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4月24日，歐盟官方公報，將正式對中國公共采購醫療器械展開調查，以確定歐洲供應商是否獲得了公平準入。

上周風傳的消息算是正式落地。

毫無疑問，這是歐盟非市場化經濟政策層面發起的最新嘗試，目的是要求公平競爭，促進歐盟企業拓展中國廣闊市場，“就像中國企業在歐洲享有的一樣。”

決定不會輕率作出，接下來是漫長的等待與拉扯——調查的第一步，歐盟委員會將向中國相關部門發送一份問題清單。調查預計9個月結束，如有必要，期限會再延長5個月。

4月15日，彭博社就對該事件有過吹風報道。當日，國內多家頭部醫療器械企業股價下跌，部分企業回應口徑幾近一致，“影響不大、有待觀察”。25日，消息坐實后，邁瑞醫療股價小幅下跌0.26%、華大基因下滑0.38%。

01

歐盟接連貿易施壓，外交部最新回應

歐盟的調查將針對什么？

在聲明中，其列舉了歐盟委員會懷疑不公平偏袒中國投標者的多種方式，包括“國產支持”政策、進口限制、低價招標等。領域涵蓋針頭、矯形產品、復雜掃描儀等在內的低值/高值耗材以及大型醫療設備。

報告稱：“上述措施和做法在法律上和事實上對（歐盟）企業的準入造成了嚴重且經常性的損害。”

歐盟委員會貿易主管Valdis Dombrovskis在一份聲明中表示，“我們與中國就這一問題進行了多次討論，但都沒有結果。”他希望啟動調查取得"雙方同意的解決方案"。

此次調查是歐盟《國際采購協議》（IPI）下的首次調查，該協議旨在確保國際公共采購市場準入的互惠性。

如果調查得出結論，中國醫療器械公司將在歐盟公開招標中受限，從被降低得分到完全排除在外。

歐洲醫療器械制造商協會MedTech Europe表示，"我們希望此次IPI調查......能通過對話解決，從而消除在歐盟采購市場實施IPI措施的必要性。

其實，稍微放大視角就會發現，這并不是孤立事件。

近來，歐盟頻繁在貿易領域對華“大施拳腳”，不止是醫療器械。

去年10月，歐盟對中國電動汽車發起“反補貼調查”。昨天，歐盟“未行通知突襲檢查”中國安檢掃描機公司同方威視的荷蘭和波蘭辦事處，理由同樣為懷疑該公司違反了歐盟的海外補貼規定。

4月24日，外交部發言人汪文斌主持例行記者會。他表示，近段時間以來，歐盟頻繁動用經貿工具箱和貿易救濟措施，發出的是保護主義信號，針對的是中國企業，損害的是歐盟形象。

他強調，“歐盟一貫標榜是全球最開放的市場，但外界看到的是歐盟一步步走向保護主義。”

汪文斌呼吁，我們敦促歐方恪守市場開放的承諾和公平競爭原則，遵守世貿組織規則，停止以各種借口無端打壓限制中國企業。

02
影響幾何？

事出有因。

據歐盟一份相關報告，2015年至2023年期間，中國對歐洲的醫療器械出口激增了100%以上。

但盡管如此，仍不影響歐盟對華貿易的優勢地位。中國醫療器械行業協會報告顯示，2023年，歐洲是中國醫療器械行業最大進口貿易市場，市場份額占比達42.97%，進口額1010億元。對比之下，同期中國對歐洲出口額僅為649億元。

361億元的貿易順差，背后是中國在高端醫療器械核心技術方面仍有不足。

上周彭博社報道傳出后，國內多家醫療器械企業已作出回應，大致說了兩點：一是從施政范圍角度，認為IPI措施適用情形有限——僅包括不低于1500萬歐元的工程和特許權采購，以及不低于500萬歐元的商品和服務采購等，中國企業涉及較少；二是從自身運營角度，多數公司表示在歐洲業務占比較小，且主要采用ODM的模式，通過客戶品牌在當地銷售，不會影響客戶參與當地的醫院招標。

可以看出，很多企業仍然是“歲月靜好”的心態。

事實上，2022年底，美國和歐盟就曾召開貿易與技術會議（TTC），其中就提到過中國的非市場化政策和操作可能對歐美企業在中國的發展造成影響，并明確點名醫療器械行業。

這說明美國也關注過類似事件，歐盟的行動更早一步。

有些事情今天沒有發生，不代表未來不會發生。

03
利弊權衡

歐盟站在自己的立場，“申訴”的幾乎是國際通識——誰會不偏袒自己家的孩子？

邁瑞醫療此前的回應中提到：中國政府對于鼓勵采購在中國生產的醫療器械的政策明確指向于政府采購，這并不違反包括WTO在內的現有國際貿易體系的相關規定。和中國做法相似甚至更極致的是，美國聯邦政府醫院的采購完全只考慮美國國產產品。

客觀地看，過去幾年，由于國產技術的成熟，高端醫療設備跨國企業在中國的市場占有率確有下降，但到今天為止，他們仍然占據國內絕大部分市場份額。

以2023年財報表現來看，GE醫療中國區同比+10%，營收27.85億美元，全球占比14.24%；西門子醫療中國區營收28.21億歐元（占全球的13%），同比+1.3%。

無論是從共識還是數據都可以明顯看出，歐洲企業的增長不如美國企業，這與本土化的推進速度和力度息息相關。

2021年，財政部就曾發文《關于在政府采購活動中落實平等對待內外資企業有關政策的通知》，將在中國境內生產與國產產品畫上等號，給所有企業同一條起跑線。

全球化競爭時代，所有走出國門的企業都應該明白一個道理：要主動去適應當地市場環境，而不是讓環境適應你。

中國有足夠大的市場，出色的基建水平和出口、運輸環境，外資想要在此重壓布局，投資建廠以減少全球運營成本無可厚非。

再退一步看，在同一片土地之上，醫療器械企業雖有國別之分，但都在公平的享受配置目錄放開、貼息貸款、設備以舊換新等利好政策。不少跨國企業去年上半年均表示受益于貼息貸款政策，中國區業績有明顯增幅。

硬幣有兩面，萬事都有利弊。

04
出海夢頻頻受阻

中國醫療企業最近很“受傷”。

先有美國《生物安全法》，威脅到出海“尖子生”CXO產業。如今歐盟又來一記重錘，砸下出海尚處于起步期的醫療器械產業。

說是起步期，是相對生物藥產業而言。

中國醫療器械行業與醫藥仍然不在一個量級，相比于創新藥頻現的license out、被外企全資收購等事件，國內器械出海一直略顯安靜。

前天，諾華發言人還對《生物安全法》作出了回應：隨著美國參議院針對中國企業的法案迫在眉睫，諾華將“隨著時間的推移”改變CRO關系。

作為首家對此事件表態的大型跨國藥企，這可算不上是好消息。

總之，在全球產業競爭日趨白熱化的今天，以前的“安穩日子”可能越來越少。

遇事無需玻璃心，但也要放棄幻想，尊重現實。

參考資料：

1、https://www.reuters.com/world/europe/eu-opens-investigation-into-chinese-medical-device-market-2024-04-24/

2、https://apnews.com/article/eu-china-trade-medical-devices-markets-investigation-aed125dbfe2d30e2235b8c22bded50ef