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3月4日，由中國醫藥行業26家協（學）會共同主辦的2024“聲音•責任”醫藥衛生界人大代表政協委員座談會召開。鼓勵支持醫藥創新，成了代表委員最關心的話題。

全國人大代表，江蘇恒瑞醫藥公司董事長孫飄揚認為：國內創新藥審批提速讓中國醫藥行業環境持續改善，但也暴露出原始創新能力較弱，靶點集中，同質化競爭造成資源浪費的現象。孫飄揚建議：要想擺脫這樣的困境，需加強基礎研究和知識產權保護力度，引導醫藥企業開展差異化創新，給企業更大信心。

全國政協委員，中國藥科大學校長郝海平同樣提到了知識產權保護的問題，他指出：與發達國家相比，中國全新靶點的原創發現能力存在較大差距。保護知識產權，采取更靈活的藥品定價制度，才能引導有創新實力的頭部企業去做原始創新。

座談會上有代表建議：不應對創新藥價格進行干預限制，允許企業自主定價。也有委員認為：應通過各類政策激勵原創新藥研發，還有提出利用大數據推動創新藥物的研發。

熱門靶點扎堆
企業同質化競爭嚴重

孫飄揚提到的創新藥靶點和適應癥扎堆的現象，已被行業詬病多年。

自2016年藥審改革以來，國家藥監局已審批約200款創新藥。與此同時，還有數百個新藥正處于臨床開發的中后期，有望今后幾年陸續上市。PD-1/PD-L1、CD19、HER2、VEGF/VEGFR等成熟靶點的臨床項目超百個，約占總數的1/3。

孫飄揚表示：國內醫藥行業原始創新能力較弱，靶點集中、資源嚴重浪費的現象明顯。產業聚焦在成熟靶點上，導致獲批上市的創新藥品數量偏多。以最近火爆的減肥GLP-1靶點為例，目前國內已有30多家藥企申請臨床。

“中國創新藥的研發，不需要十年磨一劍的積累。”

其實孫飄揚的估算還是保守了。據丁香園數據庫顯示，國內已有722個GLP-1R項目正在申報途中。恒瑞醫藥也在開發GLP-1靶點減肥藥，今年2月剛向國家藥監局申報臨床試驗。

過去幾年，恒瑞醫藥在PD-1上取得了巨大成功，成為國內首批4家產品獲批上市的藥企之一，快速占據市場優勢，一定程度上化解了PD-1大批集中上市導致的市場競爭壓力。但這樣的運氣不是每次都有，恒瑞也不可能在所有熱門品種上都領先，暫時的優勢不可能帶來長期穩定的收益。

孫飄揚認為，目前中國的怪現象就是創新藥批量上市，卻又不得不大幅降價。行業想要有所改善，迫切需要在政策層面給創新藥企給予相應的支持。

郝海平認為，中國醫藥創新還是有很大空間的，對于那些在我國高發病率、目前全球都沒有很好藥物的領域，應給予自上而下的組織引導和激勵，打造真正的創新產品。

全國政協委員、復旦大學上海醫學院副院長朱同玉提到：抗生素的研發速度遠遠趕不上細菌變異的速度。目前全球每年會有一到兩種新的抗菌藥物出現，而同期變異的耐藥菌卻有幾十種。衛健部門要與醫保部門在抗菌藥物管理上加大協同與互動。

醫保政策對于“真創新”的支持力度是很大的。3月4日，全國政協委員、中國科學院上海藥物研究所研究員吳蓓麗在首場委員通道上表示，通過談判動態調整醫保目錄等措施，80%以上的創新藥能在上市后兩年內納入。

創新藥定價偏低
商保融合完善多層次體系

靶點集中，可能是中國創新藥價格偏低的一個原因。另一個原因，則是中國創新藥定價體系不盡完善。

2023年10月至今，君實生物、和黃醫藥、億帆生物的創新藥產品相繼赴美上市。相比于在國內的價格，這幾款產品的美國售價都要高出20倍以上。2023年，百濟神州的澤布替尼在美銷售達到11.28億美元，是國產藥品全球銷售額最高的。

中國創新藥定價體系不合理，這個話題諱莫如深，問題成因也很復雜，不是一兩個政策調整就能改善的。

全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明建議：在創新藥定價上，建立以臨床價值和社會價值為基礎和導向的價格形成機制，真正發揮市場決定性作用，不對創新藥價格進行干預限制，允許企業自主定價。

多位代表、委員認為，只有讓企業能實實在在賺到錢，才能加快中國生物醫藥產業創新發展，這就必須保障創新藥品的合理價格與創新回報。

去年年底，國家醫保局已出臺探索性文件——《建立新上市化學藥品首發價格形成機制，鼓勵高質量創新》，對新上市的創新藥賦予1至5年不等的價格保護，表明國家醫保局已經開始關注創新藥定價問題。

顯然，中國尚處于發展中國家的階段，創新藥的定價政策制定，并非一蹴而就，全部讓國家醫保兜底也不現實。全國政協委員、對外經濟貿易大學保險學院教授、副院長孫潔建議，要積極發揮商業健康險的多元支付價值，推動藥險融合發展。

2023年7月，上海七部門聯合印發關于《上海市進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展的若干措施》明確，加強“醫保、醫療、醫藥”聯動協同，建立完善多元支付機制，推動將更多優質的創新藥械納入基本醫保和商業健康保險支付范圍，提升創新藥械的可及性和可負擔性。

孫潔表示，在國家倡導建立多層次保障體系的大背景下，藥險融合發展需多方共同努力，充分發揮多元支付的積極作用，實現全產業鏈的價值共創。