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國(guó)內(nèi)新聞
云南白藥 first in class 小分子獲批臨床,用于潰瘍性結(jié)腸炎
發(fā)布時(shí)間: 2025-06-20     來(lái)源: 求實(shí)藥社

6 月 17 日,云南白藥發(fā)布公布,其控股子公司征武科技于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意開(kāi)展 JZ-14 膠囊用于潰瘍性結(jié)腸炎的臨床試驗(yàn)。公開(kāi)資料顯示,這是該藥首次獲批 IND。
公告中指出,JZ-14 膠囊是征武科技自主研發(fā)的化學(xué) 1 類創(chuàng)新藥,是 First-in-Class 的小分子免疫調(diào)節(jié)劑。JZ-14 可選擇性結(jié)合特定的蛋白靶點(diǎn),抑制其下游 AKT/NF-κB 等信號(hào)通路,從而在潰瘍性結(jié)腸炎與多種腫瘤模型中展現(xiàn)出顯著的免疫調(diào)節(jié)及抗增殖活性。

該項(xiàng)目歷經(jīng)靶點(diǎn)驗(yàn)證、先導(dǎo)優(yōu)化、非臨床藥效與安全性研究,并已獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲三地的核心化合物發(fā)明專利授權(quán),靶點(diǎn)及適應(yīng)癥專利也已完成 PCT 及國(guó)內(nèi)遞交,構(gòu)建了相應(yīng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。

截至目前,針對(duì) JZ-14 膠囊已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 2600 萬(wàn)元

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,自 2025 年起,云南白藥共有 2 款新藥獲批臨床,除了本次獲批的小分子免疫調(diào)節(jié)劑以外,還有一款為靶向 PSMA 的核藥 INR102 注射液。

INR102 注射液作為創(chuàng)新型診療一體化放射性藥物,可精準(zhǔn)識(shí)別 mCRPC 患者的原發(fā)及轉(zhuǎn)移病灶,并通過(guò)釋放定向輻射高效殺傷腫瘤細(xì)胞。基于此特性,該藥物有望突破現(xiàn)有治療局限,在延長(zhǎng)患者生存期的同時(shí),有效改善生活質(zhì)量,為晚期前列腺癌診療提供全新臨床解決方案。

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