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一年一度的全球腫瘤學盛會——第59屆2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO 2023）年會定于美國芝加哥當地時間2023年6月2日~6日正式拉開帷幕。多項中國研究受邀在ASCO 2023年會進行口頭報告，由中山大學腫瘤防治中心馬駿教授牽頭的一項“PD-1抑制劑信迪利單抗+誘導化療序貫同步放療治療局晚期鼻咽癌（LANPC）的III期多中心隨機對照臨床研究結果”成功入選 ASCO 2023 LBA口頭報告。

為此，梅斯醫學特邀馬駿教授分享該研究思路和最新成果，并作鼻咽癌治療現狀與未來方向專訪。

Q1：馬教授您好，鼻咽癌是一種侵襲性強的惡性腫瘤，治療手段有限，局部復發及遠處轉移仍然是目前鼻咽癌治療失敗的主要原因。請您簡單介紹下目前局部晚期和轉移性鼻咽癌的治療現狀如何？

馬駿教授：目前局部晚期鼻咽癌的標準治療是誘導化療聯合同期放化療，其中吉西他濱+順鉑以及多西他賽+順鉑+氟尿嘧啶是指南Ⅰ類推薦的誘導化療方案，這是基于我們團隊2016年發表在《Lancet oncology》和2019年發表在《The New England Journal of Medicine》的2項研究。

但是，我們這2項研究及國內外其他團隊發表的研究都表明，即使接受了誘導化療聯合同期放化療以后，仍有20-30%的患者會出現復發或者遠處轉移。

因此，對于局部晚期鼻咽癌，目前最主要的矛盾仍然是要提高療效，減少復發轉移以及因此帶來的死亡率。

而對于轉移性鼻咽癌，目前已經有3項大型Ⅲ期臨床試驗證明，在轉移性鼻咽癌的一線治療中，吉西他濱和順鉑化療基礎上聯合PD-1抗體能夠顯著提高患者的PFS。

對于其中的初治轉移患者，在經過化療和免疫治療得到緩解后，陳明遠教授的研究也已經證明，加用原發灶放療能夠顯著延長生存。

Q2：您在局部晚期鼻咽癌中開展了諸多研究，也取得了很多成果。由您團隊開展的PD-1抑制劑信迪利單抗+誘導化療序貫同步放療治療局晚期鼻咽癌的III期多中心隨機對照臨床研究結果入選ASCO 2023口頭報告，您介紹下這項研究開展的主要背景和主要結果？

研究背景

馬駿教授：在這項研究開展之前，有2項大型3期臨床試驗對比了PD-1或者PD-L1抑制劑聯合放化療治療局部晚期頭頸部腫瘤，這2項研究將鼻咽癌去除，主要是其他頭頸腫瘤包括口腔癌、口咽癌、下咽癌和喉癌，分別是KEYNOTE412和JAVELIN HEAD AND NECK 100。

不過遺憾的是，這2項研究都沒有得到EFS的陽性結果。

因此，我們率先開展了第一個PD-1抑制劑聯合放化療治療局部晚期鼻咽癌的Ⅲ期臨床研究。研究在國內9家大型醫院開展，包括中山大學腫瘤防治中心、華中科技大學協和醫院、佛山市第一人民醫院、貴州省腫瘤醫院、廣州番禺中心醫院、廣西腫瘤醫院、四川大學華西醫院、中南大學湘雅醫院和空軍軍醫大學西京醫院。

研究方法

患者隨機分為2組，一組接受標準的吉西他濱聯合順鉑誘導化療和同期放化療，一組在標準治療基礎上聯合信迪利單抗。信迪利單抗是從誘導化療的第1天開始使用，每3周1次，共12次，包括3次誘導、3次同期和6次輔助。主要研究終點是無事件生存。

從2018年12月到2020年3月，共入組了425例患者，經過42個月的中位隨訪后，有94%的患者隨訪時間超過3年，最后一位入組的患者隨訪時長是35個月。

研究結果

結果顯示，信迪利單抗將患者的3年無事件生存率從76%提高到了86%，提高了10，發生復發轉移和死亡的風險降低了41%。局部區域復發和遠處轉移的風險分別降低了48%和43%。

這項試驗是在所有局部晚期頭頸腫瘤中，第一個得到EFS陽性結果的同類研究。

為什么我們這項研究的結果跟其他頭頸腫瘤不同呢？

我們分析有2大原因。

第一，鼻咽癌和其他頭頸部腫瘤不同。鼻咽癌與EB病毒感染有關的，而其他頭頸部腫瘤與吸煙、HPV感染等相關；鼻咽癌的病理類型主要是非角化性癌，而其他頭頸部腫瘤的主要病理類型是角化性鱗癌；鼻咽癌的主要治療方法是放療，而其他頭頸部腫瘤是手術或者放療。因此，國際或國內的頭頸部腫瘤研究一般都會排除鼻咽癌。

第二，頭頸部腫瘤中的研究沒有使用誘導化療和誘導免疫治療。既往研究提示，對腫瘤引流淋巴結的照射可能會損害PD-1抗體引起的免疫反應，因此在放療前就開始使用誘導免疫治療，可能更好地激活免疫。

Q3：免疫治療發展迅速，作為一種高效、低毒的抗腫瘤治療新方案，除了在復發轉移領域，在初診非轉移患者中，您認為未來的發展方向如何？

馬駿教授：正如我們的研究結果所顯示的，免疫治療在初診腫瘤中已經取得很好的療效結果，未來一定會有一席之地。

當然，對于不同癌種，情況可能會有所區別。

我們下一步需要解決的問題是，如何將免疫治療與標準的根治性治療手段結合、如何確定合適的療程，以及如何通過標志物篩選出獲益的患者，指導精準治療。

專家簡介

馬駿 教授

主任醫師
中山大學腫瘤防治中心常務副院長
國家高層次人才特殊支持計劃（萬人計劃）領軍人才
國務院學位委員會特種醫學學科評議組召集人
第八屆教育部科學技術委員會生命醫學部委員CSCO鼻咽癌專業委員會首任主任委員
中國抗癌協會鼻咽癌專業委員會主任委員
廣東省醫學會放射腫瘤學分會主任委員
中華醫學會放射腫瘤分會常委