該藥適用于延緩8歲(含)以上兒童和成年人1型糖尿病2期患者向3期進展。從病因上保護自身胰島功能,讓患者贏得免于胰島素治療的“無癥狀時間”,避免突發急重癥對身體造成的不可逆損害,減少對家庭心理和經濟上的沖擊。
替利珠單抗是Provention Bio公司研發的一種“first-in-class”CD3靶向單克隆抗體,它能從病因上實現對胰島β細胞的保護,進而延緩1型糖尿病發病近3年。彼時FDA的新聞稿特別指出,與其他緩解糖尿病癥狀的藥物不同,這是首款能改變T1D疾病進程的藥物。
2023年3月,賽諾菲宣布斥資近29億美元收購Provention Bio,并囊獲這款替利珠單抗。該藥還入選了《時代》周刊發布了2023年度最佳發明(The Best Inventions of 2023)的榜單。
目前針對I型糖尿病(T1D)的在研創新藥物主要集中在免疫調節、代謝改善、胰島β細胞保護等方面。免疫調節劑包括賽諾菲的Teplizumab,BTG International Ltd的Otelixizumab 等;代謝改善藥物如Lexicon Pharmaceuticals公司開發的Sotagliflozin等。
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