，方便慢病患者線上到線下快速購藥等數個創新項目。

另外，我還有幸深度參與了禮來與信達生物、和黃醫藥等本土創新藥公司的商業合作談判（很多次都持續到深夜），被制藥新勢力勇于創新的開拓精神深深吸引。

到創新藥企業追本溯源

醫藥魔方：除了被制藥新勢力的創新精神所吸引，促使您決定離開跨國藥企加入創新藥公司，還有其他方面的考慮因素嗎？

李勇毅：被《財富》雜志稱為“世紀之藥”的百憂解（氟西汀，一款選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑（SSRI）型的抗憂郁藥），它的問世已經有30多年，背后的主要發明人是來自香港的汪大衛博士。

實際上，不少國際藥廠重磅炸彈藥物（blockbuster drug）的研發團隊里就活躍著華人科學家勤奮的身影。這源自于過去幾十年來，中國在生命科學領域培育了大量人才。

隨著中國經濟的蓬勃發展和資本、政策的多重加持，也吸引了以海歸人才為代表的眾多生命科學領軍人物加入國內創新藥這個令人興奮的賽道。我相信早晚有一天，這個賽道會產生中國本土研發的全球暢銷藥！

雖然當下激烈的競爭環境、不確定性很高的研發過程加上最近生物制藥行業估值的重塑都為這個賽道增加了挑戰。然而，帶著主人翁的精神直接助力創新藥公司從0到1開發新藥和新療法并盡快填補患者未滿足需求的過程所帶來的成就感是很難比擬的。

和譽醫藥的創始團隊是徐耀昌博士等三位創新藥界的老炮。他們打造的小分子創新藥自研平臺在公司成立后的七年內已將幾款藥物推進臨床階段，跑在最前面的一款CSF-1R小分子抑制劑，Pimicotinib被國家藥品監督管理局藥品審評中心、美國食品藥品監督管理局認定為突破性治療藥物，用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤。

醫藥魔方：從總法的角度，您如何為創新藥公司創造價值？以及又是如何把控創新藥行業的風險與機會？

李勇毅：在運營體系，流程完善的跨國藥廠，總法的角色邊界清晰，有相當一部分工作內容相對程式化。而在創新藥公司，隨著產品線的推進，新業務模式的搭建，工作重點經常在轉換。我認為總法在創新藥公司最關鍵的就是做好這兩件事情：第一、把控住真實的風險，第二、積極捕捉和放大業務機會，助力公司成長。第一點大家容易理解，第二點對創新藥公司尤為重要。

總法要有一幅公司業務和所涉及風險的“全景圖”。這幅“全景圖”是在深度認知公司從研發到銷售的完整業務鏈條以及各業務模塊所涉及的法律政策風險后形成，并隨著業務形態變化，法規出臺不時更新。聚焦這些真實的風險，制定相應的控制機制和策略防患于未然。

General Counsel直譯為“綜合顧問”，并沒有法律兩個字做限定?？偡ㄗ鳛閯撔滤幑镜墓芾碚邲Q策者，有更大的空間幫助公司把握機會，避開看似機會的陷阱。作為公司全方位的內部顧問，總法要充分利用過往的經驗，加上律師的綜合分析判斷力和項目管理能力，優化公司決策，推動執行。

相比歐美過去幾十年的積累，國內的創新藥行業應該算剛剛起步，即使目前頭部的企業也不能確保在十年后還能引領潮流。資本充裕時，很多創新藥公司為迎合投資人的想法高舉高打飛速擴張，重金建廠，組建龐大的銷售團隊。在行業處于高度同質化內卷的時代又恰逢資本寒冬，該做什么、怎么去做是尤為重要的基本問題。大膽提出獨立的真知灼見，聚焦真正具差異化的創新，找到符合自身優勢的發展模式和道路最為關鍵。

創新藥行業立足于國內但必須瞄準全球市場才能贏得更大的發展空間。除了在專利布局和爭議解決等法務專屬的領域維護公司核心價值，在跨境交易及國際合作方面，具有國際視野的總法可以產生巨大的貢獻。

具體搭建何種合作模式能夠最大化公司的發展和利益？雙方的需求和痛點在哪里？哪些節點是交易成敗的關鍵？有沒有創新的共贏方案能促進雙方的長期合作？在這些大的問題點上，總法因為對公司的深入了解處于最優勢的位置去建立和實施交易方案，往往比只依賴外部律師效果好得多。我傾向于以坦誠交流為基礎，合理導入談判策略，迅速降低溝通成本縮短雙方的認知差異，在專業度上建立信任，抓大放小，進而實現項目的順利達成。

醫藥魔方：最后一個問題，自去年11月ChatGPT橫空出世，AI人工智能如何改變創新藥行業更成為大家關注的熱點。您怎么看人工智能對法律和創新藥等行業的影響？
李勇毅：人工智能和生命科學很可能是未來最能對人類及社會發展產生深遠影響的。創新藥行業恰好站在這兩個領域的交叉點，孕育著不斷突破的可能性。

以ChatGPT為代表的大模型可以瞬間吸收理解海量語言和數據，迅速生成極高質量的文本，讓人嘆為觀止。AI時代已經開啟，一定會對各行各業產生沖擊?；ヂ摼W上充斥著各種分析文章（很多可能是ChatGPT生成的）討論哪些職業很快會被AI所替代，讓大家危機感拉滿。

雖然我本科讀的是計算機和管理，平時也特別關注AI領域新技術的分析，但對AI未來的發展方向連略知皮毛都談不上。但我覺得不被AI甩在后面的唯一途徑就是去盡可能的了解AI，學會接入最新AI技術去優化現有的工作方式。這也是每一次重大的技術革新顛覆原有行為方式后，人類積極自我升級的反應。想不被替代，就要努力站在AI的肩膀上，學會利用解鎖它巨大的能量。

無論是從事法律工作還是進行創新藥研發，人類的創造性思維、復雜問題的綜合解決能力、人文交流和共情仍然是AI難以取代的。（此問題的回答得到了某大語言模型的幫助。）