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在產業變革的浪潮中，高校科研人員也是重要一環，但此前很長的時間里，成果轉化的機制和模式一直沒有打通，這是我們在“軟實力”上需要迫切追趕的。

以往，高校科研者的工作更多是在“做研究-發論文-申請基金-再做研究”這樣一個“原有閉環”里循環，而真實商業產品的注冊、生產、經營等是另外一個完全不同的閉環。

過去10年左右，部分國內高校開始成立技術轉移辦公室和學校參股基金等，幫助科研人員跳出“原有閉環”，以創新科研成果轉化促進產業發展的環境正在逐步形成。

2022年，中國醫療器械產業規模超過1萬億，而在2001年這一產值規模約為170億。這期間，本土醫療器械行業的技術水平逐漸從“追趕”到“跟跑”再到“少量獨創”，也越來越受到資本市場的熱情關注。

清華大學生物醫學工程系主任、中國生物醫學工程學會副理事長王廣志教授，自上世紀90年代初起開始從事相關科研工作，長期思考和探索如何用新的技術工具和手段解決臨床問題。

在他眼中，過去三十年間中國本土醫療器械產業的發展史，也是成果轉化政策慢慢打通、高校科研人員逐漸跳出“原有閉環”的過程，高校老師和教授們不再“關起門來”做研究，越來越多地與實際需求結合，深入到產業發展的上、中、下游的各環節中。

第八屆中國醫藥創新與投資大會即將于9月25日-27日在蘇州召開，作為中國醫藥創新促進會創新醫療器械專委會主任委員，王廣志教授屆時將在數字化與創新醫療器械論壇上圍繞“高端醫療器械的產學研現狀與展望”做現場報告。

在會議召開前，主辦方就國內醫療器械行業發展和科研成果轉化現狀等問題，對王廣志教授進行了專訪。以下是觀點全文，本文做了不改變原意的編輯。

01
起步
“醫電”國家支撐計劃從無到有

從20世紀九十年代初起，我一直在醫療器械這個行業里從事科研工作。

那時國內醫療器械的市場規模非常小，且高度依賴外資產品，為了先有得用，能買則買。許多我們現在耳熟能詳的器械企業，當時都還只是某個醫藥集團下面的小公司，收入相當于藥品銷售額的一個零頭，在內部幾乎沒有發言權。

據醫療器械行業發展藍皮書統計，2001年時全國醫療器械市場規模僅有170多億元。各地由國家設立的相關研究所也紛紛改制，連技術領先的北京醫療器械研究所都被出售給一家外資器械公司。

當時，我們做生物醫藥工程或者叫醫療器械的科研項目，想去申請“863計劃”（科技部實施的“國家高技術研究發展計劃"），結果發現找不到一個對口的醫療器械專項去申報。

困難反映上去，分管副校長想了很久，然后說出一番話讓我至今都記憶猶新，他說：“這一行業一定會得到大的發展，我們現在處在21世紀初，你看家用電器（自主制造和供應）已經不緊張且有大量國產品牌，但如果你往前退10多年，上個世紀80年代末90年代初的時候，所有的家電無論你買電視、洗衣機還是電冰箱，市場都是供不應求的，短短10年時間我們的國產品牌都做起來了。所以未來的‘醫電’也會成為今天的‘家電’。”

這番話對我的觸動很大，我想的確如此，中國有廣闊的市場，有強烈的需求，也有強大的生產能力，只是說當下還沒有開始系統性地在這個領域發力做好研發。

后來“十一五”的時候，許多行業內的專家一起匯總建議，通過學會和協會向上遞交，希望醫療器械的項目也能進入國家科技支撐計劃。

到了“十二五”，科技部第一次發布了醫療器械科技產業專項規劃，里面有一個國家級的數字診療器械專項，引發了行業專家們的很多討論，因為大家還不是很有信心是否真的能制造出來，這個專項就包括做1.5T磁共振、多排CT等當時國內尚無法制造的高端設備。

最后我們看到這個項目被超額完成了，因為不僅拿到專項支持的廠商做成了，其他廠家也做出來了。就這樣我們慢慢在中低端領域進行技術追趕，實現自主制造。政策引導下，市場競爭的活力也被激發出來。

到今天，醫院里用的最新國產設備已經可以批量生產128層以上的CT，國產3T和5T的磁共振也在醫院中得到認可。“十四五”的科研攻關的項目是光子計數能譜CT，這在國際上也是屬于最高技術水平的。

這個過程中我們深刻認識到，國家對于一個產業出臺相關支持政策和發展計劃，能夠起到很重要的資源引導和配置作用，把原來分散在各個角落的社會資源、高校資源充分調動利用了起來。

02
探索
科研成果轉化的早期嘗試

在產業變革的浪潮中，高校科研人員也是重要一環。但此前很長的時間里，成果轉化的機制和模式一直沒有打通，這是在“軟實力”上我們需要迫切追趕的。

我記得大約在十多年前，浙江某地方經信局帶著當地企業一行人來清華考察各種技術。一家做醫療器械的企業看中了我們實驗室的技術，提出與學校合作進行產品開發，企業承擔所有的研發資金、土地房屋和人員開支，占股49%，清華占51%。

對方合作的誠意很大，同行的當地經信局主任也找到學校技術開發部的負責人，大家一起探討了幾次，但最后的結果是——學校不能持股，個人也不能持股。

高校的科研成果屬于國有資產，在沒有完備的成果轉化制度保證的前提下，大家不敢輕易轉移。而對方認為，如果清華的科研團隊不參與，即使將專利免費轉讓，企業也是“接不住”的，于是合作就此擱置。

所以長期以來，高校科研者的工作更多是在“做研究-發論文-申請基金-再做研究”這樣一個閉環里，不太和產業實際需求聯系。

中間也有一些老師做過嘗試，比如帶著自己在實驗室的技術成果去參加行業內的展會，去的時候信心滿滿，出去看了一圈后才意識到：自己的成果不是產品，最多只能算是樣機，離真正落地能用的產品還差得遠。

從科研技術成果到實際產品，中間有很長的路要走。國家監管部門對醫療器械的注冊、經營、生產等有上百條細致的規定，這是完全不同的另外一個閉環，一些只關注“原有閉環”的老師從未接觸、也不知從何下手的，這中間的差異可能會導致一個好的產品“流產”。

后來在和邁瑞公司的合作中，我們探索出了一條共同研發、共同申請專利的路徑，因為當時高校申請的專利主要用來報獎，而企業作為專利持有者，可以去做產業化。但這樣的方式并不適用于所有企業和科研者。也沒有發揮專利的最大效能。

后來我們逐漸開始了解到，在海外，如美國等針對成果轉化的種種問題，有一整套技術轉移的法律法規和運作模式，已經實施了數十年。

例如，當政策允許高校科研成果向外轉移時，這項成果的價值應當如何評估？學校和發明者個人之間如何分配？國外高校一般都有專門的技術轉移辦公室來解決這些具體問題。

03
轉變
當高校科研者跳出“原有閉環”

國內開始重視和建立科研成果轉化機制，是在過去十多年時間里。

2014年，清華成立了技術轉移研究院，開始出臺技術成果轉化相關政策，后來又成立了科技成果轉化的創投基金，這系列舉措讓我們在成果轉化方面實現了“從0到1”的突破。

比如，我們一位醫學院教授和畢業的學生團隊通過3D干細胞培養擴增工藝的成果轉化，成立了一家名叫“華龕生物”的創業公司，學校也通過技術轉移，不斷進行技術成果轉移。

起初，這項技術的誕生源自一個很樸實的想法——當下我們的細胞治療技術，90%以上注射到人體內后都會凋亡。如何改變這種情況？

——研究團隊產生了一個很質樸的聯想：田地里種稻谷的時候，并非將種子撒在田里，而是用培育好的幼苗帶著培養環境的土一起插秧。因此，老師帶領學生研發特殊的培養細胞的載體，所謂“龕”，指的就是培養細胞時用的多孔的小籠子，這種多孔的小籠子就好比培養水稻幼苗的土壤。同時，這種小籠子可以進行力學、化學、營養學等多方面的精準調控，它不僅有利于細胞的生長，甚至可以引導干細胞進行定向分化。

這項產品應用于產業鏈上游，可以幫助研發企業打破過去小規模研發階段的痛點，邁向工業級規模的產業化，在基因與細胞治療領域各項產品的生產工藝開發中都能派上用場，因此被產業界和投資界關注到，已完成數億元融資。

其研究團隊過去多年來一直在做一件事，就是根據產業實際應用的反饋不斷調整實驗室的研究和實施過程，反復改進工藝技術。這種貼近實際的研究，會不斷提出新的科學問題，因此近幾年他們也發表了許多高影響因子的學術文章。但其做科研的出發點來源于產業的實際需求，和原來單純“發文章-申請基金”的閉環路徑是不同的。

我們看到，當制度的難點打通后，學校里越來越多的老師特別是年輕的老師，不再完全“關起門來”做研究，還會關注這項研究將來能不能在社會上實際應用，能否推動行業或產業的發展。

也就是說，學校的科研人員開始慢慢跳出“原有閉環”，以創新科研成果轉化促進產業發展的環境正在逐步形成。

對于研究者而言，其獲得感和成就感比單純申請和完成基金項目更大；從行業視角或者說政府視角來看，將醫療領域創新創造的活力激發出來，一方面有利于醫療健康這一關系民生國計重要領域的穩定和安全，另一方面也是在通過生命科學技術創造經濟價值。

我們也看到，從整個產業鏈條來看，除了創新技術的產品轉化，更重要的是產品的大規模應用，解決醫療健康問題。在醫療領域，判斷一項新技術是否適宜推廣，往往需要開展衛生經濟學評估，比如使用某種新的工具做手術，單次手術價格可能會更高，但可能帶來更小的創傷，更快的康復速度，結果患者的住院治療費用、陪護費用等整體總額反而可能下降。

對于整個醫療行業而言，或許我們也需要在更宏觀的層面展開社會經濟學的評估。


2022年，中國醫療器械產業規模超過1萬億，而在2001年這一產值規模是170多億。二十年間，在國家有關部門的鼓勵、企業的投入和科學家的努力下，我們的患者有了更多檢查儀器、設備和治療工具的選擇，臨床術式從開放性手術到微創手術再到機器人手術，創傷越來越小，出血越來越少，康復越來越快。

本土醫療器械行業的技術水平，也逐漸從“追趕”到“跟跑”再到“少量獨創”，從低水平替代一步步發展到今天的高水平攻堅，整個產業鏈上下游正在全面更新迭代，在科研成果轉化機制逐步打通的趨勢下，我相信未來醫療器械產業還有很大的價值創造空間。