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吳一龍
腫瘤學教授，博士生導師

IASLC杰出科學獎獲得者
2018-2022年臨床醫學領域全球高被引科學家
廣東省人民醫院（GDPH）終身主任
廣東省肺癌研究所（GLCI）名譽所長
廣東省醫師協會會長
廣東省臨床試驗協會（GACT）會長
中國胸部腫瘤研究協作組（CTONG）主席
中國臨床腫瘤學會前任理事長，現指導委員會主任委員

藥時代編者按：

我們關注、報道著名肺癌臨床研究專家吳一龍教授已經好幾年了，非常喜歡吳教授在歲末年初分享的年度總結和回顧，連續三年進行了轉載。

近日，2023年6月2日至6日，第59屆美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會于美國芝加哥盛大舉辦，幾萬名專業人士出席，現場非?；馃?。吳教授在朋友圈里及時分享他的參會感受和專業點評，受到極大的關注。這不禁讓我們想起了吳教授應邀出席“IASLC ACLC 2018”時創作的詩句，“學術和共識齊飛，爭鳴共友誼一色”。我們非常喜歡！
為了讓更多的同藥們和我們一樣受益，我們征得吳教授同意后在此分享，包括吳教授親手拍攝的36張現場照片，與關注藥時代的廣大朋友們共勉！

01
走進ASCO之一

闊別3年，重回芝加哥。

一切是那么熟悉，停頓了3年的時間，似乎一下子就給接回去了。

McCormick會議中心擴大了很多，等了多年的萬豪酒店開業了，同時也增加了會議中心西樓，從西樓走到東樓，要15分鐘左右。從一個會議室趕到另一個會議室，實際就是一個快步行走的鍛煉，稍不小心，智能手表顯示的步數就過萬了！

肺癌會議第一場，是“臨床科學論壇”。本年的主題：EGFR突變肺癌的新伙伴。三篇摘要突顯了研究的新發現。加州大學的Aredo，用27例的奧希替尼新輔助治療，講了3個故事，第三代EGFR TKI的新輔助治療，MPR率遠比不上新輔助免疫治療，只有15%；如果合并存在RBM10突變，可能是療效不好的原因；YAP通路的活化，可能是靶點之一。在這個領域，我們最有發言權，討論者Nakasaka，就大量引用了我們的工作。該項工作出彩的地方，在于用少的病例，做了大量轉化而引出未來可能有希望的研究課題。

有點失望的是日本的三期EGFR TKIs聯合化療的研究，目的是加上化療消除可能耐藥的克隆。所謂的假說很豐滿，結果很骨感，先是吉非替尼后是奧希替尼，中間加上化療并不能延長總生存，兩組的OS都是48個月。這個研究宣布靶向，加上化療，繼續靶向維持模式的失敗，結合FLAURA 2的陽性結果，是否說明化療的持續應用是關鍵呢？讓我們等待FLAURA 2結果的揭曉吧。

至于Amivantamab聯合Lazertinib的結果，本次會議沒有公布結果，但發表了生物標志物研究，認為MET蛋白的免疫組化檢測，3+高表達的能從這種聯合中獲益，ORR達61%，PFS達到12.2個月。將這個研究和日本的聯合化療研究結合起來看，在口服第三代TKI的基礎上，本來可在家、甚至回到工作崗位的情形，加上長期的靜脈用藥，重新將患者來回到醫院來治療，需要多大的獲益才能被大家接受呢？
ASCO臨床科學論壇探討的，并非改變臨床實踐的研究，它更多的是提出問題，所以才叫“科學”。大家先不要氣妥，今年肺癌的好戲，還在明后天呢！

02
走進ASCO之二

6月3日ASCO，誕生了肺癌第一個口頭報告和新英格蘭醫學雜志同步發表的重磅研究—KeyNote 671。現任國際肺癌協會主席、斯坦福大學癌癥中心的Wakelee，演示了2-3期肺癌圍術期免疫治療的結果，K藥聯合化療使肺癌疾病進展風險降低了42%，兩年的無進展生存提高了近22%（62.4%比40.6%），達到了第一個研究終點。無獨有偶，在肺癌的第一場口頭報告大會上，中國上海胸科醫院的陸舜教授，繼4月份的ASCO虛擬大會，再次報道了NEOTORCH---針對3期肺癌圍術期免疫治療的結果，特瑞普利單抗聯合化療，降低肺癌復發風險60%，兩年無復發生存率66.7%對46.1%。

至此，短短的兩年時間，非小細胞肺癌圍術期免疫治療共報道了6個3期臨床研究結果：單純新輔助免疫治療的CheckMate816，輔助治療的IMPower010，KeyNote091，圍術期的KeyNote671、AEGEAN和NEOTORCH。全部都是陽性結果！從總的方面看，可手術非小細胞肺癌新的治療模式已經誕生，6個陽性結果，證據強大到難于推翻，也就是說，輔助化療的時代徹底翻頁了，誰不把免疫治療用于可切除的2-3期尤其是3期的驅動基因陰性肺癌患者，誰就有可能是不讀書的人。

那么，三種治療模式—單純的新輔助、術前術后輔助、術后輔助誰是優勝者呢？目前還難說，還沒到最后定論時候。但明確的一點是，CheckMate816的模式是基本標桿，哪一種組合是鹿是馬，華山論劍，都要和3個周期單純的新輔助治療比較（不管是直接、間接還是多元），贏了才是王！
ASCO第二天，感嘆的是：這個世界變化真快！

03
走進ASCO之三

ASCO第三天的全體大會，肺癌領域今年第二項研究，結果公布和《新英格蘭醫學雜志》同步發表，標志一個時代的新開始，EGFR突變的1-3期非小細胞肺癌，術后使用第三代TKI奧希替尼輔助治療，將5年生存率提高到88%這樣一個從未達到的高度，降低死亡風險達到不可思議的51%.。很罕見的是，當顯示出總生存的生存曲線時，會場已經響起了掌聲，而演講結束，更是獲得聽眾站起來的經久掌聲致意，作為研究者，真的感覺到自豪和付出的值得。最近我總是說，晚期肺癌我們要將其變成慢性病，早期肺癌我們要將其治愈。88%的5年生存率，是對我這句話的最好詮釋。同時，那一句流傳甚久影響甚大的“靶向藥物只能穩定不能治愈”癌癥，也該“壽終盡寢”了。

從2014年提出概念開始，ADAURA研究團隊經歷了近10年的緊密合作，本來應該在今天的大會之后宣布研究結束，鑒于迄今尚未看到中位生存時間，從治愈的角度看，5年生存率還嫌短，我們核心團隊經過慎密討論，決定繼續擴展本研究的隨訪直到有10年生存率的結果；生物標志物尤其是分子殘留病灶（MRD）的研究結果，也將在明年公布，正所謂的戰斗未有窮期，我輩仍需努力！

再八卦一下結果發表作者排名的背后故事：ADAURA有3位國際PI—我、日本的Masa和美國的Roy。第一篇新英格蘭，按照貢獻度，我當第一作者、日本Masa排第二兩人為共一，三人都是通信作者；第二篇JCO，Roy排第一我第二為共同作者，Masa為排名最后的資深作者；第三篇新英格蘭，Masa和Roy為共一，我們三個為共同通信作者，因為Roy是美國人，也沒有在新英格蘭署名第一，因此兩次ASCO大會，都由其做口頭報告。我們的友誼就是在這樣團結的氛圍中建立起來的。

04
走進ASCO之四

ASCO進入第4天，肺癌的口頭報告出現在“研究中的治療—小分子篇。廣東省人民醫院腫瘤醫院顏值和才華并舉的周清院長，報道了一個新一代的RET抑制劑，在結束爬坡的1期試驗中，一線有效率達到88%，二線為69.7%，有分量的是在用過其他RET抑制劑和腦轉移的患者都見到效果，這也是這項研究能入選口頭報告的主要原因。討論者芝加哥大學的Shergill認為，新的藥物研發，一定要看看是否能克服耐藥和入腦的能力，目前已有154項臨床試驗也入組腦轉移的患者，肺癌腦轉移的中位生存時間，從2012年的7個月，提高到2020年的15個月，得益于臨床試驗的開展。

在今年新開設的“快速摘要專場”，選取了5項研究。有意思的是日本的“EAST ENERGY”研究，新輔助治療采用K藥加抗血管抗體Ramucirumab，沒有化療，pCR也可達到25%，和新輔助免疫化療有得一比。同樣是日本的NEJ057研究，75歲以上的PD-L1大于1的老年肺癌，單藥免疫治療應該首選，聯合化療只有增加毒性而已。大家高度關注的第四代EGFR TKI BLU -945，期望值不理想，單藥或和奧希替尼聯用，效果太一般了，看來這第四代的EGFR TKI，前景不妙！

05
附：2023 ASCO熱點新聞

全球MNC大藥企在本次會議中披露了旗下部分藥物的研發進展。

強生在腫瘤領域關注度較高，一方面多維度提升血液瘤品種的多元化，另一方面在肺癌領域或帶來新的突破。

輝瑞在本批會議中披露數據涵蓋10多種癌癥的15種以上療法，包括6種早期管道藥物；預計今年將公布三種潛在療法的新數據，并針對某些類型多發性骨髓瘤、前列腺癌和非小細胞肺癌等適應癥做出監管決定。

羅氏腫瘤板塊整體面臨較大的市場競爭壓力，其中TIGIT靶點藥物tiragolumab作為潛力療法的突破性數據，進一步提升了TIGIT靶點的整體成藥性，關鍵指標均有大幅提升。；眼科新品有一定優勢但格局暫不明朗。

默沙東展示在某些早期癌癥治療和推進腫瘤管線方面，取得的重大研究進展。

諾華一向以“廣撒網”為早期藥物開發戰略，管線品種數量一直排在MNC大藥企首位。但今年公司并無新品上市，且24~26年預計每年也只有1~2個品種上市，主要因為公司正在從“做多做雜”轉型“做少做精”。

艾伯維公司免疫雙雄Skyrizi+Rinvoq繼續拓展適應癥，以全面抵消Humira的下滑。早期管線腫瘤品種新花樣多。

百時美施貴寶（BMS）公司研發策略是繼續在IO領域拓展，差異化品種Repotrectinib即將提交上市申請。

賽諾菲：持續推進抗體藥物偶聯物、NK細胞、T細胞療法。

阿斯利康：肺癌數據亮眼，多款ADC藥物持續推進。

葛蘭素史克（GSK）：腫瘤ADC、雙抗、小分子齊光。