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繼CXO之后，中國的醫療器械企業也要準備渡劫了。

4月15日，有外媒突然報道：歐盟將對中國醫療器械采購啟動調查，知情人士表示，這項調查最快可能在4月宣布，并可能導致歐盟限制中國醫療器械企業參與其招標。

邁瑞醫療相關人士在接受媒體采訪時表示：調查要調用歐盟的國際采購工具(IPI)，其調查范圍為500萬歐元以上的單筆合同，邁瑞在歐洲的單筆合同沒有符合該規則的，因此不在調查范圍內，目前在歐洲銷售不會受到影響，公司經營一切正常。

過去一段時間，面對國內支付端的疲軟、產品競爭的內卷，出海成了醫療器械企業們的必答題。但如今，歐盟市場變數突生，中國醫療器械企業的出海之路還能否繼續下去，成為一個懸而未決的問題。

消息公布后，截止4月16日收盤，邁瑞醫療股價跌3.5%，市值蒸發117億元；聯影醫療股價跌4%，市值蒸發41億元。

國產醫療器械被盯上了

4月15日，據外媒報道，歐盟擬在《國際采購工具》（IPI）指導下，對中國醫療器械采購展開首次調查。

IPI制度2022年6月發布，歐盟認為在政府采購領域，歐盟與中國以及非歐盟國家的關系不平衡，尤其是在政府采購市場準入方面缺乏“互惠”。因此，IPI為歐盟提供了一個法律程序，允許其對非歐盟國家進行調查，評估這些國家的一些措施做法是否會導致歐盟公司在這些國家的政府采購市場準入受到損害。

一旦發現市場準入條件不平等互惠，歐盟就可以采取措施，將這些國家的公司排除出歐盟政府采購市場。

從這個原則來看，IPI制度是歐盟利用自身的影響力，無端打壓包括中國在內的非歐盟國家，強迫其向歐盟開放市場的工具。

報道稱，歐盟這次打算限制中國的醫療器械企業招標，就是因為歐盟企業的產品在中國沒有獲得同等的準入。歐盟表示，中國在實施“中國制造”政策，到2025年生產“核心醫療器械零部件”的中國企業實現85%國內市場份額的目標。為此，中國各地政府對許多類別設備提出嚴格的國產要求，強調醫療設備的本地化。

據歐盟此前發布的一份報告，這一轉變使得中國在醫療設備類商品上，從2019年的逆差13億歐元變成2020年的順差52億歐元。

眾所周知，2020年疫情突發，中國不少呼吸機產品大量出口海外，解了不少國家的燃眉之急。而當年進口產品受到不可抗力的限制，難度較大。這樣的格局一直延續了好幾年，有業內人士向媒體表示，“這個政策和歐洲公司在華的情況有關，因為政策因素，他們在中國的市場份額掉得厲害。”

報道稱，歐盟對中國醫療器械采購限制的具體的情況最早可能在4月中旬宣布。屆時，中國醫療器械企業想要參與歐盟境內相關領域的投標或許會遭到限制。

調查傳聞發出后，飛利浦股價漲1.74%，西門子股價漲1.81%。

對中國企業影響幾何？

一旦相關調查落實，國內受到沖擊的是一直在進行全球化布局的醫療器械企業。

例如邁瑞醫療，2022年在歐洲的業務收入為19.9億元，約占總收入的6.6%，占比不算太大。但歐美市場一直是國內醫療器械企業的必爭之地，其更重要的意義在于影響企業未來的增量空間。

據《中國醫療器械行業發展現狀與趨勢》，2022年中國醫療器械企業市場突破9000億元，而全球市場規模是中國的4倍，其中歐美是主要市場。

更重要的是，歐美醫療器械的支付方主要是商業保險，這決定了有實力的創新器械在歐洲不至于面對慘烈的價格戰。所以，對于中國醫療器械企業來說，成功出海歐美意味著找到未來的第二增長曲線。

此前，君聯資本董事總經理王俊峰曾預判：“未來，對于醫療器械企業來說，國內市場解決吃飯問題，海外市場解決吃肉問題。”

盡管歐盟IPI調查還沒啟動，但國內醫療器械企業不可不防。

事實上，歐盟啟動所謂調查，完全沒有根據。歐洲的醫療器械仍然在國內占據龐大的市場份額。雖然中國一直在鼓勵醫療器械的國產替代，但無論醫院招標還是政府政策指向的都是中國生產，而不是中國品牌。《中國醫療器械行業發展現狀與趨勢》顯示，我國80%～90%的高端醫療器械目前仍然依賴于進口，如高端放療設備、核磁共振設備等。雖然部分外資醫療器械已經“國產化”，但部分核心零部件、原材料、制造設備和檢測設備等仍依賴進口。

在出口方面，國內醫療器械出口占比較多的主要是小型設備、IVD產品、血管介入產品等，以低值耗材為主。中歐之間醫療器械的貿易呈現出很強的互補性。如果歐盟針對中國醫療器械采取制裁，受損失更大的可能是歐盟的醫療體系和人民群眾。

此外，歐盟根據IPI發起調查有特定的范圍且留有充分的彈性。其調查對象通常是國家而非公司，且IPI措施適用于不低于1500萬歐元的工程和特許權采購，以及不低于500萬歐元的商品和服務采購。

中國醫療器械企業在歐洲將面臨何種限制尚未可知，但風險的苗頭已經出現，出海這條路注定誘人而艱辛。