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6月19日，迪哲醫藥宣布，該公司研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲^®（通用名：舒沃替尼片）對比含鉑化療一線治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的全球多中心3期臨床研究"悟空28"（WU-KONG28），已于近日順利完成全部患者入組。

EGFR exon20ins作為EGFR第三大原發突變，侵襲性強、轉移風險高。舒沃替尼片是目前已獲批治療EGFR exon20ins NSCLC的口服小分子靶向藥，該產品全線治療EGFR exon20ins NSCLC已經獲中國NMPA和美國FDA授予突破性療法認定。

悟空28（WU-KONG28）是一項3期、開放標簽、隨機、全球多中心的確證性臨床研究，正在中國及歐美等全球16個國家和地區積極開展。該研究旨在評估舒沃替尼片對比含鉑雙化療在既往未接受過系統性治療、攜帶EGFR exon20ins的晚期NSCLC患者中的抗腫瘤療效與安全性。

在2023年歐洲內科腫瘤學會（ESMO）年會上，迪哲公布了舒沃替尼單藥一線治療EGFR exon20ins NSCLC的早期研究數據。研究顯示，舒沃哲單藥一線治療EGFR exon20ins NSCLC抗腫瘤療效良好且安全性可控，在納入療效分析的患者中100%觀察到靶病灶縮小，經確認的客觀緩解率（ORR）達78.6%，在2期推薦劑量（RP2D）300mg組中的中位無進展生存期（mPFS）為12.4個月，且耐受性良好，有望為該領域的一線治療帶來突破性療效。