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    為緊密配合2010版GMP的實施、為提高省內藥品生產企業對潔凈區微生物的控制和監測水平，指導企業全面提高相關專業知識，獲得更新的消毒滅菌理念，取得更加準確的監測結果，四川省醫藥保化品質量管理協會于2014年7月25日在成都舉辦了協會活動日，活動的主題為：潔凈區衛生消毒及環境檢測技術交流。省內上百家家會員單位的200多人員參加了本次活動日。
    協會會長、我國藥品監督管理和實施GMP的資深專家鐘光德先生在協會活動日上向來賓和參加活動日的會員單位發表了熱情洋溢的致辭。他指出，2010版GMP法規實施至今已有三年多的時間，從整體認證情況來看，我省大多數無菌藥品生產企業已于去年底通過了新版認證，部分非無菌藥品生產企業也提前通過了認證。成績喜人！未通過認證的企業需要大家繼續努力，向先行者學習。通過了新版認證并不意味著萬事大吉，企業就可以高枕無憂。一方面，藥品質量安全重于泰山，在每天的生產過程中我們要時刻保持高標準，嚴要求，把法規條文落到實處，保證生產“放心藥”。另一方面， GMP法規會不斷更新，同時我們仍然要面對定期或不定期的檢查，因此我們仍然需要通過不斷地積累經驗，不斷地學習，發現日常生產中可能存在的風險并加以改進。其中，在過程控制中的清潔驗證、標準操作、有效控制、持續評估既是重點，也是難點。采用國際先進理念與技術，是我國制藥企業應當始終追求的目標。
    為此，協會特邀德國舒美有限公司（Schülke & Mayr GmbH）及中瑞上海益瑪科技有限公司在活動日上進行了專題技術交流。德國舒美公司成立于1889年，家喻戶曉的來蘇消毒水即由該公司在1892年發明。舒美公司擁有200多項國際專利和全球一流的微生物實驗室，并通過了ISO 9001、ISO 14001、ISO 46001和歐盟GMP認證。特邀嘉賓德國舒美公司消毒專家、德國慕尼黑大學分子生物學博士Dr.Christian Wippo 就歐盟GMP衛生消毒相關法規進行了解讀，對藥品生產企業如何實施GMP予以了具體的指導，并就不同消毒劑對不同細菌或芽胞的殺滅能力、消毒劑的理想組合、常規消毒劑的種類及主要成分、消毒劑的輪換原因及輪換方式、消毒劑的無菌性相關要求、消毒計劃和消毒SOP的編制、消毒操作記錄內容、消毒劑的拮抗反應、如何進行消毒劑的驗證等，列舉具體案例進行了詳細的講解；上海益瑪公司專家李春林就《潔凈環境監測及風險控制之培養基篇》進行了專題講解，就影響瓊脂培養基配制的風險因素及如何控制、配制培養基過程可能出現的問題、如何對潔凈環境、設備、人員、包裝材料等表面菌進行取樣和檢測進行了詳盡的技術交流。
    技術交流之后，特邀嘉賓與參會人員進行答題和技術互動交流。
    通過專家講解和互動交流、參會人員紛紛表示國外先進公司的技術交流為他們帶來世界領先的消毒理念和最新技術分享，對他們原有的陳舊觀念產生了強大的沖擊，新的消毒滅菌理念的獲得，改變了他們對消毒劑輪換原因的認識，懂得了如何開展消毒劑的驗證以及如何采取有效措施殺滅各類細菌、真菌及其他棘手微生物（如：芽孢等）、如何對滅菌效果進行監測和確認，技術交流使他們深受啟發、受益非淺，對今后的相關工作將產生積極的影響。

圖1、鐘光德會長致辭

圖2、活動日會場

圖3、德國專家演講

圖4、現場學習歐盟GMP的手清潔方法

圖5、益瑪公司李春林專家演講

圖6、現場技術交流活躍