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首個1型糖尿病創新免疫療法，替利珠單抗在博鰲開出首方
發布時間: 2025-06-20 來源: 新浪醫藥

6月17日，替利珠單抗（擬，teplizumab）【注：由于該藥還沒在我國上市，所以中文名字是暫時擬定】在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區博鰲未來醫院開出亞洲首批處方。

本次海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區首批獲益患者琳琳（化名），在南方醫科大學坪山醫院通過早期篩查被診斷為1型糖尿病2期，她的家中多位直系親屬都患有1型糖尿病。海南省人民醫院內分泌科主任醫師方團育教授為琳琳開出新藥處方，他表示，琳琳通過早篩抓住了干預窗口期。琳琳的主治醫生，南方醫科大學坪山醫院內分泌代謝科主任醫師馮琨教授介紹，1型糖尿病患者的一級親屬是高危人群，發病風險會增加10倍以上。早期篩查是發現1型糖尿病1期和2期的關鍵手段，有望幫助高危人群把握住干預的關鍵窗口期。數據顯示，1型糖尿病2期5年內進展為1型糖尿病3期的風險高達75%，終身風險接近100%。早期篩查能將酮癥酸中毒（DKA）的發生率降低90%。

替利珠單抗（teplizumab）是首個獲美國FDA批準用于延緩1型糖尿病發病的創新免疫療法，于2024年7月獲批作為臨床急需的進口藥品，落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區，用于延緩1型糖尿病患者從2期進展為3期。

該藥適用于延緩8歲（含）以上兒童和成年人1型糖尿病2期患者向3期進展。從病因上保護自身胰島功能，讓患者贏得免于胰島素治療的“無癥狀時間”，避免突發急重癥對身體造成的不可逆損害，減少對家庭心理和經濟上的沖擊。

替利珠單抗是Provention Bio公司研發的一種“first-in-class”CD3靶向單克隆抗體，它能從病因上實現對胰島β細胞的保護，進而延緩1型糖尿病發病近3年。彼時FDA的新聞稿特別指出，與其他緩解糖尿病癥狀的藥物不同，這是首款能改變T1D疾病進程的藥物。

2023年3月，賽諾菲宣布斥資近29億美元收購Provention Bio，并囊獲這款替利珠單抗。該藥還入選了《時代》周刊發布了2023年度最佳發明（The Best Inventions of 2023）的榜單。

盡管替利珠單抗是一款first-in-class單抗，但行業內也出現了不同的觀點。微博醫療行業博主@宛平北路600號Jerry 發博表示，“替利珠單抗（teplizumab）的上市價值有限。1型糖尿病患者最終還是需要使用胰島素來控制血糖，而胰島素本身副作用較少。相比之下，單抗類藥物可能帶來一些不良反應，安全性方面存在更多不確定性。”

目前針對I型糖尿病（T1D）的在研創新藥物主要集中在免疫調節、代謝改善、胰島β細胞保護等方面。免疫調節劑包括賽諾菲的Teplizumab，BTG International Ltd的Otelixizumab 等；代謝改善藥物如Lexicon Pharmaceuticals公司開發的Sotagliflozin等。

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