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2024年是諾和諾德（Novo Nordisk）成立的101周年，同時也正值諾和諾德中國成立30周年。在這一歷史性的交匯點，諾和諾德持續(xù)迎來一系列重大產(chǎn)品進展。

在全球范圍內(nèi)，諾和諾德創(chuàng)新研發(fā)管線不斷取得積極的臨床數(shù)據(jù)，比如GLP-1類似物司美格魯肽口服制劑、胰淀素和GLP-1的雙受體激動劑amycretin、胰淀素類似物cagrilintide與司美格魯肽的固定劑量組合CagriSema、以及依柯胰島素和司美格魯肽的固定劑量組合IcoSema等等。與此同時，諾和諾德還持續(xù)通過合作布局創(chuàng)新疾病機制和藥物類型，覆蓋創(chuàng)新機制口服小分子減肥藥、創(chuàng)新機制DYRK抑制劑糖尿病療法、下一代更長效的GLP-1療法，以及分子膠蛋白降解劑、心血管疾病寡核苷酸療法等等。

在中國，諾和諾德今年同樣捷報頻傳。1月，司美格魯肽片獲批。6月，諾和諾德三喜臨門，先是其每周一次皮下注射長效胰島素產(chǎn)品——依柯胰島素注射液獲批上市，為2型糖尿病患者提供了更靈活的治療方案；緊接著，其明星產(chǎn)品用于長期體重管理的司美格魯肽注射液也在中國獲批用于長期體重管理；6月底，諾和諾德的血友病A長效療法重組凝血因子VIII注射用培妥羅凝血素α在中國獲批，為患者帶來了更便捷、長效的治療選擇。同時，諾和諾德中國覆蓋更多慢性疾病的系列藥物臨床研究也在持續(xù)進行中。

站在新的歷史起點上，諾和諾德如何描繪在慢性疾病領(lǐng)域的下一個百年創(chuàng)新藍(lán)圖？他們的科學(xué)家正在關(guān)注哪些重塑行業(yè)格局的前沿技術(shù)與療法？在全球創(chuàng)新合作日益深入的當(dāng)下，諾和諾德將如何把握機遇，攜手全球伙伴，共同邁向一個沒有嚴(yán)重慢性疾病的未來？針對這些問題，藥明康德內(nèi)容團隊近期在諾和諾德中國研發(fā)日期間采訪了兩位諾和諾德全球研發(fā)高管，她們分別是Karin Conde-Knape博士和Lotte Bjerre Knudsen博士。

Karin Conde-Knape博士是諾和諾德全球藥物發(fā)現(xiàn)高級副總裁。她以超過20年的制藥行業(yè)經(jīng)驗，負(fù)責(zé)推動諾和諾德在糖尿病、肥胖癥、心血管疾病、慢性腎病、罕見內(nèi)分泌和代謝疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新和早期研發(fā)管線。Lotte Bjerre Knudsen博士在諾和諾德深耕34載，她在推進胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）藥物設(shè)計、發(fā)明和機制理解方面發(fā)揮了重要作用。目前她在諾和諾德的研究與早期開發(fā)部門擔(dān)任首席科學(xué)顧問。Lotte博士和另外兩位科學(xué)家還一起榮獲了近日剛剛出爐的2024拉斯克獎（The Lasker Awards）臨床醫(yī)學(xué)研究獎，以表彰他們在GLP-1類療法領(lǐng)域的開創(chuàng)性工作。

藥明康德內(nèi)容團隊：諾和諾德中國研發(fā)日的主題為“暢想沒有嚴(yán)重慢性疾病的未來”。您認(rèn)為慢性疾病治療未來的創(chuàng)新趨勢是什么？您期待看到怎樣的科學(xué)、技術(shù)或療法的突破性進展，從而為慢性疾病的治療帶來變革？

Lotte Bjerre Knudsen博士：在慢病治療領(lǐng)域，我們看到越來越多的好事情正在發(fā)生。其中令我非常激動的是，我們看到一些藥物給患者帶來的好處是多方面的。比如一款藥物的目標(biāo)是治療肥胖癥，同時它能給患者帶來心血管、腎臟等多方面的獲益。也就是說，隨著我們對藥物的了解越來越深入，是否會有更多的藥物被發(fā)現(xiàn)能夠帶給患者多方面的獲益？我想這是未來令人期待的一個趨勢。回答第二個問題，我們希望隨著對疾病機制、療法機制的認(rèn)知更深入，我們能夠在罕見慢性疾病領(lǐng)域取得進一步突破，比如在基因療法領(lǐng)域，能夠?qū)崿F(xiàn)在保持治療效果的同時，進一步減輕患者的治療負(fù)擔(dān)。

Karin Conde-Knape博士：慢性疾病也意味著對疾病的長期管理。未來的創(chuàng)新趨勢我認(rèn)為是不斷收集掌握越來越多的真實世界的患者長期用藥數(shù)據(jù)，配合實驗室科研技術(shù)的提高，更深入了解藥物對患者的長期影響，從而為患者提供更加智能的療法。就像Lotte剛才講的，我們能夠發(fā)現(xiàn)一款藥物給患者帶來多重的益處。另一方面，我們認(rèn)為基因療法可能會有重大突破，為一些慢性病、罕見病提供治愈的希望。

藥明康德內(nèi)容團隊：在慢性疾病新藥早期發(fā)現(xiàn)方面，諾和諾德的整體創(chuàng)新開發(fā)策略是什么？目前正在關(guān)注哪些具有潛力的前沿技術(shù)或新興靶點？ 

Karin Conde-Knape博士：我們持續(xù)關(guān)注糖尿病和肥胖癥，同時拓展到更多相關(guān)的疾病領(lǐng)域，包括心血管疾病、腎臟疾病、肝臟疾病，以及一些罕見病，例如罕見內(nèi)分泌疾病等等。

我們整體對藥物開發(fā)的理念是我們一貫強調(diào)的“以人為中心”。我們會更多地分析來自患者的真實數(shù)據(jù)，同時將患者作為一個“整體”來看待，觀察患者是什么樣的類型，疾病有什么樣的特征，身體的哪個部位的什么變化導(dǎo)致或促進了疾病的發(fā)生、發(fā)展，從更廣泛更全面的角度出發(fā)去尋找具體的新藥靶點。從具體的藥物分子形式來說，小分子、siRNA、基因療法等都是我們關(guān)注的新方向，但前提是我們首先對疾病本身的生物學(xué)原理有深度認(rèn)知，在此基礎(chǔ)上，我們會知道哪種疾病適合什么樣的藥物技術(shù)，以及靶點和技術(shù)如何組合才是最佳的方案。此外，如何讓一款產(chǎn)品不僅僅針對一種疾病，而是在其他適應(yīng)癥方面也能帶來一些額外的獲益，也是我們目前在藥物開發(fā)方面非常關(guān)注的一個重點。

藥明康德內(nèi)容團隊：在糖尿病治療領(lǐng)域，諾和諾德已經(jīng)有了一個世紀(jì)的創(chuàng)新基礎(chǔ)，從藥物發(fā)現(xiàn)和早期開發(fā)角度，下一步如何持續(xù)引領(lǐng)創(chuàng)新？

Karin Conde-Knape博士：確實，對諾和諾德而言，我們已經(jīng)有了一百年的基礎(chǔ)，我們發(fā)現(xiàn)了很多創(chuàng)新的分子形式，提出了更好的治療方案。要在未來進行持續(xù)創(chuàng)新，我認(rèn)為首先是持續(xù)踐行我們的藥物研發(fā)理念，不斷深入理解驅(qū)動疾病發(fā)生的生物學(xué)原理，理解藥物發(fā)揮作用的機制。比如說GLP-1類藥物是一個很好的案例，我們有充分的數(shù)據(jù)能驗證它能夠?qū)π难堋⒛I臟進行保護，這些數(shù)據(jù)反過來讓我們對這個分子的機制有更多的理解，知道它能做什么、不能做什么。同時我們需要配合最前沿的技術(shù)探索藥物分子形式，比如如何能讓一款分子的半衰期更長，或者用藥的頻率更低，或者能不能開發(fā)出來口服劑型取代注射劑型等。

另一個保持創(chuàng)新的重要驅(qū)動力，我認(rèn)為是持續(xù)專注在某一領(lǐng)域。在諾和諾德，我們始終希望為糖尿病患者找到更好的治療方式，持續(xù)的專注使我們始終在這一領(lǐng)域保持敏銳，持續(xù)積累對疾病生物學(xué)的理解和新藥研發(fā)的前沿技術(shù)。比如我們的GLP-1組合療法CagriSema和IcoSema都是建立在前期既有的創(chuàng)新基礎(chǔ)之上，基于我們“為糖尿病患者提供更佳的治療方式”的理念而開發(fā)。再比如，能否開發(fā)出“智能化”的葡萄糖敏感型胰島素，在血糖水平正常時“休眠”，僅僅當(dāng)血糖過高時啟動，從而平穩(wěn)控制血糖在正常范圍內(nèi)。這個問題我們也用了20年的時間去探索。還有一個我們更加關(guān)注的趨勢，在心血管代謝疾病的研究中，我們希望我們的藥物能夠?qū)颊叩男呐K、腎臟以及其他器官提供多重保護。這是我們實驗室研究當(dāng)中更可能出現(xiàn)創(chuàng)新的一個方向。

Lotte Bjerre Knudsen博士：另外，我也想再補充一點，創(chuàng)新總是要由人來推動的。在諾和諾德，我們有良好的創(chuàng)新氛圍，比如說我們的員工分布在全球范圍內(nèi)，我們會保持多樣性，有非常開放包容的環(huán)境，樂于吸納多樣性的觀點。這一企業(yè)基因和創(chuàng)新機制也是我們能夠持續(xù)引領(lǐng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)。

藥明康德內(nèi)容團隊：GLP-1已經(jīng)在多個疾病領(lǐng)域大放光彩，您認(rèn)為它未來還有哪些潛力可以期待？ 

Lotte Bjerre Knudsen博士：GLP-1類藥物在治療糖尿病、肥胖癥以及與之相關(guān)的心血管疾病、腎臟疾病方面已經(jīng)證明了其顯著的有效性。就在近期，司美格魯肽在心血管疾病領(lǐng)域迎來又一項新進展，SELECT試驗證明這款產(chǎn)品能夠被應(yīng)用于各類心衰患者，無論他們的心衰亞型為何。其他潛在的應(yīng)用領(lǐng)域還包括肝臟疾病、阿爾茨海默病等神經(jīng)退行性疾病，我們也已經(jīng)在這兩個方面取得了初步數(shù)據(jù)，下一步是取得進一步的臨床數(shù)據(jù)來證明GLP-1能夠真正地為這些疾病患者帶來實質(zhì)性的益處。

藥明康德內(nèi)容團隊：未來1~2年，諾和諾德慢性疾病創(chuàng)新管線迎來的TOP3重大進展預(yù)計會是哪些？

Karin Conde-Knape博士：第一是CagriSema預(yù)計會在未來1~2年內(nèi)得到更多的臨床驗證數(shù)據(jù)，我們目前已經(jīng)陸續(xù)啟動了這款產(chǎn)品治療肥胖癥和2型糖尿病的3期臨床。CagriSema是GLP-1受體激動劑司美格魯肽與長效胰淀素類似物cagrilintide的固定劑量組合。其二是GLP-1類產(chǎn)品在代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）以及阿爾茨海默病治療方面將會看到進一步的臨床數(shù)據(jù)。其三是在罕見病療法方面的突破.我們的一款長效血友病A療法Mim8也將有更進一步的臨床數(shù)據(jù)，這是一款模擬凝血因子VIIIa的雙特異性抗體。

藥明康德內(nèi)容團隊：合作在新藥開發(fā)中的重要性不言而喻。在慢性疾病領(lǐng)域，諾和諾德正在關(guān)注哪些外部合作機會？在您看來，怎樣的合作才能更好地促進創(chuàng)新？

Karin Conde-Knape博士：誠然，外部合作是非常重要的。在諾和諾德，可以說，我們在業(yè)務(wù)范圍覆蓋的各個疾病領(lǐng)域，針對各種不同藥物類型的開發(fā)，以及從藥物的早期發(fā)現(xiàn)到臨床研究的各個環(huán)節(jié)，我們都希望和外部開展廣泛的合作。因為我們與合作伙伴都有各自的技術(shù)特點和優(yōu)勢，通過合作，發(fā)揮各自的優(yōu)勢，達(dá)到互利共贏的效果。目前我們也已經(jīng)搭建了不同的平臺更好地促成合作。比如在中國，我們打造了INNOVO開放創(chuàng)新平臺，在該平臺上，我們希望和中國學(xué)術(shù)界、生物醫(yī)藥公司等各個領(lǐng)域出色的科學(xué)家合作。實際上，我們已經(jīng)取得了不錯的成果。

藥明康德內(nèi)容團隊：作為新藥研發(fā)領(lǐng)域資深的科學(xué)家，您對于正在致力于這一領(lǐng)域的年輕科學(xué)家有哪些建議？

Lotte Bjerre Knudsen博士：我認(rèn)為以科研為伴的生活是非常有趣的事情。這意味著你每天都能發(fā)現(xiàn)新的東西，每天都在打開新的世界，你會有很多生活的動力。另外，在新藥開發(fā)領(lǐng)域，科學(xué)的突破一定是團隊合作的結(jié)果，我們不可能靠一個人完全研發(fā)出一款藥物，所以一定要重視團隊合作，去和你的伙伴們一起創(chuàng)新和創(chuàng)造。

Karin Conde-Knape博士：做科研當(dāng)然是非常有趣的一件事情，同時它也是充滿挑戰(zhàn)的工作。作為從事科研的工作者，你需要充足的韌性，要能夠堅持。記住往往越難的事情，越是值得做的，不要輕言放棄。做科研的過程當(dāng)中肯定會有很多不同的聲音，要盡你所能，讓更多的人了解你在做什么，通過充分的溝通和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)把反對的聲音變成支持你的聲音。