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中藥生產(chǎn)作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的中部環(huán)節(jié)，“上”對接著中藥藥材處理與加工，“下”聯(lián)結(jié)著產(chǎn)品的質(zhì)量與銷售，是產(chǎn)業(yè)鏈中最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，是中藥由藥材到產(chǎn)品不可或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是可以持續(xù)性提高中藥產(chǎn)品藥效、發(fā)揮中藥作用、發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥在國內(nèi)外影響力的關(guān)鍵環(huán)節(jié)^[1]。隨著中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、現(xiàn)代加工業(yè)，以及數(shù)控技術(shù)的深度結(jié)合，利用機(jī)械設(shè)備代替手工進(jìn)行藥品加工已經(jīng)成為中醫(yī)藥品加工的常態(tài)。

然而，中醫(yī)的“血緣”與“基因”決定了其在加工設(shè)備、加工方式和加工過程等方面，無法完全參照西藥生產(chǎn)設(shè)備的細(xì)節(jié)與參數(shù)。同時(shí)，受限于有些設(shè)備無法收集保存生產(chǎn)數(shù)據(jù)，影響了智能檢測技術(shù)的應(yīng)用。目前，有些中藥制劑生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)控還停留在生產(chǎn)人員每隔 10 min ~ 15 min 的抽檢階段，導(dǎo)致中藥制劑質(zhì)量存在波動性大，工人勞動強(qiáng)度高、生產(chǎn)效率較低等問題，這嚴(yán)重制約了中藥制劑質(zhì)量的提高。

將新一代信息技術(shù)應(yīng)用于中藥制劑的生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)海量生產(chǎn)數(shù)據(jù)的高頻采集與實(shí)時(shí)存儲，以及對中藥生產(chǎn)進(jìn)行科技賦能，提高藥品產(chǎn)能、保證藥品質(zhì)量，并不斷降低生產(chǎn)成本，不僅是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈所有環(huán)節(jié)從業(yè)人員的共同目標(biāo)，也是《推進(jìn)新一代寬帶無線移動通信網(wǎng)國家科技重大專項(xiàng)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點(diǎn)示范工作要點(diǎn)》的重點(diǎn)任務(wù)，還是《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》中關(guān)于“中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展”的主要內(nèi)容。本文將分別從為什么要進(jìn)行數(shù)字化改造？從哪些方面進(jìn)行改造？最終的呈現(xiàn)形式應(yīng)該是什么？3 個(gè)方面進(jìn)行分析與討論。

 
從世界范圍來看，特別是歐美發(fā)達(dá)地區(qū)，制藥設(shè)備生產(chǎn)廠家較多。因?yàn)槠鸩皆纭⒓夹g(shù)積淀深，應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)豐富，這些制藥設(shè)備企業(yè)往往具備為藥廠提供整體解決方案的能力。除此之外，還有一些單一、專業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)公司，專注某一類藥品的機(jī)械化設(shè)備研發(fā)，在細(xì)分領(lǐng)域具備較強(qiáng)實(shí)力。這些公司普遍采用的遠(yuǎn)程設(shè)備管理方案：利用互聯(lián)網(wǎng)連接客戶設(shè)備，對設(shè)備參數(shù)、運(yùn)行監(jiān)控指標(biāo)進(jìn)行遠(yuǎn)程操控，使各級管理人員對設(shè)備整體運(yùn)行情況有全面了解。

在國內(nèi)中藥制劑領(lǐng)域，我國制藥設(shè)備企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)品品種、規(guī)格、產(chǎn)量等方面均在國際上占有優(yōu)勢。特別是在信息技術(shù)主導(dǎo)的“中藥工業(yè) 4.0”時(shí)代背景下，促進(jìn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型升級成為了行業(yè)中的熱點(diǎn)。

在中藥炮制生產(chǎn)過程中，電磁炒藥機(jī)采用電磁加熱技術(shù)、微電腦控溫技術(shù)、智能補(bǔ)溫技術(shù)以及芯片植入技術(shù)，可以將中藥炒制的工藝參數(shù)植入芯片，實(shí)現(xiàn)智能化批量生產(chǎn)、一鍵自動出料，并區(qū)別清炒、碳炒、輔料炒、麩炒、蜜炒、醋炒等多種加工方式，可替代傳統(tǒng)加熱方式，推動中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，同時(shí)保證飲片在生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定、安全、便捷、環(huán)保等。

在中藥提取過程中，借助自動控制系統(tǒng)和在線檢測系統(tǒng)，依靠電子計(jì)算機(jī)或控制器對生產(chǎn)過程進(jìn)行自動化控制，以及利用傳感器技術(shù)及時(shí)檢測各種工藝環(huán)節(jié)（提取、濃縮、醇化、干燥等）的參數(shù)信息，使自動控制、實(shí)時(shí)監(jiān)測傳感器的智能制造過程體系，可以解決部分目前中藥制劑水平方面所存在的障礙。傳感器、大數(shù)據(jù)技術(shù)的應(yīng)用，為在線檢測信息采集提供了穩(wěn)固的基礎(chǔ)，提升了中藥智能制造體系對于生產(chǎn)過程的實(shí)時(shí)監(jiān)控、反饋和優(yōu)化調(diào)整能力，為中藥制劑原料產(chǎn)業(yè)升級奠定了基礎(chǔ)。

在制劑制造過程中，天津天士力制藥集團(tuán)搭建了數(shù)字化研究平臺體系，通過數(shù)據(jù)系統(tǒng)和信息系統(tǒng)，研發(fā)高速微滴丸工藝與成套智能設(shè)備，用以監(jiān)測制劑成型的穩(wěn)定性和均勻性，如滴制的丸劑或丸形的工業(yè)成像與圖像識別，實(shí)時(shí)判斷工藝終點(diǎn)。

由此可見，隨著信息技術(shù)的發(fā)展，國內(nèi)外企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)均認(rèn)識到：通過數(shù)字化對中藥制劑生產(chǎn)進(jìn)行管理，不僅僅是改變中藥制劑生產(chǎn)的一種方式，也是精細(xì)化管理的迫切需求，更是不斷提升中藥制劑品質(zhì)的必要途徑^[2]。而中藥制劑生產(chǎn)設(shè)備作為與中藥制劑產(chǎn)品關(guān)聯(lián)非常緊密的精密儀器，關(guān)系到生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)，通過設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)全過程的數(shù)字采集在技術(shù)可行性上非常簡單。同時(shí)，通過對設(shè)備自身運(yùn)行參數(shù)的實(shí)時(shí)采集，還可進(jìn)一步分析出設(shè)備運(yùn)行參數(shù)和中藥制劑產(chǎn)品質(zhì)量之間的量化關(guān)聯(lián)，從而實(shí)現(xiàn)中藥制劑品控在生產(chǎn)過程中的自動調(diào)節(jié)。

對中藥制劑生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)代科技賦能，實(shí)現(xiàn)中藥制劑生產(chǎn)過程的數(shù)字化采集與應(yīng)用，是中藥行業(yè)新舊能力轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)工具升級換代的需要，也將是各中藥制劑設(shè)備廠商當(dāng)下須搶占的“技術(shù)高地”^[3]。