為貫徹實施即將頒布的2010版GMP《醫(yī)用氧附錄》,協(xié)會組織部分副會長單位的企業(yè)高管以及在川資深GMP專家一行五人,于2014年8月13日至8月15日對林德氣體(廈門)有限公司集美廠區(qū)和海滄分公司進(jìn)行了實地考察。林德氣體大中華區(qū)特從上海派高級專員赴生產(chǎn)基地全程陪同考察團(tuán)進(jìn)行學(xué)習(xí)、考察與交流。
林德集團(tuán)為世界500強(qiáng)之一、在上個世紀(jì)80年代率先進(jìn)入中國的國際氣體公司,在大中華區(qū)建有約50個全資公司和合資公司,以及150多個生產(chǎn)現(xiàn)場,建有技術(shù)先進(jìn)的遠(yuǎn)程控制中心,從氣體生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計和建造,到運行、配送,氣體應(yīng)用解決方案、安裝和量身定制的物流支持,均能適應(yīng)不同客戶的需求,目前林德已成為大中華區(qū)最大的氣體供應(yīng)和工程企業(yè),于2006年通過醫(yī)用氧GMP認(rèn)證。
考察團(tuán)對集美廠區(qū)和海滄分公司生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行實地考察后,與企業(yè)管理人員進(jìn)行了座談,林德氣體(廈門)有限公司首先介紹了歐洲對醫(yī)用氧的先進(jìn)管理經(jīng)驗以及本企業(yè)如何對生產(chǎn)、運輸過程實施規(guī)范化的管理,并詳細(xì)介紹了即將開展的電子標(biāo)簽管理工作,在此基礎(chǔ)上,雙方就如何加強(qiáng)醫(yī)用氧生產(chǎn)、運輸過程的風(fēng)險點控制,如何開展生產(chǎn)系統(tǒng)、氣瓶、槽車的清潔驗證,驗證中有何特殊要求,如何開展穩(wěn)定性考察,如何防范運輸環(huán)節(jié)的交叉污染,如何防止氣體錯充,如何建立醫(yī)用氧生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等方面的工作進(jìn)行了詳盡的交流與溝通;對醫(yī)院液氧站的管理以及我國目前對醫(yī)院用氧監(jiān)管中存在的問題進(jìn)行了認(rèn)真的探討。
座談會上,協(xié)會鐘光德會長表示,為了幫助我省醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)順利實施2010年版GMP,提高管理水平,協(xié)會將在今年適當(dāng)時間舉辦醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)實施GMP培訓(xùn)班,誠邀林德氣體(廈門)有限公司來川介紹管理方面的先進(jìn)經(jīng)驗。林德大中華區(qū)領(lǐng)導(dǎo)和林德氣體(廈門)有限公司高管都表示支持。
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