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制藥工程與我國制藥行業和醫療衛生事業的發展息息相關，也在一定程度上體現著我國醫療水平的高低。制藥工程是一個與多學科都有關聯的工程領域，如生物技術、化學技術、機械生產等都是生物工程所涉及的領域，實踐中需要對這些領域進行綜合研究，如此才能不斷推動制藥工程發展和制藥工藝的技術創新。在當前我國社會主義建設進入新時期的情況下，人們的生命健康問題成為重點民生問題，而與之緊密聯系的制藥工程事業也上升到了一個更為重要的位置。對此，就需要對制藥工程中的制藥工藝技術創新展開深入研究，以切實提升我國制藥行業的整體發展水平，更好地為人們的生命健康保駕護航。文章對制藥工程及制藥工藝進行了簡單介紹并分析了制藥工藝創新的意義，進行對其創新基礎策略展開探討。

01
制藥工程及制藥工藝概述

制藥工程是一個融合了生物學、化學、藥學、工程學等多學科的專業領域，其主要是從事藥品的研發制造，為社會醫療衛生提供重要的藥物資源。制藥工程是現代科學技術發展的產物，是人類文明進步的體現。制藥工藝就是制藥工程領域專門針對藥品生產制造而開發出的相關工藝程序與技術，其涉及到各種設備的運用以及各種生產工藝流程的研發。在制藥工程中，制藥工藝流程的科學合理性決定了相關化學實驗項目能否最終按既定要求落實制造出相應的藥物。因此，制藥工藝實際上就是在藥物研發過程中通過反復試驗確定出疾病與藥品間聯系以及生產中材料的最佳配比和技術應用后所形成的生產工藝。這種生產工藝將在一定程度上影響藥品生產制造的成本和藥物的效果。

從制藥工藝的基本內容不難看出，其工藝水平的提升有許多影響因素，如制藥過程中相關技術的監管、各種設備的合理運用以及制藥技術本身的水平等，都是現代制藥工藝開發與創新中不可或缺的。所以實踐中制藥工程領域需要做好技術監管工作，確保技術應用的科學合理性，并通過監管來對制藥生產管理流程加以完善與優化，保證其生產工藝流程和工藝體系的完整性、合理性。此外，在設備層面，制藥工程領域需要對設備的生產能力進行監管，確保其可以滿足藥物生產要求，同時設備的使用與操作上也必須具有較高水平，使設備的功能得以最大化開發利用。可以說，制藥工程中的制藥工藝監督管理對技術研發與設備使用和生產管理都有著重要作用。

就目前而言，我國制藥工程的發展已經在工藝流程、工序上取得了許多突破，且制藥工藝日趨復雜化，這既是制藥工程領域發展水平提升的體現，也對我國制藥工藝方面的技術創新提出更高要求。因此，新時期進一步加強制藥工藝中制藥工藝技術的研究是當前制藥工程領域需要持續給予高度重視的課題。

02
制藥工藝創新技術的重要意義

制藥工藝是制藥工程發展的基礎，其技術創新是制藥工程發展的重要推動力。尤其在當前社會對生命健康問題重視程度不斷提升到情況下，制藥工藝創新更有著諸多積極意義。

首先，有助于制藥產業進一步發展。制藥產業是國家發展的支柱產業之一，關系到國計民生。雖然我國制藥產業在近年來已經得到的高速發展，但從產業整體形態看，我國與西方發達國家還存在一定差距，尤其在制藥的核心技術層面仍有許多地方要依賴國外，而制藥工藝也較為傳統、滯后，這就在一定程度上制約了我國制藥產業的高質量發展。因此，在新時期加強制藥工藝技術創新，不斷引入先進制藥理念，創新與完善制藥工程管理，才可以使我國制藥產業擁有更為旺盛的發展活力，在產業規模、產業形態、產業質量方面不斷拉近與西方制藥產業之間的距離。因此，制藥工藝技術的創新最直接的意義就在于能夠推動制藥產業進一步發展。

其次，有助于提升我國整體醫療水平。制藥工程是醫療衛生事業的重要組成部分，而制藥工藝則直接與制藥工程緊密聯系，進而影響我國醫療衛生事業的整體發展水平。在醫療領域，藥物是治療疾病的重要物資，因此藥物在保障醫療方面有著基礎性作用。一直以來，我國都是人口最多的國家，龐大的人口數量使得我國擁有龐大的藥品需求。而近年來社會上各種疾病發病率的提升也進一步加劇了國內藥品需求的上升。在此情況下，制藥工藝就成為影響我國藥品生產的重要因素。通過制藥工藝的創新提升，一方面可以使我國藥品生產效率提升，提高藥品生產產量，另一方面可以使我國藥品的功效提升，從而提升疾病救治效果，使我國的醫療水平不斷上升。可以說，制藥工藝是我國醫療衛生事業整體發展水平的重要影響因素。

最后，有助于制藥行業健康發展。制藥工藝涉及到多學科領域，其生產過程需要運用到多項技術，其中生物技術、化學技術都有一定的危險性與環境污染性的特點，如果制藥工藝不合理，就會對藥品生產過程和環境帶來較大隱患。而制藥工藝技術創新可以對制藥工藝不斷進行完善優化，進而減少其工藝流程中的隱患，降低生產誤差，進而減少藥物生產過程中所產生的環境污染。由此可見，制藥工藝技術創新也有助于制藥行業在未來的健康可持續發展。

03
制藥工程中的制藥工藝創新技術策略

制藥工藝的創新是一項復雜工作，其中涉及到制藥工藝生產中的技術方案優化、新技術與制藥理念的應用、制藥工藝流程的創新等多方面內容，因此，在創新過程中必須要從多個層面入手，充分做好理論與實踐的結合轉化、新技術的引入和應用、人才培養、質量控制體系構建等工作，從而為制藥工藝創新創造良好環境與條件。

（1）加強理論與實踐的結合與轉化。制藥工藝創新是一個從理論到實踐，再由實踐到理論的循環推進過程，制藥工藝理論只有最終落實到實踐中才能發揮出其真正價值，而制藥工藝實踐也需要不斷有全新的理論進行支撐才可以實現制藥水平的逐步提升。對此，制藥工藝創新過程中理論與實踐的結合與轉化是十分關鍵的。在現代制藥工藝創新過程中，需要進行各種工藝項目的創建和研究，這其中就需要以理論來支撐項目實施，提升項目維護管理水平，從而搭建出真正符合制藥工藝創新的先進技術平臺，為制藥工藝創新奠定基礎。在此過程中，理論與實踐的結合要求制藥領域不斷將各種新理論應用到藥品研發的試驗、信息判定、對比分析、安全監管與技術管理等方面，然后結合理論完成實踐中的各種嘗試，進而使理論得以轉化為實踐中真正對制藥工藝有提升作用的技術，從而實現制藥工藝技術的有效創新。此外，在理論與實踐結合的過程中，理論向實踐的轉化離不開大量實驗研究。這就需要運用先進理論去建立起完善的實驗研究和分析比對機制，將各種制藥理論轉化成真正對于藥品生產有積極作用的工藝技術，從而使制藥工藝能夠在生產中推廣應用。同時，制藥工程領域要重視起制藥理論可行性研究工作，健全可行性報告研究分析機制，從而在理論上為制藥工藝創新把好關。

（2）加強先進技術的引入。技術創新并非要求我們只能閉門造車，相反，在前人成果經驗吸收學習的基礎上進行開創性創新則是一種更科學有效地創新思路。在這一方面，我國制藥工程領域就必須做好重視起對國外制藥先進工藝技術的引進。一方面要專門針對制藥領域的技術引進建立起相關機制，以指導制藥領域做好技術引進工作。另一方面，制藥工程企業則需要樹立起向他人學習的意識，根據自身實際情況去有針對性的吸收和借鑒各種先進技術，從而對自身制藥工藝技術理論進行豐富與完善，進而在吸收借鑒的基礎上進行大膽創新與改革，使制藥工藝技術能夠更符合我國制藥工程發展實際，并不斷形成具有競爭優勢的特色制藥工藝技術。此外，在制藥機械設備的應用上也應該注重先進設備的引入，但要注意選擇符合我國制藥工藝實際要求的先進設備，以為我國制藥工藝創新打好物質基礎。

（3)完善質量風險控制體系。從上述分析可以發現，制藥工程中的制藥工藝研發離不開相關監管工作的支撐，因此在技術創新上，一套完善的質量風險控制體系也是十分關鍵的，其關系到制藥工藝創新的有效性和創新結果的實際價值。在這一方面，國家市場監管部門需要對制藥工藝創新的市場環境進行強有力的監管，完善制藥工程監管機制，做好對制藥工藝創新的多層次管控。同時，要建立起風險防控機制，對制藥工藝創新過程中的項目進展進行動態化監測，以便及時發現各種風險隱患并提前進行預警。此外，制藥工程企業要與監管部門聯動起來，在多方發力下共同做好制藥工藝創新的風險防控。

（4）加強制藥領域創新型人才培養。任何一個領域的技術創新都離不開人才的支撐，制藥工藝創新亦是如此。且隨著我國制藥工程發展水平的不斷提升，社會對藥品需求量的日漸提高，國內制藥工程領域對先進技術人才的需求也更為旺盛。同時制藥工藝創新所需要的是具有創新意識與創新能力的新型人才，所以在制藥工藝創新上加強創新型人才培養就顯得尤為關鍵。一方面，我國要針對新時期制藥工藝創新需求在高等教育中加強制藥相關學科建設，創新人才培養方式，從而為社會輸送更多具有創新意識和能力的新型高素質人才。另一方面，我國制藥工程企業應該進一步強化人力資源管理工作，積極尋求與學校的聯動協作，做好自身人才的培養工作，從而使企業制藥人才的專業技術能力與創新創造能力得到不斷提升，以更好地勝任新時期制藥工藝創新工作。

04
結束語

綜上所述，在當前社會發展中制藥工程領域的制藥工藝創新關系到國家整體醫療衛生水平的提升，更關系到國計民生。實踐中進行制藥工藝的創新需要從理論和實踐的結合與轉化、先進技術的引入、質量風險控制體系以及人才培養等方面著手創造其創新的良好環境和條件，從而切實提升我國制藥工藝創新能力，并推動我國制藥行業與產業的健康發展。