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醫藥經濟專家談 | 丁錦希:藥物經濟學促進醫保高質量發展
發布時間: 2025-04-10     來源: 醫藥經濟報

在中國醫療保障體系的持續完善過程中,藥物經濟學作為一門學科,已經從理論研究轉向實際應用,特別是在醫保談判中扮演了至關重要的角色。

2017年,藥物經濟學迎來了關鍵轉折點,國家醫保談判首次將其納入考量,藥物經濟學在醫保目錄動態調整、談判和改進中的重要性日益凸顯。藥物經濟學評價的常態化發展,使得其結果與藥物醫保支付標準緊密相連。在藥品價格談判階段,市場價格測算和藥物經濟學分析相結合,形成了待準入藥品的合理支付標準,提高了醫保資金的使用效率,促進了藥品市場的健康發展。

在中國醫療保障體系的持續改革與深化中,藥物經濟學正逐漸成為醫保準入決策的核心工具。中國藥科大學丁錦希教授表示,藥物經濟學的融入不僅推動了醫保目錄的動態調整和談判機制的改進,而且對整個醫藥產業產生了深遠的影響。這一點在創新藥物研發投入方面尤為顯著,藥物經濟學為藥企提供了必要的信心。

 

 

01

藥物經濟學在醫保談判中的作用

 

 

在醫藥領域,創新藥物的研發是一個既復雜又充滿挑戰的過程。眾所周知,這個過程不僅需要巨大的資金投入,還伴隨著無法預測的風險。從實驗室的早期研發到藥品最終上市,創新藥物可能需要經歷10到15年的時間,投入高達數十億美元。在這個漫長的過程中,研發團隊需要在成千上萬的化合物中篩選,每一步都面臨著極大的風險。

面對前期的巨大投入和風險,企業往往需要信心和動力來維持研發活動。一旦投入新藥研發,創新藥企業將長期處于虧損狀態,甚至在藥品上市后,直至專利期滿,才可能達到盈虧平衡點。Henry Grabowski等學者的研究進一步證實了這一點,他們采用基于盈虧平衡模型的經濟學測算方法,對美國藥品數據保護期的合理期限進行了研究,得出結論認為藥品平均盈虧平衡點出現在12.9至16.2年之間。

在這樣的背景下,藥物經濟學的作用變得尤為重要。自2017年中國國家醫保談判首次引入藥物經濟學以來,該學科在醫保目錄動態調整、談判和改進中發揮了重要作用。藥物經濟學的測算方法已被納入醫保談判的底價測算中,為醫保決策提供了重要的數據支持,這不僅有助于提高醫保資金的使用效率,也為藥企提供了一個更加明確和可預測的醫保支付環境。

丁錦希教授表示,藥物經濟學對創新藥物研發的促進作用是直觀的。面對高投入、高風險的挑戰,醫保的明確可預測性為藥企提供了信心。這種信心對于激勵企業持續投入研發至關重要,因為它降低了研發過程中的不確定性,使得企業更愿意承擔研發新藥的風險。

從更深層次來看,藥物經濟學的測算方法對創新藥物的設計產生了反向指導作用。研發人員在研發新產品時,需考慮醫保準入的可能性及預期價格,這些因素將影響產品結構設計、適應癥開發順序以及說明書的編寫。這種反向指導作用意味著藥物經濟學不僅影響著藥品的市場準入和定價,還直接影響著藥品的研發方向和策略。

 

 

02

藥物經濟學未來的應用趨勢

 

 

隨著醫療保障體系的不斷完善,藥物經濟學的研究和應用正迎來新的發展階段。丁錦希教授指出,隨著醫療保障體系的不斷完善,藥物經濟學的研究和應用將呈現出精細化和真實世界證據使用增加的兩大趨勢。

精細化研究意味著根據不同的治療領域、注冊類型和用藥模式,將采用差異化的評價體系和方法。這種細致入微的方法能夠更準確地評估藥品的價值和效果,尤其是在單臂實驗藥品的醫保準入評估中,通過調整關鍵指標減少基線差異,使得評估結果更加精確和可靠。這樣的精細化研究方法不僅有助于提升醫?;鹗褂眯?,還能夠構建一個更加有序的就醫和診療新格局,這對于提高醫療服務的質量和效率至關重要。

與此同時,真實世界證據在藥物經濟學中的重要性日益凸顯。與隨機對照試驗相比,真實世界證據提供了更廣泛的數據支持,能夠更好地反映藥品在實際使用中的效果和影響。國際上,英國和加拿大已經開始將真實世界證據作為藥品準入和醫保決策的重要參考。中國也在逐步推動真實世界數據在醫保決策中的應用,這一趨勢預示著藥物經濟學將在醫保準入決策中扮演更加關鍵的角色。

推進健康中國建設,提高各地區的醫療衛生資源配置效率,以實現高質量發展。在這一過程中,醫?;鸬氖褂眯食蔀楦母锏闹攸c。準入機制的完善對提高創新藥可及性具有重大意義。我國也在不斷加強藥物經濟學評價在醫保目錄準入、規范等決策中發揮的作用,以提升談判的科學性、規范性、有效性。藥物經濟學評價在輔助國家醫保談判決策中的作用日益重要,而未來藥物經濟學研究應提供更多實質性的支持,以促進科學合理決策。

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