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中國的糖尿病患者患病率逐年上升，最新的流調數據顯示患病率已經達到了12.8%。糖尿病性周圍神經病理性疼痛（DPNP）是糖尿病常見的并發癥之一，盡管目前沒有系統的DPNP的流調數據，但有關數據統計，中國目前約有2200萬DPNP患者，且既往的治療方式獲益有限，存在著巨大的未被滿足的醫療需求。

近日，第一三共（中國）投資有限公司醫學總部總經理東山浩博士在接受采訪時表示，由第一三共自主研發的創新藥物苯磺酸美洛加巴林片（德力靜）正式在華獲批，用于治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛，給該疾病多年以來的治療困境帶來曙光。

東山浩博士表示，DPNP以雙側對稱性肢體遠端(手、腳)疼痛為主要特征疼痛表現復雜，可能是刀割痛、火燒樣痛、針炙痛、麻木痛等，或者是蟻走感蟲爬感等感覺異常。這些疼痛狀況常會在夜間加重，易引發失眠、焦慮、憂郁等癥狀，嚴重影響患者的生活質量。此外，DPNP和重度 DPNP 患者的醫療資源成本顯著高于僅糖尿病患者¹，增加患者的經濟負擔。

從疾病診療層面來看也存在巨大的挑戰，目前臨床上的DPNP的診斷率偏低很多臨床專家對篩查和治療 DPNP 不夠重視²。藥物治療是DPNP的基本治療手段’，其中鈣離子通道調節劑被國內外指南/共識列為一線治療藥物，包括加巴噴丁和普瑞巴林²⁴，但目前這些藥物在中國都未獲批DPNP的適應癥，且-項多中心橫斷面研究數據也顯示了約 50%的DPNP患者認為目前的藥物療效不佳⁵，因此仍然存在比較大的臨床未滿足需求。

資料顯示，此次獲批的美洛加巴林作為第三代鈣離子通道調節劑類藥物，其作用位點是鈣離子通道的α₂δ亞基，與鈣離子通道α₂δ亞基親和力高，但與α₂δ-1亞基（更多與鎮痛作用相關）解離慢，與α₂δ-2亞基（更多與中樞不良反應相關）解離快，可更好地平衡療效和安全性，在臨床前研究中的鎮痛作用更強目更持久^6.7.8。

東山浩博士做了進一步分享，美洛加巴林在國內、外已經累積了豐富的 DPNP循證證據，中國和亞洲的 DPNP III期臨床研究均顯示，與安慰劑相比，美洛加巴林可以顯著地改善患者14周時的疼痛評分，同時也改善了患者的睡眠障礙。另外亞洲52周的長期安全性研究結果顯示:長期使用安全耐受且能夠持續地緩解疼痛，可使得 DPNP 的患者長期獲益⁹。

目前美洛加巴林在國內、國外指南中也有相應的推薦，例如美國的糖尿病協會美國的神經病學協會，以及日本的糖尿病協會、日本的疼痛臨床醫師協會等指南的推薦。國內 2024年5月發表的《國家基層糖尿病神經病變診療指南》中也推薦了美洛加巴林，可以作為一種有效的 DPNP 初始治療的藥物。

同時他還強調，未來將持續通過五大策略實現第一三共中國的科學驅動，為患者帶來更多治療可能:第一、重視和活用循證證據，這些包括國內外的循證證據;第二、無間隙地維護相關領域的各級專家，開拓、建立和擴展疼痛相關治療領域的專家，從而助力提升專家觀念;第三、無空隙地跟進各種相關臨床指南和專家共識，力爭覆蓋所有相關的臨床指南和共識；第四、持續強化醫學教育和患教活動，包括產品疾病教育活動（比如疼痛管理的普及以及教育和醫院系統的支持）和中長期的醫學教育；第五、聯合腫瘤共病醫學策略，致力于提高患者的生命質量。

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